Polaramine 2 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Polaramine 2 mg tabletki

Maleinian dekslorfeniraminy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Polaramine i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Polaramine
3. Jak stosować Polaramine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Polaramine
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Polaramine i do czego jest stosowany

Deksklorofeniramina należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Polaramine jest wskazany w leczeniu objawowym sezonowego i przewlekłego nieżytu nosa alergicznego, nieżytu nosa wazomotorycznego, zapalenia spojówek alergicznego, niepowikłanych, lekkich objawów skórnych alergii, takich jak pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy, oraz reakcji na krew lub osocze. Lek jest również wskazany w leczeniu reakcji anafilaktycznych łącznie z adrenalina lub innymi odpowiednimi środkami, po skontrolowaniu ostrych objawów. Polaramine często łagodzi objawy skórne, takie jak egzema alergicznego, zapalenie skóry atopowego i kontaktowego, ukłucia owadów, dermografizm i reakcje lekowe.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Polaramine

Nie przyjmuj Polaramine

• jeśli jesteś uczulony na maleinian deksklorfeniraminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Polaramine nie powinno być podawane noworodkom i przedwczesnym dzieciom.
• Jeśli otrzymujesz leczenie pewnym rodzajem leków przeciwdepresyjnych, znanym jako inhibitory monoaminooksydazy (MAO), lub w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu takiego leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Polaramine:

• jeśli cierpisz na jaskrę z ciasnym kątem przesączania, pewien rodzaj wrzodu żołądka (zwężający), obturację piloroduodenalną, choroby prostaty lub zwężenie szyjki pęcherza moczowego, choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienie tętnicze, lub jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub choroby tarczycy.
• jeśli masz więcej niż 60 lat, ponieważ u pacjentów powyżej 60. roku życia Polaramine może powodować zawroty głowy, osłabienie i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Polaramine u dzieci poniżej 6. roku życia, dlatego nie należy go podawać tym pacjentom. Polaramine może powodować pobudzenie i niepokój, szczególnie u dzieci.

Stosowanie Polaramine z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Pewien rodzaj leków przeciwdepresyjnych, znanych jako inhibitory MAO, wydłuża i nasila działanie leków przeciwhistaminowych, co może prowadzić do ciężkiej hipotensji, czyli poważnego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Jednoczesne stosowanie Polaramine z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy trójpierścieniowych, barbituranami lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może nasilić działanie uspokajające Polaramine.

Leki z grupy Polaramine (przeciwhistaminowe) mogą osłabiać działanie doustnych leków przeciwpłytkowych, dlatego należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Polaramine.

Stosowanie Polaramine z pokarmami, napojami i alkoholem

Jednoczesne stosowanie Polaramine z alkoholem może nasilić działanie uspokajające Polaramine.

Oddziaływanie na badania laboratoryjne

Leczenie Polaramine należy przerwać co najmniej 48 godziny przed wykonaniem jakichkolwiek próbek skórnych na alergię, ponieważ leki z grupy Polaramine (przeciwhistaminowe) mogą maskować wynik tych testów.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Polaramine nie powinno być podawane w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ noworodki i wcześniaki mogą mieć ciężkie, poważne reakcje na leki przeciwhistaminowe.

W pierwszych dwóch trymestrach ciąży Polaramine stosuje się tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Laktacja

Nie wiadomo, czy Polaramine wydostaje się z mlekiem matki, dlatego należy skonsultować się z lekarzem, jeśli jesteś w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Polaramine może powodować senność, wpływającą na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Polaramine zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Polaramine

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali Twoją indywidualną dawkę, dostosowaną do potrzeb wynikających z choroby oraz Twojej odpowiedzi na leczenie.

U dorosłych i dzieci od 12 roku życia: zalecana dawka to 1 tabletka 3 lub 4 razy dziennie, maksymalnie 6 tabletek dziennie.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: maksymalnie 3 tabletki dziennie, podzielone na trzy dawki.

Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu – szklanką wody.

W przypadku przyjęcia większej dawki Polaramine niż zalecono

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-zapomniałaś zażyć Polaramine

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym podczas stosowania Polaramine (antyhistaminowych) jest senność o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Zgłaszano ogólne działania niepożądane, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny), nadwrażliwość na światło, nadmierne pocenie się, dreszcze, suchość w ustach, nosie i gardle.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leków antyhistaminowych, to: reakcje sercowo-naczyniowe, reakcje krwi, reakcje układu nerwowego, reakcje przewodu pokarmowego, reakcje układu moczowo-płciowego oraz reakcje układu oddechowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji dotyczący leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Polaramine

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Polaramine

• Substancją czynną jest maleinian dekschlorfeniraminy. Każdy tabletka Polaramine zawiera 2 mg maleinianu dekschlorfeniraminy.
• Pozostałymi składnikami są laktoza, skrobia zaprawiona (z kukurydzy), skrobia kukurydziana, stearynian magnezu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, płaskie, z krawędziami ściętymi, z rowkiem po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Osoba odpowiedzialna za produkcję

ROVI Pharma Industrial Services. S.A.

Vía Complutense, 140,

Alcalá de Henares, 28805

Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2007

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/