Плейнв'ю порошок для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Плейнв'ю порошок для розчину для прийому внутрішньо

Макрогол 3350, аскорбат натрію, сульфат натрію безводний, кислота аскорбінова, хлорид натрію та хлорид калію.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Плейнв'ю і для чого його застосовують

2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Плейнв'ю

3. Як застосовувати Плейнв'ю

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Плейнв'ю

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плейнв'ю і для чого його застосовують

Плейнв'ю містить комбінацію активних речовин: макрогол 3350, аскорбат натрію, сульфат натрію безводний, ацетат аскорбінової кислоти, хлорид натрію та хлорид калію.

Плейнв'ю є проносним засобом.

Плейнв'ю призначається дорослим віком від 18 років для очищення кишечника перед будь-яким клінічним втручанням, яке вимагає підготовки кишечника.

Плейнв'ю забезпечує очищення кишечника, викликаючи діарею.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Плейнв'ю

Не приймайте Плейнв'ю:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас є кишкова непрохідність (обструкція кишечника).
• Якщо у Вас є прободення стінки шлунка або кишечника (кишкова перфорація).
• Якщо у Вас є параліч кишечника (ілеус).
• Якщо у Вас є проблеми з опорожненням шлунка рідини та їжі (наприклад, гастропарез, гастральна ретенція).
• Якщо Ви хворієте на фенілкетонурію. Це спадлива хвороба, при якій організм не може використовувати певний амінокислотний залишок. Плейнв'ю містить джерело фенілаланіну.
• Якщо Ваш організм не здатен утворювати достатню кількість глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо у Вас є значне розширення кишечника (токсичний мегаколон).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Плейнв'ю, якщо Ви перебуваєте в одному з наступних станів. Якщо Ви:

• Маєте захворювання серця та/або порушення серцевого ритму.
• Маєте проблеми з нирками та/або дегідратацію.
• Маєте серцеву недостатність, тяжкі захворювання нирок або приймаєте ліки від тиску.
• Маєте шлунково-кишкові проблеми, включаючи запалення кишечника.
• Маєте труднощі з ковтанням (див. також Прийом Плейнв'ю разом з їжею та напоями).
• Маєте підвищений або знижений рівень солей у крові (наприклад, натрію, калію).
• Маєте інші захворювання (наприклад, судоми).
• Маєте епілепсію або історію судом.

Плейнв'ю не слід застосовувати пацієнтам із порушенням свідомості без медичного нагляду.

Якщо Ваш стан здоров’я є серйозним або Ви маєте тяжке захворювання, Ви повинні особливо уважно стежити за можливими побічними ефектами, переліченими в розділі 4. Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо Ви стурбовані.

Якщо під час прийому Плейнв'ю для підготовки до кишкової процедури у Вас раптово виник біль у животі або прямошовна кровотеча, негайно зверніться до лікаря.

Якщо після блювоти (з кров’ю) у Вас раптово виник біль у грудях, шиї або животі, труднощі з ковтанням або диханням під час прийому Плейнв'ю, припиніть прийом лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки

Плейнв'ю не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Плейнв'ю

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки (включаючи оральні контрацептиви).

Ліки, які приймаються перорально, можуть бути виведені з шлунково-кишкового тракту та не поглинатися належним чином, якщо їх приймати за одну годину до, під час або протягом однієї години після прийому Плейнв'ю.

Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви, може знадобитися додатковий засіб контрацепції (наприклад, презерватив) для запобігання вагітності.

Прийом Плейнв'ю разом з їжею та напоями

Напередодні клінічної процедури Ви можете з’їсти легкий сніданок та потім легку вечерю.

Для двоступеневого режиму прийому або прийому напередодні процедури слід припинити прийом їжі щонайменше за 3 години до початку прийому Плейнв'ю; після цього можна вживати лише прозорі рідини.

Для прийому лише вранці можна з’їсти бульйон і/або натуральний йогурт на вечерю (яку слід завершити приблизно до 20:00 год). Після вечері напередодні клінічної процедури можна вживати лише прозорі рідини.

Примітка: Щодо схеми прийому див. розділ 3.

Заборонено снідати ранком у день клінічної процедури.

Ви повинні продовжувати пити прозорі рідини до, під час та після прийому Плейнв'ю, щоб запобігти втраті рідини (дегідратації). Важливо випивати додаткові обсяги прозорих рідин, які Вам призначив лікар.

Вода, бульйони, настої, чорний чай або кава (без молока), безалкогольні напої або проціджений бульйон, а також прозорі фруктові соки (без м’якоті) — це приклади прозорих рідин.

Важливо:

• Не пийте алкоголю, молока, напоїв червоного або фіолетового кольору (наприклад, соку чорної аґрусу) та жодних інших напоїв з м’якоттю.
• Не їжте під час лікування Плейнв'ю та перед клінічною процедурою.

Прийом рідини слід припинити щонайменше:

• за дві години до клінічної процедури під загальним наркозом або
• за одну годину до клінічної процедури без загального наркозу.

Якщо Вам необхідно загущувати рідини для безпечного ковтання, Плейнв'ю може знешкодити дію загусника.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням Плейнв'ю.

Немає даних щодо застосування Плейнв'ю під час вагітності або годування грудьми, тому його не рекомендовано. Застосовувати можна лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Плейнв'ю не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Плейнв'ю містить натрій, калій та джерело фенілаланіну.

Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, слід враховувати, що цей лікарський засіб містить 10,5 г (458,5 ммоль) натрію на повний курс лікування.

Пацієнтам із нирковою недостатністю або дієтою з низьким вмістом калію слід враховувати, що цей лікарський засіб містить 1,1 г (29,4 ммоль) калію на повний курс лікування.

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

Також містить аскорбат, що може бути шкідливим для осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

3. Як приймати Плейнв'ю

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Уважно прочитайте наведені нижче інструкції перед прийомом Плейнв'ю. Вам потрібно знати:

? Коли приймати Плейнв'ю

? Як приготувати Плейнв'ю

? Як випити Плейнв'ю

? Чого слід очікувати

Коли приймати Плейнв'ю

Ваше лікування препаратом Плейнв'ю має завершитися до початку клінічного втручання.

Це лікування можна приймати у розділених дозах, як описано нижче:

Поділена доза на два дні

Доза 1 приймається ввечері напередодні клінічного втручання, а доза 2 — вранці в день клінічного втручання, приблизно через 12 годин після початку прийому першої дози, або

Прийом лише вранці

Доза 1 і доза 2 приймаються вранці в день клінічного втручання; друга доза має бути прийнята не раніше ніж через 2 години після початку прийому першої дози, або

Прийом напередодні

Доза 1 і доза 2 приймаються ввечері напередодні клінічного втручання;
друга доза має бути прийнята не раніше ніж через 2 години після початку прийому першої дози.

Ваш лікар повідомить вам, яку схему прийому вам слід дотримуватися. НЕ додавайте жодних інших інгредієнтів до доз.

Не їжте під час прийому Плейнв'ю і до завершення клінічного втручання.

Щодо часу прийому їжі перед застосуванням Плейнв'ю див. розділ 2.

Як приготувати дозу 1 Плейнв'ю

1. Відкрийте коробку та вийміть пакетик дози 1.
2. Висипте вміст дози 1 у мірний посудину місткістю 500 мл.
3. Додайте воду до позначки 500 мл і перемішуйте, доки весь порошок повністю не розчиниться. Цей крок може зайняти до 8 хвилин.

Як випити дозу 1 Плейнв'ю

Випийте розчин об'ємом 500 мл з дозою 1 та додаткові 500 мл прозорої рідини протягом 60 хвилин. Допустимо чергування між відновленим розчином і прозорою рідиною. Намагайтеся випивати склянку кожні 10–15 хвилин.

Як прозору рідину можна вживати воду, бульйон, профільтрований бульйон або прозирний фруктовий сік (без м'якоті), трав'яні настої або каву без молока.

Як приготувати дозу 2 Плейнв'ю

1. Коли ви будете готові прийняти дозу 2, висипте вміст пакетиків А і Б дози 2 у мірний посудину місткістю 500 мл.
2. Додайте воду до позначки 500 мл і перемішуйте, доки весь порошок повністю не розчиниться. Цей крок може зайняти до 8 хвилин.

Як випити дозу 2 Плейнв'ю

Залежно від рекомендованої схеми прийому, вам потрібно приготувати 500 мл розчину з дозою 2 та додаткові 500 мл прозорої рідини і випити це протягом 60 хвилин. Допустимо чергування між відновленим розчином і прозорою рідиною.

Додаткові прозорі рідини можна вживати протягом всього періоду підготовки кишечника, тобто до, під час і після прийому Плейнв'ю, але слід припинити їх вживання за 2 години до клінічного втручання. Вживання прозорих рідин допомагає запобігти втраті рідини (дегідратації).

Чого слід очікувати

Коли ви почнете випивати розчин Плейнв'ю, важливо залишатися поруч із вбиральню. У певний момент у вас почнуться рідкі випорожнення. Це нормально і свідчить про те, що розчин Плейнв'ю діє. Можливо, у вас виникне відчуття розпирання в області живота до першого випорожнення.

Якщо ви дотримуєтесь цих інструкцій, кишечник буде добре очищений, що допоможе зробити обстеження ефективним. Перед тим як вирушати до клініки чи лікарні, має пройти достатньо часу після завершення випорожнень.

Якщо ви прийняли більше Плейнв'ю, ніж потрібно

Якщо ви прийняли Плейнв'ю до або після інших препаратів-звільнювачів, у вас може виникнути надмірне пронос, що може призвести до дегідратації. Випийте багато прозорих рідин. Якщо ви хвилюєтеся, негайно зв'яжіться зі своїм лікарем або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується показати упаковку та інструкцію медичному персоналу.

Якщо ви забули прийняти Плейнв'ю

• Якщо ви забули прийняти Плейнв'ю відповідно до інструкцій, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, і проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед клінічним втручанням.
• Важливо, щоб у вас було достатньо часу для завершення лікування Плейнв'ю, щоб забезпечити повне очищення кишечника щонайменше за 2 години до клінічного втручання.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нормальною є діарея під час прийому Плейнв'ю порошку для розчину для прийому внутрішньо.

Якщо ви не сходити в туалет протягом 6 годин після прийому Плейнв'ю, припиніть прийом і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом Плейнв'ю порошку для розчину для прийому внутрішньо та негайно повідомте лікареві, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції: :

• Екстремальна втома
• Перебої в роботі серця
• Висип на шкірі або свербіж
• Утруднене дихання
• Набряк обличчя, щиколоток або інших частин тіла.

Припиніть прийом Плейнв'ю порошку для розчину для прийому внутрішньо та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Судоми

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, що свідчать про надмірну втрату рідини (дегідратацію) під час прийому Плейнв'ю порошку для розчину для прийому внутрішньо:

• Запаморочення
• Головний біль
• Рідше, ніж зазвичай, сечовипускання
• Блювота.

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникне сильний біль у ділянці шлунка (черевна порожнина).

У рідких випадках можуть виникнути серйозні порушення серцевого ритму (наприклад, відчуття, що серце сильно б’ється, перебої в роботі серця або нерегулярний пульс, часто протягом декількох секунд або, можливо, хвилин) при застосуванні засобів для очищення кишечника, особливо у пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі або порушенням балансу солей у організмі. Повідомте лікареві, якщо симптоми тривають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Дегідратація
• Нудота (бажання блювати)
• Блювота.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Підвищена метеоризм і біль у животі
• Неприємні відчуття та болі
• Алергічна реакція
• Озноб
• Втома
• Головний біль або мігрень
• Припливи гарячого
• Підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом
• Підвищення частоти серцевих скорочень
• Перебої в роботі серця
• Біль у ділянці анального отвору
• Сонливість
• Тимчасове підвищення артеріального тиску
• Тимчасове підвищення рівня печеневих ферментів
• Потяга до води
• Порушення балансу солей (електролітний дисбаланс)
• Слабкість.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними):

• Розрив стравоходу, спричинений блювотою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людських цілях. Вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Плейнв'ю

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетиках і упаковці, після EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Майте на увазі, що терміни придатності можуть відрізнятися на окремих пакетиках та упаковках.

До відкриття зберігати при температурі не вище 25 °C.

Після приготування розчину зберігати при температурі нижчій за 25 °C і використати протягом 24 годин. Розчин можна зберігати в холодильнику. Зберігати розчин у закритому вигляді.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плейнв'ю

Діючими речовинами пакетика з дозою 1 є:

Концентрація електролітів після приготування першої дози до 500 мл розчину є такою:

Доза 1 також містить 0,79 г сукралози (Е-955).

Діючі речовини дози 2 (пакетики А та Б):

Пакетик А :

Щодо B :

Концентрація електролітів у разі приготування другої дози (пакетики A та B) до 500 мл розчину є такою:

Інгредієнти з відомим впливом

Доза 2 (пакетик А) також містить 0,88 г аспартаму (Е-951).

Інші допоміжні речовини:

ароматизатор манго, що містить гліцерол (Е-422), ароматичні суміші, акацієву смолу (Е-414), малтодекстрин (Е-1400) та натуральні ароматизатори, і ароматизатор соку фруктів, що містить ароматичні суміші, акацієву смолу (Е-414), малтодекстрин (Е-1400) та ароматизатори. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ця упаковка містить три пакетики: доза 1, пакетик А дози 2 та пакетик В дози 2.

Плейнв'ю порошок для розчину для прийому внутрішньо реалізується в упаковках, що містять 1 курс лікування, а також у упаковках, що містять 40, 80, 160 та 320 курсів лікування. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

Виробник:

Norgine Limited

New Road, Hengoed, Mid Glamorgan

CF82 8SJ, Великобританія

або

Norgine BV

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

або

Norgine Pharma

29 rue Ethe Virton

Дрьо, 28100

Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Данія, Словаччина, Словенія, Фінляндія, Франція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Чеська Республіка, Румунія, Швеція, Великобританія (Північна Ірландія): PLENVU

Австрія, Нідерланди, Іспанія: PLEINVUE

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 12/2024

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/