Polaracrem 2 mg/g + 5 mg/g krem
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Polaracrem 2 mg/g + 5 mg/g krem
maleinian deksklorfeniraminy/alantoina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie się z nią zapoznać.
- Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.
Zawartość ulotki
- Co to jest Polaracrem i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Polaracrem
- Jak stosować Polaracrem
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Polaracrem
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Polaracrem i do czego służy
Polaracrem zapewnia tymczasową ulgę w przypadku dolegliwości spowodowanych łagodnym podrażnieniem skóry, swędzeniem, oparzeniami słonecznymi oraz ukąszeniami owadów u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Polaracrem
Nie należy stosować Polaracrem:
- jeśli jest się uczulonym na maleinian dekschlorfeniraminy, alantoinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Polaracrem należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Polaracrem nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego.
- Polaracrem nie powinno się stosować na skórę pęcherzowatą, uszkodzoną lub wilgotną, ani w okolicach oczu, narządów płciowych czy innych błon śluzowych.
- Należy unikać okrywania obszaru leczonego opatrunkami, pieluszkami lub folią plastikową.
- Nie należy wystawiać obszarów skóry leczonych Polaracrem na działanie światła słonecznego.
- W przypadku wystąpienia uczucia pieczenia, pokrzywki, utrzymujących się dolegliwości lub rozwoju podrażnienia w miejscu stosowania leku, należy przerwać stosowanie Polaracrem.
- W przypadku zamierzonego długotrwałego stosowania lub stosowania na dużych powierzchniach skóry, szczególnie u dzieci.
- Jeśli produkt zostanie wchłonięty przez skórę, może powodować pobudzenie, zwłaszcza u dzieci.
- Polaracrem nie powinien być połykany. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.
Dzieci
Polaracrem może być stosowany u dzieci od 2. roku życia.
Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania na dużych obszarach skóry.
Stosowanie Polaracrem z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków.
Nie należy stosować innych leków przeciwhistaminowych na tym samym obszarze skóry ani przyjmować jednocześnie innych przeciwhistaminowych leków nieprzeznaczonych do stosowania na skórę podczas leczenia tym lekiem, ze względu na możliwość wchłaniania systemowego.
Ciąża i laktacja
Jeśli się jest w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi, że można być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Polaracrem u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji.
Polaracrem nie może być stosowany w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ noworodki i dzieci urodzone przed terminem mogą wykazywać ciężkie reakcje na leki przeciwhistaminowe.
W pierwszych dwóch trymestrach ciąży Polaracrem należy stosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Nie wiadomo, czy Polaracrem wydostaje się z mlekiem matki, dlatego w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Wpływ na badania laboratoryjne
Leczenie Polaracrem należy przerwać co najmniej 48 godziny przed wykonaniem jakiegokolwiek testu alergicznego na skórę, ponieważ może ono zafałszować wynik tych testów.
Polaracrem zawiera alkohol cetylowy oraz metyloparaben (E-218)
Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218).
3. Jak stosować Polaracrem
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Nałóż cienką warstwę Polaracrem, całkowicie pokrywając jedynie obszar dotknięty schorzeniem, od 2 do 4 razy dziennie. Po każdym zastosowaniu umyj ręce.
Stosowanie u dzieci
Polaracrem nie jest wskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Jeśli po 7 dniach leczenia stan się nie poprawi lub pojawią się inne objawy, należy przestać stosować lek i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej Polaracrem niż należy
Jeśli zastosowano więcej Polaracrem niż przewidziano, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Zakładem Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Lekarstwa przeciwhistaminowe stosowane miejscowo mogą powodować suchość, pieczenie i wysypkę na skórze. Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne oraz podatność na działanie światła.
Przy stosowaniu Polaracremu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych systemowych charakterystycznych dla leków przeciwhistaminowych, szczególnie w przypadku stosowania na dużych powierzchniach skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Polaracremu
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Polaracrem
- Substancjami czynnymi są maleinian dekschlorfeniraminy i alantoina.
- Każdy gram kremu zawiera 2 mg maleinianu dekschlorfeniraminy i 5 mg alantoiny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to metylopara-hydroksybenzoan (E-218), gliceryna (E-422), sorbitol (E-420), parafina ciekła, gliceryna monoesteryczna, cetylesteinian palmitylu, alkohol cetylowy, etoksylowany alkohol lanolinowy, esencja lawendowa (perfum, ftalan dietylu, difenyloglikol) i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Biały krem.
Puszka aluminiowa zawierająca 20 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madryt – Hiszpania
Producent:
SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix
Madryt
Data ostatniej weryfikacji ulotki: 02/2016
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)