Плазімін 20 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Плазімін 20 мг/г мазь

мупіроцин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Плазімін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Плазімін
3. Як застосовувати Плазімін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Плазімін
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плазімін і для чого його застосовують

Плазімін містить мупіроцин, антибіотик, що діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуванням та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію або сміття.

Застосовують для лікування поверхневих інфекцій шкіри, якщо їх поширення є обмеженим.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Плазіміну

Не застосовуйте Плазімін:

• Якщо ви маєте алергію на мупіроцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• Не застосовуйте внутрішньоносово або офтальмічно
• Не застосовуйте з канюлями та поблизу внутрішньовенних катетерів

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Плазіміну.

Плазімін може спричиняти подразнення шкіри та алергічні реакції. Див. розділ 4.

• Тримайте мазь подалі від очей. Якщо мазь випадково потрапила в очі, ретельно промийте їх водою.

Плазімін містить компонент (надлишковий компонент), який називається поліетиленгліколь, що при нанесенні на пошкоджену шкіру може всмоктуватися в організм, особливо при значних ураженнях або відкритих ранинах, що може погіршити функцію нирок.

Застосування Плазіміну з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосувати інші лікарські засоби. Це стосується також засобів, придбаних без рецепта.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб одночасно з іншими продуктами, призначеними для лікування тієї ж ділянки шкіри.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація щодо безпеки цього лікарського засобу у вагітних жінок обмежена.

Плазімін не слід застосовувати вагітним жінкам, якщо переваги від застосування не переважають потенційні ризики від терапії.

Невідомо, чи може мупіроцин проникати в грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо цей лікарський засіб все ж застосовується для лікування тріщин на сосках, слід ретельно промити груди, щоб видалити залишки препарату перед годуванням.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Плазімін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати зовнішньо. Виключно для зовнішнього використання.

Дорослі та діти

Наносити мазь 2–3 рази на добу, не більше ніж на 10 днів. Ваш лікар оцінить стан лікування через 5 днів, щоб визначити його ефективність.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу у разі ризику всмоктування поліетиленгліколю при нанесенні на пошкоджену шкіру.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна, якщо тільки немає ознак помірної або тяжкої ниркової недостатності.

Спосіб застосування:

• Перед нанесенням вимийте руки та ділянку шкіри, яку будете обробляти.
• За допомогою вати або ватного тампона нанесіть невелику кількість мазі на всю уражену ділянку.
• Після нанесення мазі можна накрити оброблену ділянку пов’язкою або марлею, якщо тільки ваш лікар не порадив залишити її відкритою.

Якщо через п’ять днів лікування не відбувається поліпшення, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Плазіміну, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше мазі, ніж слід, обережно видаліть надлишок.

Якщо ви випадково проковтнули цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Плазімін

Якщо ви забули нанести чергову дозу, зробіть це якомога швидше і далі продовжуйте лікування, як і раніше.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Не припиняйте лікування раніше, ніж це рекомендував ваш лікар, навіть якщо ви почуваєтеся краще. У разі припинення лікування інфекція може знову з’явитися.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Ситуації, на які слід звернути увагу:

Серйозні алергічні реакції

Ці реакції дуже рідко виникають у людей, які використовують Плазімін. До симптомів належать:

• висип на шкірі, що супроводжується свербінням

• набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до утруднення дихання

• колапс або втрата свідомості.

• Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Припиніть використання Плазіміну.

Плазімін може викликати подразнення шкіри.

• Якщо у вас виникло подразнення шкіри, припиніть використання Плазіміну. Видаліть залишки препарату та якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.

У рідкісних випадках лікарські засоби, подібні до Плазіміну (через наявність антибіотика), можуть викликати запалення товстої кишки (товстий кишечник), що призводить до діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі, гарячки (псевдомембранозний коліт).

• Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, якомога швидше зверніться до лікаря.

Часті побічні ефекти

Можуть виникати у кожного десятого:

• відчуття печіння в місці нанесення.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникати у кожного сотого:

• свербіж, почервоніння, печіння та/або сухість у місці нанесення.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у кожного десятитисячного:

• алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Плазіміну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 ºC.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття термін придатності цього лікарського засобу становить 10 днів.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо мазь має не білий або майже білий колір.

Утилізуйте залишки продукту.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плазіміну

• Діюча речовина: мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти: поліетиленгліколь 400 та поліетиленгліколь 3350.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Плазімін постачається у тюбику з алюмінію з наконечником і пластиковим ковпачком, що містить 15 або 30 грамів мазі.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія

або

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2020 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es