Плазимине 20 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Плазимине 20 мг/г мазь

миупироцин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Плазимине и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Плазимине
3. Способ применения Плазимине
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Плазимине
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плазимине и для чего он применяется

Плазимине содержит мупироцин — антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют против вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Препарат применяется для лечения поверхностных инфекций кожи при условии, что их площадь ограничена.

2. Что необходимо знать перед применением Плазимине

Не применяйте Плазимине:

• При повышенной чувствительности к мупироцину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• Не применяйте внутриназально или офтальмологически
• Не применяйте с канюлями и вблизи внутривенных катетеров

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Плазимине.

Плазимине может вызывать раздражение кожи и аллергические реакции. См. раздел 4.

• Не допускайте попадания мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза тщательно промойте их водой.

Плазимине содержит вспомогательное вещество — полиэтиленгликоль, который при нанесении на повреждённую кожу может всасываться в организм, особенно при обширных поражениях или открытых ранах, что может ухудшить функцию почек.

Применение Плазимине с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Не следует применять этот препарат одновременно с другими средствами, предназначенными для лечения той же области кожи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Данные о безопасности применения этого препарата у беременных женщин ограничены.

Плазимине не следует назначать беременным женщинам, если только ожидаемая польза от лечения не превышает потенциальные риски.

Неизвестно, проникает ли мупироцин в грудное молоко. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Если препарат всё же был применён для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь, чтобы удалить остатки препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Плазимине

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Наружное применение. Только для наружного использования.

Взрослые и дети

Наносить мазь 2–3 раза в день в течение срока, не превышающего 10 дней. Через 5 дней лечения врач оценит эффективность терапии.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач оценит необходимость применения этого лекарственного препарата в случае риска всасывания полиэтиленгликоля при нанесении на повреждённую кожу.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется, если только нет признаков умеренной или тяжёлой почечной недостаточности.

Способ применения:

• Перед нанесением тщательно вымойте руки и обрабатываемый участок кожи.
• С помощью ватного шарика или марли нанесите небольшое количество мази на всю поражённую область.
• После нанесения мази можно закрыть обработанный участок повязкой или марлей, если врач не указал иное.

Если в течение пяти дней лечения не наступило улучшение, обратитесь к врачу.

Если вы применили больше Плазимине, чем нужно

Если вы нанесли больше мази, чем следует, аккуратно удалите избыток.

Если вы случайно проглотили этот препарат, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Плазимине

Если вы забыли нанести дозу, нанесите следующую как можно скорее и продолжайте применение, как и раньше.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного врачом, даже если чувствуете улучшение. В противном случае инфекция может вновь возникнуть.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ситуации, на которые необходимо обращать внимание:

Тяжелые аллергические реакции

Такие реакции возникают очень редко у людей, использующих Плазимине. Симптомы включают:

• кожную сыпь, сопровождающуюся зудом

• отек, иногда лица или рта, приводящий к затруднению дыхания

• коллапс или потерю сознания.

• При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Прекратите применение Плазимине.

Плазимине может вызывать раздражение кожи.

• При возникновении раздражения кожи прекратите применение Плазимине. Удалите остатки препарата и как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

В редких случаях лекарственные средства, подобные Плазимине (содержащие антибиотик), могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), проявляющееся диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).

• При появлении любого из этих симптомов как можно скорее обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 10 человек:

• ощущение жжения в месте нанесения.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

• зуд, покраснение, жжение и/или сухость в области нанесения.

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек:

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Плазимине

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и тюбике. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После вскрытия срок годности препарата составляет 10 дней.

Не используйте препарат, если заметите, что мазь имеет цвет, отличный от белого или почти белого.

Утилизируйте остатки препарата.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Плазимине

• Действующее вещество: мупироцин. Каждый грамм мази содержит 20 мг мупироцина.
• Вспомогательные вещества: полигликоль 400 и полигликоль 3350.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плазимине выпускается в алюминиевой тубе с носиком и пластмассовой крышкой, содержащей 15 или 30 граммов мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Трес-Кантос (Мадрид)
Тел.: +34 900 202 700
[email protected]

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия

или

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Познань
Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es