Плантаго Овато Цінфа 3,5 г порошок для оральної суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Плантаго Овато Цінфа 3,5 г порошок для оральної суспензії

Plantago Ovata

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Плантаго Овато Цінфа і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Плантаго Овато Цінфа
3. Як застосовувати Плантаго Овато Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Плантаго Овато Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плантаго Овато Цінфа і для чого його застосовують

Плантаго Овато Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються зволікаючі засоби, що утворюють об’єм. Діючою речовиною є оболонки насіння рослини під назвою Plantago Ovata. Ці оболонки мають здатність сильно вбирати рідину, збільшуючи об’єм калових мас і надаючи їм відповідної консистенції для нормалізації кишкового транзиту.

Плантаго Овато Цінфа застосовується:

• Для симптоматичного лікування запорів.
• У ситуаціях, коли бажано полегшити виведення калу, наприклад, при болючих випорожненнях після прямо-кишкової або анальної хірургічної операції, анальних тріщинах та геморої.
• У пацієнтів, яким слід збільшити щоденне споживання клітковини, наприклад, як допоміжний засіб при запорах, пов’язаних із синдромом подразненого кишечника, а також як допоміжний засіб до дієти при гіперхолестеринемії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування препарату Плантаго Овато Цінфа

Не приймайте Плантаго Овато Цінфа:

• Якщо ви маєте алергію на насіння плантаго овато або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6 (див. розділ «Попередження та застереження»).
• Якщо у вас є кишкова обструкція, стеноз (вузькість) шлунково-кишкового тракту, калове каменювання (накопичення твердих калових мас), атонія (відсутність тонусу та слабкість) товстої кишки або ілеус (параліч товстої кишки).
• Якщо у вас є біль у животі, нудота або блювота.
• Якщо у вас утруднене ковтання.
• Якщо у вас цукровий діабет, який важко піддається регулюванню.
• Якщо у вас є недіагностоване кровотечіння з прямої кишки.
• Якщо ви не можете спорожнити кишечник після застосування проносного засобу.
• Якщо у вас є захворювання стравоходу та кардії (місце з'єднання стравоходу зі шлунком).

Попередження та застереження:

Перед початком застосування Плантаго Овато Цінфа проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо ви медичний працівник або опікун, який тривалий час мав контакт із продуктами, що містять порошок насіння плантаго овато, ви можете стати до них чутливими через постійне вдихання порошку. Якщо підтвердиться, що симптоми (перераховані в розділі 4) виникли внаслідок алергічної реакції, не застосовуйте цей препарат (див. розділ «Не приймайте Плантаго Овато Цінфа»).

Під час лікування слід вживати 1–2 літри води на добу.

Прийом цього препарату без достатньої кількості рідини може призвести до закупорки в горлі або стравоході.

Не слід приймати цей препарат і відразу лягати.

Якщо виникнуть болі в животі, нудота або блювота, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Застосування не рекомендовано дітям віком до 6 років.

Застосування Плантаго Овато Цінфа разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

• Якщо ви приймаєте інші ліки, такі як мінерали (кальцій, залізо, літій, цинк), вітаміни (вітамін B12), препарати, що запобігають згортанню крові (кумаринові похідні), або ліки для лікування захворювань серця типу дигіталісних засобів, слід приймати Плантаго Овато Цінфа за 1 годину до або після прийому інших ліків, оскільки клітковина може ускладнити їхнє всмоктування.

• Не слід приймати Плантаго Овато Цінфа, якщо ви приймаєте ліки від діареї або препарати, що пригнічують рухомість (рух кишечника) (наприклад, діфеноксілат, лоперамід, опіоїди), оскільки може виникнути кишкова обструкція.

• У діабетиків, які отримують інсулін, може знадобитися зменшення дози інсуліну, коли цей препарат приймається разом із їжею.

• Сумісне застосування з тиреоїдними гормонами вимагає медичного нагляду, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

Застосування Плантаго Овато Цінфа разом із їжею та напоями

Клітковину можна приймати до або після їжі. Якщо приймати за півгодини до їжі, може зменшитися апетит.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність:

Розчинна клітковина зв’язує органічні, неорганічні речовини та мінерали, тому, щоб уникнути ризику надмірного виведення цих речовин під час вагітності, не слід перевищувати дози, призначені лікарем.

Годування груддю:

Перед застосуванням препарату проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами, не описані.

Плантаго Овато Цінфа містить аспартам (Е-951)

Цей препарат містить 90 мг аспартаму (Е-951) в кожному пакетику.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може правильно його виводити.

Плантаго Овато Цінфа містить барвник жовтий помаранчевий S (Е-110)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Плантаго Овато Цінфа

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі, літні люди, підлітки та діти старше 12 років:

• При показаннях, пов’язаних із запорами: від 2 до 3 пакетиків на добу (що відповідає 7–11 г Ispaghula husk на добу), залежно від потреби та реакції організму.
• Як додаткове джерело клітковини: від 2 до 6 пакетиків на добу (що відповідає 7–20 г Ispaghula husk на добу), залежно від потреби та реакції організму.

Застосування у дітей молодше 12 років як додаткового джерела клітковини не рекомендується.

Діти віком від 6 до 12 років:

• При показаннях, пов’язаних із запорами: від 1 до 2 пакетиків на добу (що відповідає 3–8 г Ispaghula husk на добу), залежно від потреби та реакції організму.

Застосування у дітей молодше 6 років при показаннях, пов’язаних із запорами, не рекомендується.

Спосіб застосування:

Плантаго Овато Цінфа призначається для перорального застосування.

Для правильного застосування рекомендується висипати вміст пакетика у склянку з холодною водою або іншою рідиною (200 мл), добре перемішати до однорідного стану та негайно випити. Рекомендується одразу після цього випити ще одну склянку рідини. Крім того, під час лікування рекомендується вживати 1–2 літри води на добу.

Не слід лягати одразу після прийому препарату.

Під час приготування препарату для застосування уникайте вдихання порошку.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Плантаго Овато Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Феномени отруєння при передозуванні не описані, оскільки активні компоненти цього препарату не всмоктуються.

Проте при масовому прийомі застосовується симптоматичне лікування. Передозування Ispaghula може спричинити дискомфорт у животі, метеоризм та навіть кишкову обструкцію. Необхідно забезпечити достатнє споживання рідини.

Якщо ви забули прийняти Плантаго Овато Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування препаратом Плантаго Овато Цінфа

Тривалість лікування препаратом Плантаго Овато Цінфа визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше призначеного терміну, оскільки ефект може не настати.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Насіння плантаго овата містять речовини, які можуть спричинити алергічні реакції після прийому препарату перорально, після контакту зі шкірою або, у разі порошкових форм, при вдиханні.

Алергічні симптоми можуть включати закладеність носа, почервоніння очей, утруднення дихання, шкірні реакції, свербіж, а в деяких випадках — анафілаксію (раптову та загальну алергічну реакцію, яка може призвести до шоку, що загрожує життю). Люди, які часто працюють з порошковими формами препарату, більше схильні до таких реакцій (див. розділ 2).

На початку лікування та залежно від дози можуть виникнути деякі неприємні відчуття, такі як метеоризм (гази) та відчуття наповнення, які зникають через кілька днів без необхідності припиняти лікування.

У деяких випадках може виникнути біль у животі.

Якщо препарат приймати без достатньої кількості рідини, існує ризик кишкової або стравохідної обструкції або фекальної імпактації (накопичення затверділих калових мас).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Плантаго Овато Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плантаго Овато Цінфа

• Діючою речовиною є оболонка насіння plantago ovata. Кожен пакетик містить 3,5 г оболонки насіння plantago ovata.
• Інші компоненти: мальтодекстрин, лимонна кислота моногідрат (Е-330), аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновий, барвник жовто-помаранчевий S (Е-110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожен однодозовий пакетик містить порошок коричнево-помаранчевого кольору з вкрапленнями. Препарат упакований у пакетики із складеного паперу/алюмінію/виплавленого поліетилену та термоплавкого клею. Кожен пакетик містить 5,8 г порошку для оральної суспензії.

Кожна упаковка містить 15 або 30 однодозових пакетиків.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на виготовлення та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промислових підприємств Areta
31620 Уарте (Наварра) — Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html