Поларамин 2 мг таблетки

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Поларамин 2 мг таблетки

Малеат дексхлорфенирамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Поларамин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Поларамина
3. Как принимать Поларамин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Поларамина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Поларамин и для чего он применяется

Дексхлорфенирамин относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Поларамин 2 мг таблетки показан для симптоматического лечения аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), вазомоторного ринита, аллергического конъюнктивита, незначительных неосложнённых кожных проявлений аллергии, таких как крапивница и ангионевротический отёк, а также реакций на введение крови или плазмы. Препарат также показан при лечении анафилактических реакций в сочетании с адреналином или другими соответствующими мерами после купирования острых проявлений. Поларамин 2 мг таблетки часто облегчает кожные проявления, такие как аллергический экзем, атопический и контактный дерматит, укусы насекомых, дерматографизм и лекарственные реакции.

2. Что необходимо знать перед началом применения Поларамина

Не принимайте Поларамин

• если у вас аллергия на малеат дексхлорфенирамина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Поларамин не следует применять у новорождённых и недоношенных детей;
• если вы проходите лечение специальным видом антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения такого лечения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Поларамина:

• если у вас закрытоугольная глаукома, определённые виды язвы желудка (стенозирующая), пилородуоденальная обструкция, заболевания предстательной железы или сужение мочевого пузыря, сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию, а также при повышенном внутриглазном давлении или заболеваниях щитовидной железы;
• если вам больше 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет Поларамин может вызывать головокружение, седацию и снижение артериального давления.

Дети

Безопасность и эффективность Поларамина у детей младше 6 лет не установлены, поэтому препарат не должен применяться у данной категории пациентов. Поларамин может вызывать возбуждение и беспокойство, особенно у детей.

Применение Поларамина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особый вид антидепрессантов, известные как ингибиторы моноаминооксидазы, могут удлинять и усиливать действие антигистаминных препаратов, что может привести к тяжёлой гипотензии, то есть резкому снижению артериального давления.

Одновременный приём Поларамина с антидепрессантами трициклической группы, барбитуратами или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, может усиливать седативное действие Поларамина.

Препараты группы Поларамина (антигистаминные средства) могут снижать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому перед приёмом Поларамина необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Поларамина вместе с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный приём Поларамина с алкоголем может усиливать его седативное действие.

Влияние на лабораторные анализы

Перед проведением кожных аллергических проб необходимо прекратить приём Поларамина как минимум за 48 часов, поскольку препараты группы Поларамина (антигистаминные средства) могут маскировать результаты таких проб.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Поларамин не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку у новорождённых и недоношенных детей могут возникнуть тяжёлые реакции на антигистаминные препараты.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин применяется только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Поларамин с грудным молоком, поэтому при кормлении грудью необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Поларамин может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов следует избегать вождения транспортных средств и использования механизмов.

Поларамин содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Поларамин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит индивидуальную дозу в соответствии с потребностями лечения и вашей реакцией на него.

У взрослых и детей в возрасте от 12 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 или 4 раза в день, не более 6 таблеток в сутки.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: не более 3 таблеток в день, разделённых на три приёма.

Таблетки принимайте, запивая достаточным количеством жидкости — стаканом воды.

Если вы приняли Поларамин в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Поларамин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом при применении Поларамина (антигистаминных средств) является сонливость лёгкой и умеренной степени. Сообщалось о таких общих побочных эффектах, как крапивница, кожная сыпь, тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок), повышенная чувствительность к свету, повышенное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении антигистаминных средств, включают: сердечно-сосудистые реакции, реакции со стороны крови, реакции со стороны нервной системы, желудочно-кишечные реакции, генитомочевые реакции и реакции со стороны дыхательной системы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Поларамина

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Поларамина

• Действующее вещество: малеат дексхлорфенирамина. Каждая таблетка Поларамина содержит 2 мг малеата дексхлорфенирамина.
• Вспомогательные вещества: лактоза, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), крахмал кукурузный, стеарат магния и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ответственный за производство

ROVI Pharma Industrial Services. S.A.

Vía Complutense, 140,

Алькала-де-Энарес, 28805

Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2007

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/