Plasimine 20 mg/g pomata
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Plasimine 20 mg/g pomata
mupirocina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Plasimine e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Plasimine
- Come usare Plasimine
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Plasimine
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Plasimine e a cosa serve
Plasimine contiene mupirocina, un antibiotico, che agisce eliminando i batteri responsabili delle infezioni.
Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.
È importante seguire scrupolosamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.
Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se al termine del trattamento le rimane del farmaco, restituisca il quantitativo inutilizzato alla farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i farmaci nello scarico né nei rifiuti domestici.
Viene utilizzato per il trattamento di infezioni cutanee superficiali, purché di limitata estensione.
2. Cosa deve sapere prima di usare Plasimine
Non usi Plasimine:
- Se è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
- Non usare per via intranasale o oftalmica
- Non usare con cannule né vicino a cateteri endovenosi
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Plasimine.
Plasimine può causare irritazione della pelle e reazioni allergiche. Vedere sezione 4.
- Tenere il pomata lontano dagli occhi. Se la pomata dovesse entrare accidentalmente in contatto con gli occhi, sciacquarli abbondantemente con acqua.
Plasimine contiene un componente (eccipiente) chiamato polietilenglicole, che, se applicato su cute danneggiata, può essere assorbito dall'organismo, soprattutto in caso di lesioni estese o ferite aperte, con possibile peggioramento della funzionalità renale.
Uso di Plasimine con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali, compresi quelli acquistati senza prescrizione medica.
Non deve usare questo medicinale contemporaneamente ad altri prodotti destinati al trattamento della stessa zona di applicazione.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Le informazioni sulla sicurezza di questo medicinale in donne in gravidanza sono limitate.
Plasimine non deve essere somministrato alle donne in gravidanza a meno che i benefici non superino i potenziali rischi del trattamento.
Non è noto se la mupirocina possa passare nel latte materno. Se sta allattando, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Se alla fine si dovesse usare questo medicinale per il trattamento delle ragadi al capezzolo, è necessario lavare accuratamente il seno per rimuovere i residui del prodotto prima di allattare.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come utilizzare Plasimine
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Uso cutaneo. Esclusivamente per uso esterno.
Adulti e bambini
Applicare la pomata 2 - 3 volte al giorno, fino a un massimo di 10 giorni. Il medico valuterà il trattamento dopo 5 giorni di terapia per verificarne l'andamento.
Pazienti con insufficienza renale
Il medico valuterà l'uso di questo medicinale nel caso in cui esista il rischio di assorbimento di polietilenglicole quando viene applicato su cute lesa.
Pazienti anziani
Non è necessario effettuare un aggiustamento posologico, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o grave.
Modalità d'uso:
- Prima dell'applicazione lavi le mani e la zona da trattare.
- Con l'aiuto di un batuffolo di cotone o di una garza, applichi una piccola quantità di pomata su tutta la zona interessata.
- Dopo l'applicazione della pomata, può coprire la zona trattata con una benda o una garza, a meno che il medico non le indichi di lasciare la zona scoperta.
Se dopo cinque giorni di trattamento non nota alcun miglioramento, si rivolga al medico.
Se usa più Plasimine del necessario
Se ha applicato più pomata del dovuto, rimuova con cura l'eccesso.
Se accidentalmente ingerisce questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di usare Plasimine
Se dimentica di applicare una dose, la applichi il prima possibile e prosegua il trattamento come precedentemente previsto.
Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Non interrompa il trattamento prima del tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio. In caso contrario, l'infezione potrebbe ripresentarsi.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Situazioni che deve tenere sotto controllo:
Reazioni allergiche gravi
Queste reazioni si verificano molto raramente in persone che stanno assumendo Plasimine. I sintomi includono:
-
eruzione cutanea accompagnata da prurito
-
gonfiore, talvolta del viso o della bocca, con difficoltà respiratorie
-
collasso o perdita di coscienza.
-
Se presenta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico. Interrompa l’uso di Plasimine.
Plasimine può causare irritazione della pelle.
- In caso di irritazione cutanea, interrompa l’uso di Plasimine. Rimuova i residui del medicinale e consulti il medico il prima possibile.
In rari casi, medicinali come Plasimine (che contengono un antibiotico) possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), con diarrea, generalmente accompagnata da sangue e muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).
- Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10:
- sensazione di bruciore nel sito di applicazione.
Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 100:
- prurito, arrossamento, bruciore e/o secchezza localizzati nell’area di applicazione.
Effetti indesiderati molto rari
Possono interessare fino a 1 persona su 10.000:
- reazioni allergiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Plasimine
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare al di sotto di 25ºC.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul tubo. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Una volta aperto, il periodo di validità di questo medicamento è di 10 giorni.
Non usi questo medicamento se nota che il pomata non ha un colore bianco o quasi bianco.
Smaltire il prodotto in eccesso.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Plasimine
- Il principio attivo è la mupirocina. Ogni grammo di pomata contiene 20 mg di mupirocina.
- Gli altri componenti sono polietilenglicole 400 e polietilenglicole 3350.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Plasimine si presenta in un tubo di alluminio con beccuccio e tappo in plastica, contenente 15 o 30 grammi di pomata.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
Responsabile della produzione:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublino 24
Irlanda
oppure
Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polonia
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2020.
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es