Плюримен 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Плюримен 5 мг таблетки

Селегилин, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Плюримен и для чего применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Плюримен
3. Как принимать Плюримен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Плюримен
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плюримен и для чего он применяется

Действующим веществом Плюримена является селегилина гидрохлорид, который представляет собой ингибитор моноаминоксидазы В (МАО-В) и предназначен для лечения болезни Паркинсона.

Плюримен показан при:

• лечении болезни Паркинсона идиопатического типа;
• может применяться в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона;
• может также использоваться в качестве вспомогательного средства (адъюванта) вместе с леводопой (с ингибиторами периферической декарбоксилазы или без них).

2. Что нужно знать перед началом применения Плюримен

Не принимайте Плюримен:

• Если вы аллергик на селегилин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).
• Если у вас язва двенадцатиперстной кишки и/или желудка.
• Комбинированная терапия Плюрименом и леводопой противопоказана при: артериальной гипертензии (повышенное кровяное давление), тиреотоксикозе (нарушение функции щитовидной железы), феохромоцитоме (вид опухоли), глаукоме с узким углом (нарушение внутриглазного давления), аденоме предстательной железы со склонностью к остаточной моче, тахикардии (учащённый пульс), аритмиях (нарушение ритма сердца), тяжёлой стенокардии, психозах и выраженной деменции.
• Не принимайте Плюримен, если вы принимаете антидепрессанты. Одновременное применение с флуоксетином должно быть исключено, а также не следует начинать приём Плюримена в течение 5 недель после последнего приёма флуоксетина (см. Применение Плюримена с другими лекарственными средствами).
• Не принимайте Плюримен, если вы принимаете симпатомиметики (например, сосудосуживающие назальные средства), ингибиторы моноаминоксидазы (например, антибиотик линезолид или некоторые виды антидепрессантов), а также опиоиды (петидин) (см. Применение Плюримена с другими лекарственными средствами).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Плюримена:

• Если вам назначена комбинированная терапия Плюрименом и леводопой, врач будет контролировать возможные побочные эффекты леводопы и при необходимости скорректирует дозу препарата.
• Если у вас нестабильное артериальное давление, нарушение сердечного ритма, тяжёлая стенокардия, психоз или анамнез язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, врач будет вести наблюдение, поскольку селегилин может усугубить эти состояния.
• Применение с осторожностью необходимо при тяжёлых заболеваниях печени или почек.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приёме селегилина с веществами, действующими на центральную нервную систему (см. Применение Плюримена с другими лекарственными средствами).
• Следует избегать одновременного приёма селегилина и алкоголя.

Другие лекарственные средства и Плюримен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Плюримен не следует принимать одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Назальные сосудосуживающие средства, гипертензивные препараты, психостимуляторы.
• Следующие группы антидепрессантов: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (венлафаксин), а также селективные и неселективные ингибиторы МАО. Одновременное применение Плюримена и флуоксетина должно быть исключено, а также не следует начинать приём Плюримена в течение 5 недель после последнего приёма флуоксетина. Между прекращением приёма Плюримена и началом приёма флуоксетина должен быть перерыв не менее 2 недель.
• Опиоидные анальгетики (петидин и бупренорфин).
• Ингибиторы МАО любого типа (включая антибиотик линезолид), поскольку это может вызвать резкое повышение или понижение артериального давления.
• Лекарственные средства, применяемые при приступах мигрени (например, суматриптан, наратриптан, золмитриптан, ризатриптан, ласмидитан).

Плюримен следует применять с осторожностью при одновременном приёме со следующими лекарственными средствами:

• Оральные контрацептивы.
• Дигиталис и/или антикоагулянты. Ваш врач будет вести тщательное наблюдение.
• Препараты, угнетающие центральную нервную систему (седативные, снотворные).
• Амантадин, антихолинергические средства, леводопа или леводопа + ингибиторы периферической карбоксилазы, поскольку может увеличиться частота побочных эффектов.

Приём Плюримена с пищей, напитками и алкоголем

В отличие от обычных ингибиторов МАО или ингибиторов МАО-А, Плюримен является ингибитором МАО-В, поэтому не требует соблюдения диетических ограничений (например, исключения продуктов с высоким содержанием тирамина, таких как выдержанные сыры и дрожжевые продукты).

Следует избегать приёма Плюримена вместе с алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Плюримен не следует принимать при беременности или подозрении на неё, а также в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли селегилин в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время лечения может быть нарушена способность к реакции, поэтому при вождении транспортных средств или работе с потенциально опасными механизмами необходимо соблюдать особую осторожность.

3. Как принимать Плюримен

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

В качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона: 5–10 мг/сут (1 или 2 таблетки), однократно или в два приёма в течение утра (на завтрак и обед).

В качестве вспомогательного средства к леводопе (с ингибиторами декарбоксилазы или без них): 5–10 мг/сут (1 или 2 таблетки), однократно или в два приёма в течение утра (на завтрак и обед). При одновременном применении с леводопой необходимо снизить дозу леводопы (в среднем на 30%). Дневная доза не должна превышать 10 мг (2 таблетки).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Плюримен у детей не установлены.

Если вы приняли больше Плюримена, чем следует

Клинический опыт применения токсических доз селегилина отсутствует.

Симптомы передозировки могут напоминать те, что наблюдаются при приёме неселективных ингибиторов МАО (например, некоторых антидепрессантов) — нарушения со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Симптомы передозировки неселективными ингибиторами МАО могут развиваться в течение 24 часов и включать возбуждение, тремор, колебания артериального давления (от гипотензии до гипертензии), угнетение дыхания, тяжёлые мышечные спазмы, гиперпирексию (температура выше 40 °C), кому и судороги.

Специфического антидота не существует. Поэтому лечение при передозировке должно быть симптоматическим.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Плюримен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Плюрименом

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Когда селегилин применяется в монотерапии (без сочетания с другими лекарственными средствами), были отмечены следующие побочные эффекты:

• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головокружение, головная боль, нарушения движений, вертиго, тошнота, брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), повышение уровня печеночных ферментов в крови, спутанность сознания, галлюцинации.
• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): лёгкие и преходящие нарушения сна, сухость во рту, учащение сердцебиения, изменения настроения.
• Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): возбуждение, затруднение мочеиспускания, кожные реакции, нарушение ритма сердца и ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
• Побочные эффекты неизвестной частоты: задержка мочеиспускания и трудности с контролем импульсов, компульсивное поведение (такое как компульсивная покупка вещей, лудомания, пристрастие к обжорству, компульсивное сексуальное поведение или повторяющиеся, механические движения).

При комбинированной терапии леводопой и Плюрименом могут усиливаться побочные эффекты леводопы (беспокойство, непроизвольные или аномальные движения, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма).

Эти побочные эффекты можно частично уменьшить путём снижения дозы леводопы, что возможно при комбинированной терапии с Плюрименом.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Плюримен

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Плюримена

• Действующее вещество: гидрохлорид селегилина. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида селегилина.

• Вспомогательные компоненты: маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Плюримен — не покрытые оболочкой, круглые, выпуклые, белого или почти белого цвета.

Таблетки выпускаются в круглых белых полиэтиленовых флаконах с системой полиэтиленовой крышки.

Плюримен выпускается в упаковках по 20 и 50 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

ORION Corporation,

Orionitie, 1

Эспоо (Финляндия)

Местный представитель:

Orion Pharma S.L.

Проспект Альберто Альосер, 46B

28016 Мадрид

Производитель:

ORION Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

ORION Corporation

Orion Pharma

Йоэнсуункату, 7

FI-24100 Сало

Финляндия

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2026

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)