Плюрімен 5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Плюрімен 5 мг таблетки

Селегілін, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Плюрімен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Плюрімен
3. Як приймати Плюрімен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Плюрімену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плюрімен і для чого його застосовують

Плюрімен містить як діючу речовину селегіліну гідрохлорид, який є інгібітором моноамінооксидази В (MAO B) і призначений для лікування хвороби Паркінсона.

Плюрімен показаний для:

• Лікування ідиопатичної хвороби Паркінсона.
• Може застосовуватися як монотерапія на початкових стадіях хвороби Паркінсона.
• Може також застосовуватися як допоміжний засіб (ад’ювант) до леводопи (з або без інгібіторів периферичної декарбоксилази).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Плюрімен

Не приймайте Плюрімен:

• Якщо Ви маєте алергію на селегілін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас є дванадцятипалой кишки і/або шлункова виразка.
• Комбіновану терапію Плюріменом і леводопою протипоказано при: артеріальній гіпертензії (високому кров'яному тиску), тиреотоксикозі (порушенні роботи щитоподібної залози), феохромоцитомі (різновид пухлини), глаукомі закритого кута (порушенні внутрішньоочного тиску), аденомі простати (збільшенні простати) з наявністю залишкової сечі, тахікардії (підвищена частота серцевих скорочень), аритмії (порушення ритму серця), тяжкій стенокардії, психозі та важкій деменції.
• Не приймайте Плюрімен, якщо Ви приймаєте антидепресанти. Необхідно уникати одночасного застосування з флуоксетином, а також його застосування протягом 5 тижнів після останнього прийому флуоксетину (див. Прийом Плюрімену з іншими лікарськими засобами).
• Не приймайте Плюрімен, якщо Ви приймаєте симпатоміметики (наприклад, засоби для зняття набряку носа), інгібітори моноаміноксидази (наприклад, антибіотик лінезолід або деякі види антидепресантів), а також опіоїди (петидин) (див. Прийом Плюрімену з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Плюрімену

• Якщо Вам призначено комбіновану терапію Плюріменом і леводопою, лікар буде спостерігати за можливими побічними ефектами від леводопи та коригувати дози ліків за необхідності.
• Якщо у Вас нестабільний кров'яний тиск, порушення серцевого ритму, тяжка стенокардія, психоз або анамнез пептичної виразки, лікар буде проводити спостереження, оскільки селегілін може погіршити ці станів.
• Застосування з обережністю необхідно при тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Рекомендується обережність при прийомі селегіліну в поєднанні з речовинами, що діють на центральну нервову систему (див. Прийом Плюрімену з іншими лікарськими засобами).
• Слід уникати одночасного прийому селегіліну та алкоголю.

Інші лікарські засоби та Плюрімен

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Плюрімен не слід приймати разом з такими ліками:

• Засобами для зняття набряку носа, гіпертензивними засобами, психостимуляторами.
• Такими антидепресантами: трициклічними, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин), інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (венлафаксин), а також з антидепресантами — селективними та неселективними інгібіторами МАО. Необхідно уникати одночасного застосування Плюрімену та флуоксетину, а також його застосування протягом 5 тижнів після останнього прийому флуоксетину. Між припиненням лікування Плюріменом та початком лікування флуоксетином має бути щонайменше 2 тижні.
• Опіоїдними анальгетиками (петидин, бупренорфін).
• Інгібіторами МАО будь-якого типу (включаючи антибіотик лінезолід), оскільки це може призвести до серйозного підвищення або зниження кров'яного тиску.
• Ліками, що використовуються для лікування нападів мігрені (наприклад, суматриптан, наратриптан, золмітриптан, різатриптан, ласмідитан).

Плюрімен слід приймати з обережністю, якщо застосовується разом з такими ліками:

• Оральними контрацептивами.
• Дигіталісом і/або антикоагулянтами. Лікар буде проводити суворе спостереження.
• Засобами, що пригнічують центральну нервову систему (седативні, снодійні).
• Амантадином, антихолінергіками та леводопою або леводопою + інгібіторами периферичної карбоксилази, оскільки може збільшитися кількість побічних ефектів.

Прийом Плюрімену з їжею, напоями та алкоголем

На відміну від традиційних інгібіторів МАО або інгібіторів МАО-А, Плюрімен є інгібітором МАО-В, тому дієтичні обмеження не потрібні (наприклад, немає необхідності уникати продуктів з високим вмістом тираміну, таких як зрілі сири та дріжджові продукти).

Слід уникати прийому Плюрімену разом з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Плюрімен не слід приймати при вагітності або підозрі на неї, а також під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає селегілін у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування може порушуватися здатність до реакції, тому слід дотримуватися підвищеної обережності при керуванні транспортними засобами або роботі з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Плюрімен

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як монотерапія на ранніх стадіях хвороби Паркінсона: 5–10 мг/добу (1 або 2 таблетки), одноразово або розділено на дві дози вранці (на сніданок та обід).

Як допоміжний засіб разом із леводопою (з або без інгібіторів декарбоксилази): 5–10 мг/добу (1 або 2 таблетки), одноразово або розділено на дві дози вранці (на сніданок та обід). Коли застосовується разом із леводопою, слід зменшити дозу леводопи (середнє зниження — на 30%). Не слід перевищувати добову дозу 10 мг (2 таблетки).

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату Плюрімен у дітей не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Плюрімену, ніж слід

Клінічного досвіду щодо застосування токсичних доз селегіліну немає.

Симптоми передозування можуть нагадувати ті, що спостерігаються при застосуванні неселективних інгібіторів МАО (наприклад, деяких антидепресантів) — розлади центральної нервової та серцево-судинної систем. Симптоми передозування неселективними інгібіторами МАО можуть розвиватися протягом 24 годин і включати: збудження, тремтіння, коливання артеріального тиску (від зниженого до підвищеного), депресію дихання, важкі м’язові спазми, гіперпірексію (температуру вище 40 °C), кому та судоми.

Специфічного антидоту не існує. Тому лікування передозування має бути симптоматичним.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Плюрімен

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Плюріменом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли селегілін застосовується окремо (без поєднання з іншими ліками), були зафіксовані такі побічні ефекти:

• Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): запаморочення, головний біль, незвичайні рухи, вертиго, нудота, брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), підвищення рівня печінкових ферментів у крові, сплутаність свідомості, галюцинації.
• Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): незначні та тимчасові порушення сну, сухість у роті, прискорення серцевого ритму та зміни настрою.
• Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів): збудження, труднощі з сечовипусканням, шкірні реакції, нерегулярний серцевий ритм та ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при підйомі).
• Побічні ефекти невідомої частоти: затримка сечі та проблеми з контролем імпульсів і компульсивною поведінкою (наприклад, компульсивне купівництво, лудоманія, обжерливість, компульсивна сексуальна поведінка або повторювані або механічні рухи).

Під час комбінованої терапії леводопою з Плюріменом можуть посилюватися побічні ефекти леводопи (неспокій, непрохідні або незвичайні рухи, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, ортостатична гіпотензія, серцеві аритмії).

Ці побічні ефекти можна частково зменшити шляхом зниження дози леводопи, що можливо під час комбінованої терапії з Плюріменом.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Плюрімен

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плюрімену

• Діючою речовиною є Селегіліну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 5 мг Селегіліну гідрохлориду.

• Інші складові: манітол, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Плюрімену — непокриті, круглі, опуклі, білого або майже білого кольору.

Таблетки поставляються в круглому флаконі з білого поліетилену із системою закриття з поліетилену.

Плюрімен 5 мг таблетки випускається у флаконах по 20 і 50 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

ORION Corporation,

Orionitie, 1

Espoo (Фінляндія)

Місцевий представник:

Orion Pharma S.L.

Avda. Alberto Alcocer 46B

28016 Мадрид

Відповідальний за виробництво:

ORION Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

ORION Corporation

Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Фінляндія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)