Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій і для чого використовується
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій
3. Як застосовувати Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко і для чого її застосовують

Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко — це водний ін'єкційний розчин електролітів, який належить до групи лікарських засобів, що називаються комбінаціями електролітів.

Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко застосовується як додаток до розчинів парентерального харчування (харчування безпосередньо у вену) для полегшення використання амінокислот (різновиду поживних речовин, основи білків) та підтримання належного рівня солей і кислотних речовин у організмі (електролітна та кислотно-лужна рівновага).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій

Не застосовуйте Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій:

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• у випадках, коли введення натрію, кальцію, калію, магнію, цинку, хлориду або ацетату може бути шкідливим, зокрема:
  • надлишок води в крові (гіпергідратація);
  • надлишок натрію, калію, кальцію або хлориду в крові;
  • порушення функції нирок;
  • порушення роботи серця;
  • накопичення рідини (набряки);
  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
  • еклампсія (ускладнення вагітності, що супроводжується судомами);
  • анурия (відсутність утворення сечі);
• Склад Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій робить недоцільним її застосування у дітей та підлітків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій.

Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій — це концентрований гіпертонічний (7 620 мОсм/л) розчин електролітів, який завжди повинен використовуватися у розбавленому вигляді в складі розчинів парентерального харчування. Пряме введення заборонене.

Пацієнту необхідно проводити регулярні лабораторні дослідження: контролювати водний баланс, кислотно-лужну рівновагу та аналіз крові (іонограму сироватки). За результатами досліджень може знадобитися окреме введення додаткових електролітів; особливо це важливо щодо фосфату, необхідного для метаболізму поживних речовин. У цьому випадку фосфат додають після розчинення поліелектролітного розчину, щоб запобігти можливому утворенню осаду фосфату кальцію.

Розчини, що містять більше 30 мЕкв/л натрію та 40 мЕкв/л калію, слід вводити з обережністю пацієнтам із нирковою або серцево-судинною недостатністю, особливо літнім пацієнтам або пацієнтам у післяопераційному періоді.

Через вміст натрію необхідно дотримуватися особливої обережності у пацієнтів, які отримують кортикостероїди або кортикотропін (ліки для лікування запалення), а також у пацієнтів із затримкою солі.

Введення калію слід контролювати за допомогою серійних електрокардіограм, оскільки рівень калію в крові не завжди відображає його рівень у тканинах.

Пацієнтам, які отримують барбітурати, наркотики або снодійні засоби (транквілізатори), може знадобитися корекція дози, оскільки розчини, що містять магній, посилюють депресивну дію цих ліків.

Через вміст магнію і/або кальцію і/або калію препарат слід вводити з особливою обережністю пацієнтам, які отримують препарати наперстянки (ліки для серця, наприклад дигоксин).

Оскільки Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій застосовується разом із розчинами парентерального харчування, слід враховувати застереження, пов’язані з введенням глюкози, жирів та амінокислот. Необхідно регулярно контролювати рівень тригліцеридів у плазмі, білірубіну та трансаміназ, якщо підозрюється порушення метаболізму жирів або глюкози, особливо при зниженій толерантності до них.

Діти та підлітки

Склад Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій робить недоцільним її застосування у дітей та підлітків.

Застосування Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Взаємодії між Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій та розчинами парентерального харчування не спостерігалися. Взаємодії між розчинами електролітів та розчинами амінокислот, вуглеводів та жирів спостерігаються лише при концентраціях електролітів, що значно перевищують концентрації у Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко концентрат для розчину для інфузій.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Кортикостероїди/стероїди (протизапальні препарати);
• Барбітурати, наркотики або снодійні засоби (транквілізатори);
• Кардіотонічні глюкозиди наперстянки (дигоксин, метилдигоксин).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо лікарський засіб застосовується відповідно до рекомендацій цієї інструкції та забезпечується належний контроль, специфічних ускладнень, пов’язаних із застосуванням цього препарату під час вагітності та годування грудьми, не виникає.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не застосовується.

3. Як застосовувати Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко

Цей лікарський засіб буде застосовувати медичний персонал.

Цей розчин ніколи не повинен застосовуватися безпосередньо пацієнту. Його можна використовувати лише у розведеному (змішаному) вигляді з іншими розчинами для парентерального харчування (харчування, що вводиться внутрішньовенно).

Розчин Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко слід додавати до розчину для парентерального харчування безпосередньо в момент застосування. Змішаний розчин можна використовувати протягом максимум 24 годин після приготування.

Перед застосуванням струсіть суміш і використовуйте лише за умови, що емульсія є однорідною.

Дозування залежить від стану пацієнта та результатів аналізів крові.

Якщо використати більше Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко, ніж потрібно

Через спосіб застосування (у розчиненому вигляді в сумішах для парентерального харчування) малоймовірно, що виникне передозування. У разі випадкового передозування застосування припиняють і лікують симптоми.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та його кількість.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Усі компоненти розчину є звичайними складовими організму, тому не передбачається виникнення побічних ефектів.

Необхідно контролювати рівні електролітів у крові, оскільки надлишок або дефіцит одного чи декількох іонів розчину можуть спричинити побічні ефекти:

• Надлишок натрію може призвести до набряків та наступної серцевої недостатності у пацієнтів із серцево-судинною недостатністю.

• Надлишок калію може спричинити зміни на електрокардіограмі, серцеві аритмії, що призводять до зупинки серця, парестезії та млявий параліч, розгубленість та слабкість. Дефіцит калію може порушити нейром’язову функцію та призвести до розширення кишечника або навіть паралітичного ілеусу.

• Надлишок магнію може призвести до слабкості м’язів, почервоніння шкіри, пітливості, гіпотензії, циркуляторного колапсу та пригнічення серцевої та центральної нервової системи. Нестача магнію може спричинити підвищену подразливість, психотичну поведінку, тахікардію, гіпертензію та порушення нейром’язової функції.

• Надлишок кальцію може спричинити пригнічення, головні болі, сонливість, дезорієнтацію, синкопе, порушення ковтання, зниження тонусу скелетних та гладеньких м’язів, аритмії та кому. Дефіцит кальцію може призвести до підвищеної збудливості нервово-м’язової системи (парестезії, судоми, тетанію та характерні зміни при великому нападі).

• Нестача фосфору може призвести до порушеної тканинної оксигенації та гострої гемолітичної анемії. Щодо кальцію, надмірне надходження фосфору може спричинити гіпокальціємію з наступною підвищеною збудливістю нервово-м’язової системи.

Можливі побічні реакції, пов’язані зі способом введення (інфекція, венозна тромбоз або флебіт, а також реакції через екстравазацію).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Поліелектролітної плюс Браун Мініпласко

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Поліелектролітну плюс Браун Мініпласко після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що розчин не є прозорим або містить частинки на дні упаковки, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби та матеріали, які контактували з ними, не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Поліелектролітної плюс Браун Мініпласко

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко — це прозорий безбарвний концентрат для розчину для інфузій, який постачається в ампулах із поліетилену (MiniPlasco) об’ємом 20 мл, у коробках по 10 та 100 ампул.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2018 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я:

Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко є гіпертонічним розчином, тому перед застосуванням його необхідно належним чином розбавити. Пряме введення пацієнту не допускається.

Розчин призначений для одноразового використання. Після відкриття упаковки залишки розчину, що залишилися, повинні бути утилізовані.

Розчин повинен вводитися внутрішньовенно після розведення у розчині для парентерального харчування, який вводиться центрально або периферично. Концентрат Поліелектролітна плюс Браун Мініпласко слід додавати до розчину для парентерального харчування безпосередньо перед застосуванням. Отриману суміш можна використовувати не більше 24 годин з моменту приготування.

Перед застосуванням струшити суміш і використовувати лише за умови, що емульсія є однорідною.

Цей лікарський засіб несумісний із розчинами, що містять фосфати, оксалати або карбонати/бікарбонати, оскільки може відбуватися осадження іонів кальцію. Сульфат магнію, стрептоміцин та тетрацикліни несумісні з розчинами кальцію, оскільки утворюють нерозчинні сполуки. У будь-якому разі перед змішуванням цього розчину з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі несумісності.