Поларамін 2 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Поларамін 2 мг таблетки

Дексхлорфеніраміну малеат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Поларамін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Полараміну
3. Як застосовувати Поларамін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Полараміну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Поларамін і для чого він призначений

Дексхлорфенірамін належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби.

Поларамін 2 мг таблетки показаний для симптоматичного лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту, вазомоторного риніту, алергічного кон’юнктивіту, неперетворених легких шкірних алергічних проявів, таких як кропив’янка та ангіоедема, а також реакцій на кров або плазму. Також Поларамін 2 мг таблетки показаний для лікування анафілактичних реакцій у поєднанні з адреналіном або іншими відповідними заходами після усунення гострих проявів. Поларамін 2 мг таблетки часто полегшує шкірні прояви, такі як алергічний екзем, атопічний та контактний дерматит, укуси комах, дерматографізм та медикаментозні реакції.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Полараміну

Не приймайте Поларамін

• якщо Ви маєте алергію на дексхлорфеніраміну малеат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Поларамін не повинен застосовуватися новонародженим та недоношеним дітям.
• Якщо Ви проходите лікування певним видом антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), або протягом двох тижнів після припинення такого лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Полараміну:

• якщо Ви маєте глаукому закритого кута, певний тип шлункової виразки (стенозуючу), пілородуоденальну обструкцію, захворювання простати або звуження шийки сечового міхура, серцево-судинні захворювання, включаючи артеріальну гіпертензію, або якщо у Вас підвищений внутрішньоочний тиск або захворювання щитоподібної залози.
• якщо Вам більше 60 років, оскільки у пацієнтів старше 60 років Поларамін може спричиняти запаморочення, седацію та зниження артеріального тиску.

Діти

Безпека та ефективність Полараміну у дітей молодше 6 років не встановлені, тому цей препарат не повинен застосовуватися цим пацієнтам. Поларамін може спричиняти нервозність та непокій, особливо у дітей.

Прийом Полараміну разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Певний вид антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази, подовжують і посилюють дію антигістамінних засобів, що може призводити до важкої гіпотензії, тобто сильного зниження артеріального тиску.

Одночасне застосування Полараміну з антидепресантами трициклічної групи, барбітуратами або іншими ліками, що діють на центральну нервову систему, може посилювати седативну дію Полараміну.

Ліки групи Полараміну (антигістамінні) можуть зменшувати дію пероральних антикоагулянтів, тому перед прийомом Полараміну слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом Полараміну разом з їжею, напоями та алкоголем

Одночасне застосування Полараміну з алкоголем може посилювати седативну дію Полараміну.

Взаємодія з лабораторними дослідженнями

Лікування Полараміном слід припинити принаймні за 48 годин до проведення будь-яких шкірних алергічних проб, оскільки ліки групи Полараміну (антигістамінні) можуть приховувати результати цих проб.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Поларамін не повинен застосовуватися під час третього триместру вагітності, оскільки новонароджені та недоношені діти можуть мати тяжкі небажані реакції на антигістамінні засоби.

Протягом перших двох триместрів вагітності Поларамін застосовується лише у разі, якщо Ваш лікар вважає це необхідним.

Годування груддю

Невідомо, чи Поларамін виділяється з грудним молоком, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Поларамін може спричиняти сонливість і впливати на розумову та/або фізичну здатність. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Поларамін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Поларамін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить індивідуальну дозу залежно від потреб захворювання та вашої реакції.

Для дорослих та дітей від 12 років: рекомендована доза — одна таблетка 3 або 4 рази на добу, не більше 6 таблеток на добу.

Застосування у дітей

Діти віком від 6 до 12 років: не більше 3 таблеток на добу, розподілених на три прийоми.

Таблетки приймайте, запиваючи достатньою кількістю рідини — склянкою води.

Якщо ви прийняли Поларамін у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Поларамін

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастішим побічним ефектом, що спостерігається при застосуванні Полараміну (антигістамінних засобів), є сонливість легкого або помірного ступеня. Повідомлялося про загальні побічні ефекти, такі як кропив’янка, висипання на шкірі, важкі алергічні реакції (анапілактичний шок), підвищена чутливість до світла, надмірне пітіння, озноб, сухість у роті, носі та горлі.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні антигістамінних засобів, включають: серцево-судинні реакції, реакції з боку крові, реакції з боку нервової системи, шлунково-кишкові реакції, генітуринні реакції та дихальні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людини, в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Полараміну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Полараміну

• Діюча речовина — малеат дексхлорфеніраміну. Кожна таблетка Полараміну містить 2 мг малеату дексхлорфеніраміну.
• Інші компоненти: лактоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, плоскі, з фасонованими краями та рисками на одній із сторін.

Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Відповідальний за виробництво

ROVI Pharma Industrial Services. S.A.

Vía Complutense, 140,

Alcalá de Henares, 28805

Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2007

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/