Plasimine 20 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Plasimine 20 mg/g maść

mupirocyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Plasimine i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Plasimine
3. Jak stosować lek Plasimine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Plasimine
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Plasimine i do czego jest stosowany

Plasimine zawiera mupirocynę, antybiotyk, który działa eliminując bakterie powodujące infekcje.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie wykorzystywać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Stosuje się go w leczeniu powierzchownych infekcji skóry, o ile ich obszar jest ograniczony.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plasimine

Nie stosuj Plasimine:

• Jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6)
• Nie stosuj drogą dożyłną ani oczną
• Nie stosuj w pobliżu kanul ani wenflonów

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Plasimine.

Plasimine może powodować podrażnienie skóry i alergiczne reakcje skórne. Zobacz sekcję 4.

• Nie dopuścić do kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy je obficie przepłukać wodą.

Plasimine zawiera składnik (substantywny) zwany polietylenoglikolem, który przy zastosowaniu na uszkodzonej skórze może być wchłaniany do organizmu, szczególnie przy rozległych zmianach lub otwartych ranach, co może pogorszyć funkcję nerek.

Stosowanie Plasimine z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym leków bez recepty.

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do leczenia tego samego obszaru skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące bezpieczeństwa tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone.

Plasimine nie powinno być stosowane u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko terapii.

Nie wiadomo, czy mupirocyna przechodzi do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku zastosowania tego leku do leczenia popękanych sutków należy dokładnie umyć piersi, aby usunąć resztki produktu przed karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Plasimine

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe. Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Dorośli i dzieci

Nanieść maść 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 10 dni. Lekarz oceni przebieg leczenia po 5 dniach terapii.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Lekarz oceni możliwość stosowania tego leku w przypadku ryzyka wchłaniania polietylenglikolu, gdy stosuje się go na uszkodzonej skórze.

Pacjenci starsi

Nie jest konieczne dostosowanie dawki, chyba że występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek.

Sposób stosowania:

• Przed zastosowaniem umyj ręce i obszar do leczenia.
• Za pomocą waty lub gazy nałóż niewielką ilość maści na cały obszar objęty leczeniem.
• Po nałożeniu maści można zakryć obszar leczony opatrunkiem lub gazą, chyba że lekarz zaleci pozostawienie go odkrytego.

Jeśli po pięciu dniach leczenia nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Plasimine niż należy

Jeśli nałożysz więcej maści niż przewidziano, ostrożnie usuń nadmiar.

Jeśli przypadkowo połknie się ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Plasimine

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zrób to tak szybko jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, nawet jeśli czujesz się lepiej. W przeciwnym razie infekcja może powrócić.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Sytuacje, na które należy zwrócić uwagę:

Ciężkie reakcje alergiczne

Te reakcje występują bardzo rzadko u osób stosujących Plasimine. Objawy obejmują:

• wysypkę powodującą swędzenie

• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu

• omdlenie lub utratę przytomności.

• Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Przestań stosować Plasimine.

Plasimine może powodować podrażnienie skóry.

• Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, przestań stosować Plasimine. Usuń resztki leku i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

Rzadko leki takie jak Plasimine (zawierające antybiotyk) mogą powodować zapalenie okrężnicy (grubej części jelita), powodujące biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączkę (zespół pseudobłoniasty).

• Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

Częste działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 10 osób:

• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Niecześciwe działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 100 osób:

• swędzenie, zaczerwienienie, pieczenie i/lub suchość w miejscu aplikacji.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą występować u do 1 na 10 000 osób:

• reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Plasimine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i tubie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu okres przydatności tego leku wynosi 10 dni.

Nie stosuj tego leku, jeśli zaobserwujesz, że maść nie ma koloru białego lub prawie białego.

Wyrzuć niewykorzystany produkt.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania oraz niewykorzystane leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Plasimine

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałymi składnikami są polietylenoglikol 400 i polietylenoglikol 3350.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plasimine jest dostarczane w tubce aluminiowej z końcówką i plastikowym korkiem, zawierającą 15 lub 30 gramów maści.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia

lub

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polska

Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es