Пледжиди 63 94 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пледжиди 63 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Пледжиди 94 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Пледжиди 125 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

пегинтерферон бета-1а

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.

• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пледжиди и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Пледжиди
3. Как применять Пледжиди
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пледжиди
6. Содержимое упаковки и другая информация
7. Инструкции по введению препарата из предварительно заполненного шприца Пледжиди

1. Что такое Пледжиди и для чего он применяется

Что такое Пледжиди

Действующим веществом в препарате Пледжиди является пегинтерферон бета-1а. Пегинтерферон бета-1а — это модифицированная форма интерферона с длительным действием. Интерфероны — это естественные вещества, вырабатываемые в организме, которые помогают защищать от инфекций и заболеваний.

Для чего применяется Пледжиди

Этот препарат используется для лечения рассеянного склероза (РС) ремиттирующего типа у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

РС — это хроническое заболевание, поражающее центральную нервную систему (ЦНС), включая головной и спинной мозг, при котором иммунная система организма (естественные защитные силы) повреждает защитный слой (миелиновую оболочку), окружающий нервы головного и спинного мозга. Это нарушает передачу сигналов между мозгом и другими частями тела, что приводит к возникновению симптомов РС.

Пациенты с ремиттирующим рассеянным склерозом проходят периоды, когда заболевание неактивно (ремиссия), между обострениями симптомов (рецидивами).

У каждого пациента симптомы РС могут проявляться по-разному. К ним могут относиться:

• ощущение неустойчивости или головокружение, трудности при ходьбе, мышечная ригидность и спазмы, усталость, онемение в области лица, рук или ног;
• острая или хроническая боль, нарушения мочеиспускания и стула, сексуальные расстройства, нарушения зрения;
• трудности с мышлением и концентрацией внимания, депрессия.

Как действует Пледжиди?

Пледжиди, по-видимому, действует, предотвращая повреждение головного и спинного мозга со стороны иммунной системы. Это может помочь снизить частоту обострений и замедлить прогрессирование инвалидизирующих последствий РС. Лечение препаратом Пледжиди может помочь предотвратить ухудшение состояния, однако не приводит к полному излечению РС.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Пледжиди

Не применяйте Пледжиди

• если Вы аллергичны к пегинтерферону бета-1а, интерферону бета-1а или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции смотрите в разделе 4;

• если у Вас тяжёлая депрессия или суицидальные мысли.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас когда-либо были:

• депрессия или расстройства, влияющие на Ваше психическое состояние;
• суицидальные мысли.

Врач может назначить Вам Пледжиди, но важно сообщить ему, были ли у Вас в прошлом депрессия или другие расстройства, влияющие на психическое состояние.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед введением Пледжиди, если у Вас имеются следующие состояния, поскольку они могут усугубиться во время применения Пледжиди:

• тяжёлые нарушения функции почек или печени;
• раздражение в месте инъекции, которое может вызвать повреждение кожи и тканей

(некроз в месте инъекции). Перед введением препарата внимательно следуйте инструкциям, приведённым в разделе 7 «Инструкции для инъекции предварительно заполненного шприца Пледжиди», в конце данной инструкции. Это поможет снизить риск возникновения реакций в месте инъекции;

• эпилепсия или другие судорожные расстройства, не контролируемые с помощью лекарственных средств;

• заболевания сердца, которые могут вызывать такие симптомы, как боль в груди (стенокардия), особенно после физической нагрузки; отёчность лодыжек, затруднённое дыхание (застойная сердечная недостаточность) или нарушение ритма сердца (аритмии);

• заболевания щитовидной железы;

• сниженное количество лейкоцитов или тромбоцитов, что может повысить риск инфекции или кровотечения.

Другие моменты, на которые следует обратить внимание при применении Пледжиди

• Вам потребуются анализы крови для определения количества клеток крови, биохимических показателей крови и уровней печеночных ферментов. Эти анализы будут проводиться до начала применения Пледжиди, периодически после начала лечения и далее в ходе лечения, даже если у Вас нет явных симптомов. Эти анализы крови дополняют стандартные исследования, проводимые для контроля течения рассеянного склероза.

• Функция Вашей щитовидной железы будет регулярно контролироваться или в любое время по решению врача.

• Во время лечения могут образовываться сгустки крови в мелких кровеносных сосудах. Эти сгустки могут повлиять на работу почек. Это может произойти через несколько недель или лет после начала лечения Пледжиди. Ваш врач, возможно, захочет проводить контроль артериального давления, крови (подсчёт тромбоцитов) и функции почек.

Если Вы случайно укололи себя или кого-то другого иглой шприца Пледжиди, поражённый участок следует немедленно промыть водой с мылом и как можно скорее обратиться к врачу или медсестре.

Дети и подростки

Пледжиди не следует применять у детей и подростков, поскольку не установлено, будет ли препарат эффективным и безопасным для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Пледжиди

Пледжиди следует применять с осторожностью при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются в организме с участием группы белков, называемых «цитохром P450» (например, некоторые препараты, применяемые при эпилепсии или депрессии).

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно те, которые используются для лечения эпилепсии или депрессии. Это включает любые препараты, приобретённые без рецепта.

В некоторых случаях Вам следует напоминать другим медицинским специалистам о том, что Вы проходите лечение Пледжиди, например, если Вам назначают другие лекарства или проводят анализ крови. Пледжиди может взаимодействовать с другими препаратами или влиять на результаты лабораторных тестов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не ожидается вредного воздействия на ребёнка при грудном вскармливании. Пледжиди можно применять во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Пледжиди на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Пледжиди содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Пледжиди

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза

Одна инъекция Пледжиди 125 мкг каждые 14 дней (каждые две недели). Старайтесь вводить Пледжиди в одно и то же время в один и тот же день каждый раз.

Начало применения Пледжиди

Если вы впервые начинаете применять Пледжиди, ваш врач может посоветовать постепенно увеличить дозу, чтобы вы могли привыкнуть к действию препарата до начала применения полной дозы. Вам выдадут стартовый комплект, содержащий первые 2 инъекции: один оранжевый шприц с Пледжиди 63 мкг (для 0-го дня) и один синий шприц с Пледжиди 94 мкг (для 14-го дня).

Затем вам будет выдаваться комплект для поддерживающей терапии, содержащий серые шприцы с Пледжиди 125 мкг (для 28-го дня и далее каждые две недели).

Перед началом применения Пледжиди внимательно ознакомьтесь с инструкцией в разделе 7 «Инструкции по введению из предварительно заполненного шприца Пледжиди» в конце данной инструкции.

Используйте бланк регистрации, напечатанный на внутренней стороне крышки стартового комплекта, чтобы отмечать даты введения инъекций.

Самовведение инъекции

Пледжиди вводится под кожу (подкожная инъекция). Меняйте место инъекции. Не используйте одно и то же место для последующих инъекций.

Вы можете самостоятельно вводить Пледжиди без помощи врача, если вас этому обучили.

• Перед началом применения ознакомьтесь с рекомендациями, приведёнными в инструкции раздела 7 «Инструкции по введению из предварительно заполненного шприца Пледжиди».

• Если у вас возникают трудности с использованием шприца, обратитесь к врачу или медсестре — они помогут вам.

Продолжительность лечения Пледжиди

Ваш врач сообщит вам, как долго следует применять Пледжиди. Очень важно применять Пледжиди регулярно. Не вносите никаких изменений в схему лечения без указания врача.

Если вы применили Пледжиди в большей дозе, чем нужно

Пледжиди следует вводить только один раз в 2 недели.

• Если вы ввели более одной инъекции Пледжиди в течение 7 дней, немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

Если вы забыли применить Пледжиди

Пледжиди необходимо вводить один раз в 2 недели. Такой регулярный режим помогает максимально равномерно проводить лечение.

Если вы забыли ввести дозу в положенный день, сделайте инъекцию как можно скорее и продолжайте лечение по обычной схеме. Однако не вводите более одной инъекции в течение 7 дней. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

• Проблемы с печенью

(часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Если у вас появляются следующие симптомы:

• пожелтение кожи или белков глаз;

• общее ощущение зуда;

• недомогание (тошнота и рвота);

• синяки, появляющиеся на коже без видимой причины.

• Немедленно обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками возможных проблем с печенью.

• Депрессия

(часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Если у вас:

• необычное чувство грусти, тревоги или безнадежности; или

• суицидальные мысли.

• Немедленно обратитесь к врачу.

• Тяжелые аллергические реакции

(нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Если у вас появляются следующие симптомы:

• затрудненное дыхание;

• отек лица (губ, языка или горла);

• сыпь или покраснение кожи.

• Немедленно обратитесь к врачу.

• Судороги

(нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Если у вас возник приступ судорог или эпилептический припадок.

• Немедленно обратитесь к врачу.

• Повреждение места инъекции

(редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас появляются следующие симптомы:

• открытая рана на коже, сопровождающаяся отеком, воспалением или выделением жидкости в месте инъекции.

• Обратитесь к врачу за консультацией.

• Проблемы с почками, включая образование рубцовой ткани, которые могут снизить функцию почек

(редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас появляются один или несколько следующих симптомов:

• пенистая моча;

• усталость;

• отеки, особенно лодыжек и век, и увеличение массы тела.

• Обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками возможных проблем с почками.

• Проблемы с кровью

(редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Могут возникать тромбы в мелких кровеносных сосудах, которые могут повлиять на почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитико-уремический синдром). Симптомы могут включать увеличение количества синяков, кровотечение, лихорадку, сильную слабость, головную боль, головокружение или ощущение нестабильности. Ваш врач может обнаружить изменения в анализах крови и нарушения функции почек.

Если у вас появляются один или несколько следующих симптомов:

• увеличение количества синяков или кровотечения;

• сильная слабость;

• головная боль, головокружение или ощущение нестабильности.

• Немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты

(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• симптомы, схожие с гриппом. Эти симптомы на самом деле не являются гриппом — см. ниже. Они не передаются другим людям;

• головная боль;

• мышечные боли (миалгия);

• боль в суставах, руках, ногах или шее (артралгия);

• озноб;

• лихорадка;

• слабость и утомление (астения);

• покраснение, зуд или боль в месте инъекции.

• Если вас беспокоит один из этих эффектов, обратитесь к врачу.

Симптомы, схожие с гриппом

Симптомы, схожие с гриппом, чаще возникают при первом применении Пледжиди. По мере продолжения инъекций эти симптомы постепенно уменьшаются. Ниже приведены простые способы уменьшения выраженности этих симптомов, если они у вас возникают.

Три простых способа уменьшить влияние симптомов, схожих с гриппом:

1. Обратите внимание на время введения инъекции Пледжиди. Начало и окончание симптомов, схожих с гриппом, различаются у разных пациентов. В среднем эти симптомы начинаются примерно через 10 часов после инъекции и длятся от 12 до 24 часов.

2. Принимайте парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции Пледжиди и продолжайте принимать их на протяжении всего периода, пока сохраняются симптомы, схожие с гриппом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о необходимой дозе и продолжительности приема.

3. При повышении температуры пейте достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания.

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• недомогание (тошнота или рвота);

• выпадение волос (алопеция);

• зуд кожи (зуд);

• повышение температуры тела;

• изменения в месте инъекции, такие как отек, воспаление, синяк, ощущение тепла, сыпь или изменение цвета кожи;

• изменения в крови, которые могут вызывать усталость или снижение способности бороться с инфекциями;

• повышение уровня печеночных ферментов в крови (выявляется при анализах крови).

• Если вас беспокоит один из этих эффектов, обратитесь к врачу.

Нечастые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• крапивница;

• изменения в крови, которые могут вызывать появление синяков или кровотечения без видимой причины.

• Если вас беспокоит один из этих эффектов, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

(не может быть оценена по имеющимся данным)

• Легочная артериальная гипертензия: заболевание, при котором сильно сужаются кровеносные сосуды легких, что приводит к повышению давления в сосудах, по которым кровь от сердца поступает в легкие. Легочная артериальная гипертензия наблюдалась в разные периоды, включая несколько лет после начала лечения препаратами, содержащими интерферон бета.

Дети (от 10 лет) и подростки

В клинических исследованиях очень часто отмечались одни и те же побочные эффекты как у взрослых, так и у детей, например, покраснение в месте инъекции, симптомы, схожие с гриппом, головная боль и лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы считаете, что побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

Для улучшения прослеживаемости этого препарата врач или фармацевт должен зарегистрировать название и номер серии препарата, который вам был выдан, в вашей медицинской карте. Вам также рекомендуется записать эту информацию на случай, если она понадобится в будущем.

5. Условия хранения Пледжиди

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после «CAD»/«EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Вскрывайте упаковку только при необходимости использовать новый шприц.

• Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.

• Не замораживать. Утилизируйте любой Пледжиди, который был случайно заморожен.

• Пледжиди может храниться вне холодильника при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение максимум 30 дней, однако его необходимо защищать от света.

  • Упаковку можно извлекать из холодильника и возвращать в него несколько раз, если это необходимо.
  • Убедитесь, что общее время нахождения шприцев вне холодильника не превышает 30 дней.
  • Утилизируйте любой шприц, который находился вне холодильника более 30 дней.
  • Если точно неизвестно, сколько дней шприц хранился вне холодильника, утилизируйте его.

• Не используйте этот препарат, если вы заметили, что:

  • шприц повреждён.
  • раствор изменил цвет, помутнел или в нём видны взвешенные частицы.

• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пледжиди

Действующее вещество — пегинтерферон бета-1а.

Каждый предварительно заполненный шприц дозировкой 63 мкг содержит 63 мкг пегинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора для инъекций.

Каждый предварительно заполненный шприц дозировкой 94 мкг содержит 94 мкг пегинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора для инъекций.

Каждый предварительно заполненный шприц дозировкой 125 мкг содержит 125 мкг пегинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора для инъекций.

Вспомогательные вещества: ацетат натрия тригидрат, уксусная ледяная кислота, гидрохлорид аргинина, полисорбат 20 и вода для инъекций (см. раздел 2 «Пледжиди содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пледжиди представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце из стекла с прикреплённой иглой.

Размеры упаковок:

• Стартовая упаковка Пледжиди содержит один оранжевый предварительно заполненный шприц дозировкой 63 мкг и один синий предварительно заполненный шприц дозировкой 94 мкг.
• Серые шприцы дозировкой 125 мкг поставляются в упаковке, содержащей 2 или 6 предварительно заполненных шприцев.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нидерланды

Ответственный за производство

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Дания

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Biogen Belgium NV/SA Tél: +32 2 2191218	Литва Biogen Lithuania UAB Тел.: +370 5 259 6176
	Люксембург Biogen Belgium NV/SA Тел: +32 2 2191218
Чешская Республика Biogen (Czech Republic) s.r.o. Тел.: +420 255 706 200	Венгрия Biogen Hungary Kft. Тел.: +36 1 899 9883
Дания Biogen Denmark A/S Тел.: +45 77 41 57 57	Мальта Фарма. МТ Лтд. Тел.: +356 21337008
Германия Biogen GmbH Тел.: +49 (0) 89 99 6170	Нидерланды Biogen Netherlands B.V. +31 20 542 2000
Эстония Biogen Estonia OÜ Тел.: +372 618 9551	Норвегия Biogen Norway AS Тел.: +47 23 40 01 00
Греция Genesis Pharma SA Тел. +30 210 8771500	Австрия Biogen Austria GmbH Тел.: +43 1 484 46 13
Испания Biogen Spain S.L. Тел: +34 91 310 7110	Польша Biogen Poland Sp. z o.o. Тел: +48 22 351 51 00
Франция Biogen France SAS Тел.: +33 (0)1 41 37 9595	Португалия Biogen Portugal Общество фармацевтической промышленности, ООО Тел.: +351 21 318 8450
Хорватия Biogen Pharma d.o.o. Тел.: +385 1 775 73 22	Румыния Johnson & Johnson Romania S.R.L. Тел.: +40 21 207 18 00
Ирландия Biogen Idec (Ireland) Ltd. Тел.: +353 (0)1 463 7799	Словения Biogen Pharma d.o.o. Тел: +386 1 511 02 90
Исландия Icepharma hf Телефон: +354 540 8000	Словацкая Республика Biogen Slovakia s.r.o. Тел: +421 2 323 34008
Италия Biogen Italia s.r.l. Тел.: +39 02 584 9901	Финляндия/Финляндия Biogen Finland Oy Тел.: +358 207 401 200
Производитель GenesisPharmaCyprusLtd Тел: +35722 76 57 15	Швеция BiogenSweden AB Тел.: +46 8 594 113 60
Латвия Biogen Latvia SIA Тел.: +371 68 688 158

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

7. Инструкции по введению препарата Пледжиди из предварительно заполненного шприца

Как вводить Пледжиди

Прочитайте инструкции перед началом применения Пледжиди и каждый раз, когда вы получаете новое назначение. Возможно, появилась новая информация. Эта информация не заменяет консультации с вашим врачом или медсестрой о вашем заболевании или лечении.

Примечание:

1. Перед первым использованием предварительно заполненного шприца Пледжиди ваш врач или медсестра должны обучить вас или вашего ухаживающего лица правилам подготовки и введения препарата из предварительно заполненного шприца Пледжиди.
2. Предварительно заполненный шприц Пледжиди предназначен только для введения препарата под кожу (подкожно).
3. Каждый предварительно заполненный шприц Пледжиди можно использовать только один раз.

Не передавайте предварительно заполненный шприц Пледжиди другому человеку, чтобы избежать передачи инфекций.

Не используйте более одного предварительно заполненного шприца каждые 14 дней (каждые 2 недели).

Не используйте шприц, если он упал или имеет видимые повреждения.

Расписание введения

Стартовый комплект содержит первые две инъекции для постепенного подбора дозы. Выберите соответствующий шприц из упаковки.

Когда	Какая доза	Какой флакон
День 0 (63 мкг)	Первый укол: 63 мкг выберите оранжевый шприц
День 14 (94 мкг)	Второй укол: 94 мкг выберите синий шприц
День 28 и далее каждые две недели (125 мкг)	Полная доза укола: 125 мкг выберите серый шприц

Не используйте более одного предварительно заполненного шприца в течение 14 дней (каждые 2 недели).

Материалы, необходимые для инъекции Пледжиди

Предварительно заполненный шприц Пледжиди (см. Рисунок А)

Перед использованием — части предварительно заполненного шприца Пледжиди (Рисунок А)

Дополнительные материалы, не включенные в упаковку (см. рисунок Б):

• салфетка, пропитанная спиртом
• марлевая салфетка
• пластырь

Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать использованные шприцы.

Подготовка к инъекции

Шаг 1: Достаньте предварительно заполненный шприц из холодильника

• Достаньте упаковку Пледжиди из холодильника и выберите соответствующий предварительно заполненный шприц из упаковки.
• Закройте упаковку и снова храните её в холодильнике после извлечения предварительно заполненного шприца.
• Дайте шприцу с Пледжиди достичь комнатной температуры в течение не менее чем 30 минут.

Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для подогрева предварительно заполненного шприца с Пледжиди.

Шаг 2: Подготовьте материалы и вымойте руки

• Для подготовки используйте ровную, чистую и хорошо освещённую поверхность, например стол. Подготовьте все необходимые материалы для самостоятельного введения или введения инъекции медицинским работником.
• Вымойте руки водой с мылом.

Шаг 3: Проверьте предварительно заполненный шприц Плегистима

Проверьте срок годности, указанный на предварительно заполненном шприце Плегистима (см. Рисунок В). Не используйте предварительно заполненный шприц Плегистима после истечения срока годности. Убедитесь, что лекарственное средство Плегистим прозрачное и бесцветное (см. Рисунок D). Не используйте предварительно заполненный шприц Плегистима, если жидкость окрашена, мутная или содержит взвешенные частицы. Возможно, вы увидите пузырьки воздуха в лекарственном средстве Плегистим. Это нормально, и удалять пузырьки перед инъекцией не нужно.

Применение инъекции

Шаг 4: Выберите и обработайте место инъекции
Предварительно заполненный шприц Plegridy предназначен для подкожного введения (введения в кожу). Предварительно заполненный шприц Plegridy следует вводить в живот, бедро или заднюю часть плеча (см. Рисунок Е). Не вводите препарат непосредственно в пупок. Не вводите препарат в участки тела с раздражённой, болезненной, покрасневшей, синяком, татуированной, инфицированной или рубцовой кожей. Выберите место инъекции и обработайте кожу спиртовой салфеткой. Дайте месту инъекции высохнуть перед введением дозы. Не касайтесь и не дуйте на этот участок перед введением инъекции.
Шаг 5: Снимите колпачок иглы с уверенностью
Одной рукой держите шприц за стеклянный цилиндр. Другой рукой крепко возьмитесь за колпачок иглы и потяните его прямо, чтобы снять его с иглы (см. Рисунок F). Будьте осторожны при снятии колпачка иглы, чтобы не уколоться иглой. Не касайтесь иглы. Предупреждение: не надевайте снова колпачок иглы на предварительно заполненный шприц Plegridy. Это может привести к уколу иглой.

Шаг 6: Аккуратно соберите кожу в складку
Аккуратно соберите чистую кожу вокруг места инъекции большим и указательным пальцами, чтобы образовалась небольшая складка (см. Рисунок G).
Шаг 7: Введите лекарство
Удерживайте предварительно заполненный шприц Plegridy под углом 90° к месту инъекции. Быстрым движением введите иглу прямо в складку кожи до полного погружения (см. Рисунок H). После введения иглы отпустите кожу. Не оттягивайте поршень назад.
Медленно нажмите на поршень до упора, пока шприц не опустошится (см. Рисунок I). Не вынимайте предварительно заполненный шприц Plegridy из места инъекции, пока поршень не дойдёт до конца.
Оставьте иглу в коже на 5 секунд (см. Рисунок J).

Шаг 8: Извлечение предварительно заполненного шприца из места инъекции
Извлеките иглу по прямой (см. рисунок К). Внимание: не надевайте колпачок иглы обратно на предварительно заполненный шприц Plegridy. Вы можете уколоться иглой. Не используйте предварительно заполненный шприц Plegridy повторно.

После инъекции

Шаг 9: Утилизация использованного предварительно заполненного шприца Пледжиди

• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре за рекомендациями по правильной утилизации использованного шприца.

Шаг 10: Уход за местом инъекции

• При необходимости накройте место инъекции марлевой салфеткой или пластырем.

Шаг 11: Проверка места инъекции

1. Через 2 часа проверьте место инъекции на наличие покраснения, отека или болезненности при пальпации.
2. Если возникла кожная реакция и она не исчезает в течение нескольких дней, свяжитесь с врачом или медсестрой.

Запишите дату и место инъекции

1. Записывайте дату и место введения каждой инъекции.
2. Для первых инъекций можно воспользоваться бланком регистрации, напечатанным на внутренней стороне крышки упаковки «Стартовый комплект».

Общие предупреждения

Не используйте повторно предварительно заполненный шприц Пледжиди.

Не передавайте другим лицам предварительно заполненный шприц Пледжиди.

1. Храните предварительно заполненный шприц Пледжиди и все лекарственные средства в местах, недоступных для детей.

Условия хранения

1. Рекомендуется хранить в холодильнике при контролируемой температуре от 2 °С до 8 °С в оригинальной упаковке, защищая от света.
2. При необходимости Пледжиди можно хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке вне холодильника при температуре до 25 °С в течение срока до 30 дней.
3. При необходимости Пледжиди можно вынимать из холодильника и возвращать обратно. Общее суммарное время хранения вне холодильника при температуре до 25 °С не должно превышать 30 дней.

Не замораживайте и не подвергайте воздействию высоких температур.