Пледжіді 63 94 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пледжіді 63 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Пледжіді 94 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Пледжіді 125 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

пегінтерферон бета-1а

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пледжіді та для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пледжіді

3. Як застосовувати Пледжіді

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Пледжіді

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

7. Інструкції щодо введення розчину з попередньо заповненого шприца Пледжіді

1. Що таке Пледжіді та для чого його застосовують

Що таке Пледжіді

Діючою речовиною в препараті Пледжіді є пегінтерферон бета-1а. Пегінтерферон бета-1а — це модифікована форма інтерферону тривалої дії. Інтерферони — це природні речовини, які утворюються в організмі і допомагають захищатися від інфекцій та захворювань.

Для чого застосовують Пледжіді

Цей лікарський засіб застосовують для лікування ремітуючо-рецидивуючої форми розсіяного склерозу (РС) у дорослих віком від 18 років і старше.

РС — це хронічне захворювання, яке впливає на центральну нервову систему (ЦНС), зокрема на мозок і спинний мозок, при якому імунна система організму (природні захисні механізми) пошкоджує захисну оболонку (мієлін), що оточує нерви мозку та спинного мозку. Це порушує передачу сигналів між мозком і іншими частинами організму, що призводить до виникнення симптомів РС.

Хворі на ремітуючо-рецидивуючу форму РС мають періоди, коли захворювання не активне (ремісія), між загостреннями симптомів (рецидивами).

Кожен пацієнт має свої специфічні симптоми РС. Вони можуть включати:

• відчуття нестабільності або запаморочення, труднощі при ходьбі, м’язову ригідність і спазми, втому, оніміння обличчя, рук або ніг;
• гострий або хронічний біль, порушення функцій сечового міхура та кишечника, сексуальні порушення та проблеми зі зором;
• труднощі з мисленням і концентрацією, депресію.

Як діє Пледжіді?

Пледжіді, схоже, діє шляхом запобігання пошкодженню мозку та спинного мозку з боку імунної системи. Це може допомогти зменшити кількість рецидивів та уповільнити прогресування інвалідизації при РС. Лікування препаратом Пледжіді може допомогти запобігти погіршенню стану, хоча не вилікує РС.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пледжіді

Не застосовуйте Пледжіді

• якщо Ви маєте алергію на пегінтерферон бета-1а, інтерферон бета-1а або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6). Див. симптоми алергічної реакції у розділі 4;

• якщо Ви страждаєте тяжкою депресією або маєте думки про самогубство.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, якщо коли-небудь у Вас було:

• депресія або проблеми, що впливають на Ваш емоційний стан;

• думки про самогубство.

• Ваш лікар може призначити Вам Пледжіді, але важливо, щоб він знав, чи були у Вас депресія або інші подібні проблеми, що впливають на емоційний стан у минулому.

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед введенням Пледжіді, якщо у Вас є будь-які з наступних станів, оскільки вони можуть погіршуватися під час застосування Пледжіді:

• серйозні ниркові або печінкові захворювання;
• подразнення в місці ін’єкції, що може призвести до ушкодження шкіри та тканин

(некроз у місці ін’єкції). Коли Ви будете готові до самостійного введення, уважно дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі 7 «Інструкції щодо введення Пледжіді з попередньо заповненого шприца», у кінці цієї інструкції. Це зменшить ризик побічних реакцій у місці ін’єкції;

• епілепсія або інші судоми, які не контролюються ліками;

• захворювання серця, що можуть спричиняти симптоми, такі як біль у грудях (стенокардія), особливо після фізичного навантаження; набряки щиколоток, утруднене дихання (серцева недостатність) або нерегулярний серцевий ритм (аритмії);

• захворювання щитовидної залози;

• низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів, що може підвищити ризик інфекції або кровотечі.

Інші моменти, на які слід звернути увагу під час застосування Пледжіді

• Вам будуть необхідні аналізи крові для визначення кількості кров’яних клітин, показників біохімії крові та рівнів печінкових ферментів. Ці тести будуть проводитися до початку застосування Пледжіді, періодично після початку лікування та потім регулярно під час лікування, навіть якщо у Вас немає конкретних симптомів. Ці аналізи доповнюють ті, що зазвичай проводяться для контролю Вашого розсіяного склерозу.

• Функцію Вашої щитовидної залози буде регулярно перевірятися або в будь-який момент, коли Ваш лікар вважатиме це необхідним.

• Під час лікування можуть утворюватися згустки крові в малих кровоносних судинах. Ці згустки можуть впливати на Ваші нирки. Це може відбутися через кілька тижнів або років після початку лікування Пледжіді. Ваш лікар, можливо, захоче контролювати Ваш артеріальний тиск, кров (кількість тромбоцитів) та функцію нирок.

Якщо Ви випадково укололи себе або когось іншого голкою від Пледжіді, уражену ділянку слід негайно промити водою з милом і якомога швидше звернутися до лікаря або медсестри.

Діти та підлітки

Пледжіді не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки ще не встановлено, чи буде він для них ефективним і безпечним.

Інші ліки та Пледжіді

Пледжіді слід застосовувати обережно, коли його призначають разом з іншими ліками, які метаболізуються в організмі за допомогою групи білків, відомих як «цитохром Р450» (наприклад, деякі ліки, що використовуються при епілепсії або депресії).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, особливо ті, що використовуються для лікування епілепсії або депресії. Це стосується також будь-яких ліків, які можна придбати без рецепта.

Іноді Вам буде потрібно нагадувати іншим медичним працівникам, що Ви отримуєте лікування Пледжіді, наприклад, якщо Вам призначають інші ліки або проводять аналіз крові. Пледжіді може взаємодіяти з іншими ліками або впливати на результати аналізів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Негативного впливу на дитину під час годування груддю не очікується. Пледжіді можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив Пледжіді на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

Пледжіді містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг); це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пледжіді

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза

Одна ін’єкція Пледжіді 125 мкг кожні 14 днів (кожні два тижні). Намагайтеся застосовувати Пледжіді о тій самій годині в той самий день щоразу, коли робите ін’єкцію.

Початок застосування Пледжіді

Якщо ви вперше застосовуєте Пледжіді, ваш лікар може порадити поступово підвищити дозу, щоб ви змогли звикнути до дії лікарського засобу перед тим, як перейти на повну дозу. Вам видають стартовий комплект, що містить 2 перші ін’єкції: помаранчевий шприц із Пледжіді 63 мкг (на день 0) та синій шприц із Пледжіді 94 мкг (на день 14).

Потім вам видають комплект для підтримувальної терапії, що містить сірі шприци з Пледжіді 125 мкг (на день 28 і далі кожні два тижні).

Перед початком застосування Пледжіді уважно прочитайте інструкції в розділі 7 «Інструкції щодо ін’єкції з попередньо заповненого шприца Пледжіді» в кінці цієї інструкції.

Використовуйте бланк реєстрації, розміщений на внутрішній стороні кришки стартового комплекту, щоб відзначати дати ін’єкцій.

Самостійне введення

Пледжіді вводять під шкіру (суб’єктна ін’єкція). Змінюйте місце ін’єкції. Не вводьте ін’єкцію щоразу в одне й те саме місце.

Ви можете самостійно вводити Пледжіді без допомоги лікаря, якщо вас навчили це робити.

• Уважно ознайомтеся з порадами в інструкції в розділі 7 «Інструкції щодо ін’єкції з попередньо заповненого шприца Пледжіді» перед початком застосування.

• Якщо у вас виникають труднощі з використанням шприца, зверніться до свого лікаря чи медсестри — вони зможуть допомогти.

Тривалість лікування Пледжіді

Ваш лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Пледжіді. Дуже важливо регулярно використовувати Пледжіді. Не змінюйте режим застосування без поради лікаря.

Якщо ви застосували більше Пледжіді, ніж потрібно

Пледжіді слід вводити лише один раз кожні 2 тижні.

• Якщо ви ввели більше однієї ін’єкції Пледжіді протягом 7 днів, негайно зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви забули ввести Пледжіді

Пледжіді слід вводити один раз кожні 2 тижні. Такий регулярний графік допомагає забезпечити найбільш рівномірне лікування.

Якщо ви пропустили чергову ін’єкцію, введіть дозу якомога швидше після згадування про це і продовжуйте за звичайним графіком. Проте не вводьте більше однієї ін’єкції протягом 7 днів. Не вводьте дві ін’єкції, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

• Проблеми з печінкою

(частота: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей;

• загальний свербіж;

• погане самопочуття (нудота та блювота);

• синяки, які легко з’являються на шкірі.

• Негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливих проблем із печінкою.

• Депресія

(частота: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас:

• незвичайне почуття суму, тривоги або безнадії; або

• виникають думки про самогубство.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Серйозні алергічні реакції

(нечасто: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• труднощі з диханням;

• набряк навколо обличчя (губи, язик або горло);

• висип або почервоніння шкіри.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Судоми

(нечасто: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникли судоми або напад епілепсії.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Ушкодження місця ін’єкції

(рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• будь-яка відкрита рана на шкірі разом із набряком, запаленням або виділенням рідини навколо місця ін’єкції.

• Зверніться до лікаря, щоб отримати пораду.

• Проблеми з нирками, включаючи ураження, що може зменшити їхню функцію

(рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникли один або всі ці симптоми:

• піниста сеча;

• втому;

• набряки, особливо в області щиколоток та повік, та набір ваги.

• Зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливих проблем із нирками.

• Проблеми з кров’ю

(рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Можуть виникнути наступні ускладнення: утворення згустків крові в малих судинах, що можуть вплинути на нирки (тромботична тромбоцитопенічна пурпура або гемолітично-уремічний синдром). Симптоми можуть включати збільшення кількості синяків, кровотечі, лихоманку, сильну слабкість, головний біль, запаморочення або непритомність. Ваш лікар може виявити зміни в аналізах крові та функції нирок.

Якщо у вас виникли один або всі ці симптоми:

• збільшення кількості синяків або кровотечі;

• сильна слабкість;

• головний біль, запаморочення або непритомність.

• Негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• симптоми, схожі на грип. Ці симптоми насправді не є грипом, див. нижче. Ви не можете заразити ними інших;

• головний біль;

• болі в м’язах (міалгія);

• біль у суглобах, руках, ногах або шиї (артралгія);

• озноб;

• лихоманка;

• слабкість і втому (астенія);

• почервоніння, свербіж або біль у місці ін’єкції.

• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Симптоми, схожі на грип

Симптоми, схожі на грип, найчастіше виникають при першому застосуванні Пледжіді. Поступово, з продовженням ін’єкцій, ці симптоми зникають. Див. нижче кілька простих способів, які допоможуть усунути симптоми, схожі на грип, якщо вони у вас виникнуть.

Три прості способи зменшити вплив симптомів, схожих на грип:

1. Звертайте увагу на час введення ін’єкції Пледжіді. Початок і закінчення симптомів, схожих на грип, може відрізнятися для кожного пацієнта. У середньому симптоми починаються приблизно через 10 годин після ін’єкції та тривають від 12 до 24 годин.

2. Приймайте парацетамол або ібупрофен за півгодини до ін’єкції Пледжіді та продовжуйте приймати їх на протязі часу, поки тривають симптоми, схожі на грип. Запитайте у свого лікаря або фармацевта, яку дозу приймати та як довго.

3. Якщо у вас підвищена температура, питайте багато води, щоб уникнути обезводнення.

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• погане самопочуття (нудота або блювота);

• випадіння волосся (алопеція);

• свербіж шкіри (прурито);

• підвищення температури тіла;

• зміни в місці ін’єкції, такі як набряк, запалення, синяк, підвищена температура, висип або зміна кольору;

• зміни в крові, що можуть призводити до втому або зниженої здатності боротися з інфекціями;

• підвищення рівня ферментів печінки в крові (виявляється при аналізах крові).

• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Нечасті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кропив’янка;

• зміни в крові, що можуть призводити до синяків або кровотеч без видимої причини.

• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Частота невідома

(не може бути визначена на основі наявних даних)

• Легенева гіпертензія: захворювання, при якому сильно звужуються судини легень, що призводить до підвищення тиску в судинах, які переносять кров від серця до легень. Легеневу гіпертензію спостерігали в різний час, навіть через кілька років після початку лікування препаратами, що містять інтерферон бета.

Діти (від 10 років) та підлітки

У клінічних дослідженнях дуже часто повідомлялися побічні ефекти як у дорослих, так і у дітей, наприклад, почервоніння в місці ін’єкції, симптоми, схожі на грип, головний біль та лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

З метою покращення відстеження цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинні зареєструвати назву та номер партії препарату, який вам ввели, у вашій медичній історії. Можливо, ви також захочете записати цю інформацію на випадок, якщо її знадобиться надати у майбутньому.

5. Зберігання Пледжіді

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після CAD/EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Відкривайте упаковку лише тоді, коли потрібен новий шприц.

• Зберігайте в холодильнику при температурі від 2ºC до 8ºC.

• Не заморожуйте. У разі випадкового заморожування, утилізуйте будь-який Пледжіді, що був заморожений.

• Пледжіді можна зберігати поза холодильником при кімнатній температурі (до 25°C) протягом не більше ніж 30 днів, але при цьому його необхідно захищати від світла.

  • Упаковки можна виносити з холодильника та знову повертати туди більше одного разу, якщо це необхідно.
  • Переконайтеся, що загальний час перебування шприців поза холодильником не перевищує 30 днів.
  • Утилізуйте будь-який шприц, який перебував поза холодильником понад 30 днів.
  • Якщо немає впевненості у кількості днів, протягом яких шприц перебував поза холодильником, утилізуйте цей шприц.

• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо:

  • шприц пошкоджений.
  • розчин змінив колір, став мутним або у ньому видно частинки в зависі.

• Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пледжіді

Діючою речовиною є пегінтерферон бета-1а.

Кожен попередньо заповнений шприц із дозою 63 мкг містить 63 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожен попередньо заповнений шприц із дозою 94 мкг містить 94 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожен попередньо заповнений шприц із дозою 125 мкг містить 125 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Інші компоненти: натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна, аргініну гідрохлорид, полісорбат 20, вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2 «Пледжіді містить натрій»).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пледжіді — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці зі скла з приєднаною голкою.

Розміри упаковки:

• Стартовий комплект Пледжіді містить один помаранчевий попередньо заповнений шприц із дозою 63 мкг та один синій попередньо заповнений шприц із дозою 94 мкг.
• Сірі шприци з дозою 125 мкг постачаються в упаковці, яка містить 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Можливо, доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Виробник

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Данія

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

7. Інструкції щодо введення шприца, попередньо заповненого Пледжіді

Як вводити Пледжіді

Уважно прочитайте інструкції перед початком застосування Пледжіді та щоразу, коли отримуєте нове призначення. Може бути нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем або медсестрою щодо вашої хвороби або лікування.

Примітка:

1. Перед першим використанням шприца, попередньо заповненого Пледжіді, ваш лікар або медсестра повинні навчити вас або вашого опікувача, як підготувати та ввести ліки з попередньо заповненого шприца Пледжіді.
2. Шприц, попередньо заповнений Пледжіді, призначений лише для введення під шкіру (суб’єктально).
3. Кожен попередньо заповнений шприц Пледжіді можна використовувати лише один раз.

Не поширюйте шприц, попередньо заповнений Пледжіді, з іншими особами, щоб уникнути поширення інфекцій.

Не застосовуйте більше одного шприца кожні 14 днів (кожні 2 тижні).

Не використовуйте шприц, якщо він упав або має видимі пошкодження.

Розклад введення

Упаковка стартового набору містить ваші дві перші ін’єкції для поступового підбору дози. Виберіть правильний шприц із упаковки.

Не використовуйте більше одного попередньо заповненого шприца протягом 14 днів (кожні 2 тижні).

Матеріали, необхідні для ін'єкції Пледжіді

Попередньо заповнений шприц Пледжіді (див. малюнок А)

Перед застосуванням — частини попередньо заповненого шприца Пледжіді (малюнок А)

Додаткові матеріали, які не включені до упаковки (див. малюнок Б):

• серветка, зволожена спиртом

• бинт

• пластир

Зверніться до свого лікаря, аптекаря чи медсестри за інструкцією щодо утилізації використаних шприців.

Підготовка до ін'єкції

Крок 1: Вийміть попередньо заповнений шприц із холодильника

• Вийміть упаковку Пледжіді з холодильника та виберіть потрібний попередньо заповнений шприц із упаковки.
• Закрийте упаковку та знову покладіть її в холодильник після того, як візьмете попередньо заповнений шприц.
• Дайте шприцу з Пледжіді досягнути кімнатної температури принаймні за 30 хвилин.

Не використовуйте зовнішні джерела тепла, такі як гаряча вода, для нагрівання попередньо заповненого шприца з Пледжіді.

Крок 2: Підготуйте матеріали та вимийте руки

• Для підготовки використовуйте рівну, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад стіл. Підготуйте всі необхідні матеріали для самостійного введення або введення ін'єкції іншою особою.
• Вимийте руки водою з милом.

Застосування ін’єкції

Після ін'єкції

Крок 9: Утилізація використаного попередньо заповненого шприца Пледжіді

• Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри щодо правильного способу утилізації використаного шприца.

Крок 10: Догляд за місцем ін'єкції

• За необхідності накладіть марлю або пластер на місце ін'єкції.

Крок 11: Перевірка місця ін'єкції

1. Через 2 години перевірте місце ін'єкції на наявність почервоніння, набряку або болю при пальпації.
2. Якщо виникла шкірна реакція і вона не зникає протягом декількох днів, зв'яжіться зі своїм лікарем або медсестрою.

Запишіть дату та місце введення

1. Записуйте дату та місце введення кожної ін'єкції.
2. Для перших ін'єкцій можна скористатися полем для запису, розташованим на внутрішній стороні кришки стартового пакета.

Загальні попередження

Не використовуйте повторно попередньо заповнений шприц Пледжіді.

Не діліться попередньо заповненим шприцом Пледжіді.

1. Зберігайте попередньо заповнений шприц Пледжіді та всі лікарські засоби у недоступному для дітей місці.

Зберігання

1. Рекомендується зберігати в холодильнику при контрольованій температурі від 2ºC до 8ºC у закритій первинній упаковці, щоб захистити від світла.
2. За необхідності Пледжіді можна зберігати у закритій первинній упаковці поза холодильником при температурі до 25ºC протягом періоду до 30 днів.
3. За необхідності Пледжіді можна вийняти з холодильника та знову помістити туди. Загальний сумарний час перебування поза холодильником при температурі до 25ºC не повинен перевищувати 30 днів.

Не заморожуйте та не піддавайте впливу високих температур.