Plantago ovata Cinf 3,5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

plantago ovata cinfa 3,5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Plantago Ovata

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest plantago ovata cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania plantago ovata cinfa
3. Jak stosować plantago ovata cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania plantago ovata cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest plantago ovata cinfa i do czego służy

plantago ovata cinfa należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi zwiększającymi objętość kału. Substancją czynną są owoczne łupiny nasion rośliny zwanej Plantago Ovata. Łupiny te charakteryzują się dużą zdolnością do wiązania płynów, co powoduje zwiększenie objętości masy kałowej i nadanie jej odpowiedniej konsystencji umożliwiającej regulację peristaltyki jelitowej.

plantago ovata cinfa stosuje się:

• W leczeniu objawowym zaparć.
• W sytuacjach, w których zalecane jest ułatwienie wypróżniania, np. przy bolesnym wypróżnianiu po zabiegach operacyjnych w okolicy odbytu i odbytnicy, przy pęknięciach odbytu i hemoroidach.
• U pacjentów, u których zalecane jest zwiększenie dziennej podaży błonnika, np. jako środek wspomagający leczenie zaparć związanych z zespołem jelita drażliwego oraz jako wspomaganie diety w przypadku hipercholesterolemii.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania plantago ovata cinfa

Nie przyjmuj plantago ovata cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na nasiona plantago ovata lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6 (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli chorujesz na niedrożność jelit, zwężenie przewodu pokarmowego (stenozę), zaparcie kałowe (nagromadzenie twardych kałów), atonię (brak napięcia i osłabienie) okrężnicy lub ileus (paraliż okrężnicy).
• Jeśli występuje ból brzucha, nudności lub wymioty.
• Jeśli występuje trudność w połykaniu.
• Jeśli chorujesz na trudno kontrolowaną cukrzycę.
• Jeśli występuje niezdiagnozowane krwawienie z odbytu.
• Jeśli nie ma możliwości wypróżnienia po zastosowaniu środków przeczyszczających.
• Jeśli chorujesz na choroby przełyku i żołączka (miejsca połączenia przełyku z żołądkiem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania plantago ovata cinfa.

Jeśli jesteś pracownikiem medycznym lub opiekunem, który przez dłuższy czas miał kontakt z produktami zawierającymi proszek z nasion plantago ovata, możesz stać się uczulony na te produkty z powodu długotrwałego ich wdychania. W przypadku potwierdzenia, że objawy (wymienione w sekcji 4) są spowodowane reakcją alergiczną, nie należy stosować tego produktu (zobacz sekcję „Nie przyjmuj plantago ovata cinfa”).

Podczas leczenia należy pić 1–2 litry wody dziennie.

Przyjmowanie tego produktu bez odpowiedniej ilości płynów może spowodować zablokowanie gardła lub przełyku.

Nie należy pić tego preparatu i natychmiast kłaść się.

Jeśli wystąpią bóle brzucha, nudności lub wymioty, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i nastolatkowie

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Stosowanie plantago ovata cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak minerały (wapń, żelazo, lit, cynk), witaminy (witamina B12), leki zapobiegające krzepnięciu krwi (tzw. pochodne kumaryny) lub leki stosowane w chorobach serca z grupy tzw. digitalis, należy przyjmować plantago ovata cinfa 1 godzinę przed lub po zażyciu leku, ponieważ błonnik może utrudnić jego wchłanianie.

• Nie należy przyjmować plantago ovata cinfa, jeśli stosujesz leki na biegunkę lub leki hamujące perystaltykę (ruchy) jelit (np. difenoksylan, loperamid, opioidy), ponieważ może dojść do niedrożności jelit.

• U chorych na cukrzycę leczonych insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, gdy ten lek jest przyjmowany wraz z posiłkami.

• Jednoczesne stosowanie z hormonami tarczycy wymaga nadzoru lekarskiego, ponieważ może być konieczna korekta dawki tych hormonów.

Stosowanie plantago ovata cinfa z żywnością i napojami

Błonnik może być podawany przed lub po posiłkach. Jeśli przyjmuje się go pół godziny przed posiłkiem, może to zmniejszyć apetyt.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Błonnik rozpuszczalny może wiązać substancje organiczne, nieorganiczne i minerały, dlatego aby uniknąć ryzyka nadmiernego ich usuwania w czasie ciąży, zaleca się nie przekraczać dawek zaleconych przez lekarza.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano efektów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

plantago ovata cinfa zawiera aspartam (E-951)

Ten lek zawiera 90 mg aspartamu (E-951) w każdym saszetce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

plantago ovata cinfa zawiera barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółto-pomarańczowy S (E-110). Może wywołać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak przyjmować plantago ovata cinfa

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli, osoby starsze, nastolatkowie oraz dzieci powyżej 12. roku życia:

• Wskazania związane z zaparciem: 2–3 paczki dziennie (co odpowiada 7–11 g Ispaghula husk dziennie), w zależności od potrzeby i odpowiedzi organizmu.
• Jako uzupełnienie dobowego spożycia błonnika: 2–6 paczek dziennie (co odpowiada 7–20 g Ispaghula husk dziennie), w zależności od potrzeby i odpowiedzi organizmu.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia jako uzupełnienia dobowego spożycia błonnika.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

• Wskazania związane z zaparciem: 1–2 paczki dziennie (co odpowiada 3–8 g Ispaghula husk dziennie), w zależności od potrzeby i odpowiedzi organizmu.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia w przypadku wskazań związanych z zaparciem.

Sposób podania:

plantago ovata cinfa stosuje się doustnie.

W celu poprawnego podania zaleca się opróżnienie zawartości paczki do szklanki zimnej wody lub innego płynu (200 ml), wymieszanie aż do uzyskania jednolitej mieszaniny i natychmiastowe wypicie. Zaleca się następnie wypicie kolejnej szklanki płynu. Ponadto zaleca się picie 1–2 litrów wody dziennie w trakcie leczenia.

Nie należy kłaść się bezpośrednio po zażyciu preparatu.

Podczas przygotowywania produktu do podania należy unikać wdychania proszku.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Jeśli zażyjesz więcej plantago ovata cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego produktu.

Nie opisano zjawisk zatrucia w wyniku przedawkowania, ponieważ składniki czynne tego preparatu nie są wchłaniane.

Jednak w przypadku masowego zażycia należy podjąć leczenie objawowe. Przedawkowanie Ispaghula może powodować dolegliwości brzuszne, wzdęcia, a nawet obturację jelit. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

Jeśli zapomniałeś zażyć plantago ovata cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem plantago ovata cinfa

Twój lekarz określi długość trwania leczenia lekiem plantago ovata cinfa. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ efekt terapeutyczny może nie wystąpić.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nasiona Plantago ovata zawierają substancje, które mogą wywoływać reakcje alergiczne po przyjęciu doustnym leku, po kontakcie ze skórą lub, w przypadku formulacji w postaci proszku, po wdychaniu.

Objawy alergiczne mogą obejmować zatkanie nosa, zaczerwienienie oczu, trudności w oddychaniu, reakcje skórne, swędzenie, a w niektórych przypadkach anafilaksję (nagłą i ogólną reakcję alergiczną, która może prowadzić do wstrząsu zagrażającego życiu). Osoby, które często mają kontakt z formulacjami w postaci proszku, są bardziej narażone na wystąpienie tych reakcji (patrz punkt 2).

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą pojawić się pewne dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy) i uczucie pełności, które zanikają po kilku dniach bez potrzeby przerywania leczenia.

W niektórych przypadkach może wystąpić ból brzucha.

Jeśli lek zostanie przyjęty bez odpowiedniej ilości płynów, istnieje ryzyko obturacji jelita lub przełyku, a także impakcji kałowej (nagromadzenia się twardych kałów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona plantago ovata cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład plantago ovata cinfa

• Substancją czynną jest owiewka nasion plantago ovata. Każdy saszetka zawiera 3,5 g owiewki nasion plantago ovata.
• Pozostałe składniki to: maltodekstryna, kwas cytrynowy jednowodny (E-330), aspartam (E-951), aromat pomarańczowy i barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda jednostkowa saszetka zawiera brązowo-pomarańczowy proszek z drobnymi plamkami. Saszetki wykonane są z papieru lakierowanego/aluminium/poliolefiny wytłaczanej i kleju termoplastycznego. Każda saszetka zawiera 5,8 g proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Opakowanie zawiera 15 lub 30 jednostkowych saszetek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html