Plantago ovata Cinfa 3,5 g polvere per sospensione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

plantago ovata cinfa 3,5 g polvere per sospensione orale

Plantago Ovata

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è plantago ovata cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere plantago ovata cinfa
3. Come prendere plantago ovata cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare plantago ovata cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è plantago ovata cinfa e a cosa serve

plantago ovata cinfa appartiene al gruppo di medicinali chiamati Lassativi formatori di massa. Il principio attivo è costituito dalle cuticole dei semi di una pianta chiamata Plantago Ovata. Queste cuticole hanno una notevole capacità di trattenere liquidi, aumentando il volume della massa fecale e conferendole una consistenza idonea a regolarizzare il transito intestinale.

plantago ovata cinfa viene utilizzato:

• Per il trattamento sintomatico della stitichezza.
• In situazioni in cui sia auspicabile facilitare l'evacuazione delle feci, ad esempio in caso di evacuazioni dolorose dopo interventi chirurgici rettali o anali, ragadi anali ed emorroidi.
• In pazienti nei quali è consigliabile aumentare l'apporto giornaliero di fibre, ad esempio come coadiuvante nella stitichezza associata al sindrome dell'intestino irritabile e come coadiuvante alla dieta nell'ipercolesterolemia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere plantago ovata cinfa

Non prenda plantago ovata cinfa:

• Se è allergico ai semi di plantago ovata o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6 (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).
• Se soffre di ostruzione intestinale, stenosi (restringimento) del tratto digestivo, impazione fecale (accumulo di feci indurite), atonia (mancanza di tono e debolezza) del colon o ileo (paralisi del colon).
• Se presenta dolore addominale, nausea o vomito.
• Se ha difficoltà a deglutire.
• Se soffre di diabete mellito difficile da controllare.
• Se presenta sanguinamento rettale non diagnosticato.
• Se non è in grado di defecare dopo aver usato un lassativo.
• Se soffre di malattie dell’esofago e del cardias (giunzione tra esofago e stomaco).

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere plantago ovata cinfa.

Se è un operatore sanitario o un caregiver che ha manipolato per un periodo prolungato prodotti contenenti polvere di semi di plantago ovata, potrebbe essere diventato allergico a tali prodotti a causa dell’inalazione ripetuta. In caso di conferma che i sintomi (elencati nella sezione 4) siano dovuti a una reazione allergica, non utilizzi questo prodotto (vedere sezione “Non prenda plantago ovata cinfa”).

Durante il trattamento si raccomanda di bere 1 o 2 litri di acqua al giorno.

L’assunzione di questo prodotto senza una quantità adeguata di liquidi può causare un blocco in gola o nell’esofago.

Non assuma questo preparato e non si sdrai immediatamente dopo.

Se si manifestano dolori addominali, nausea o vomito, interrompa il trattamento e consulti un medico.

Bambini e adolescenti

Non è raccomandato l’uso in bambini di età inferiore ai 6 anni.

Assunzione di plantago ovata cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Se sta assumendo altri medicinali, come minerali (calcio, ferro, litio, zinco), vitamine (vitamina B12), medicinali per prevenire la coagulazione del sangue (detti derivati cumarinici) o medicinali per il trattamento delle malattie cardiache di tipo digitale, deve assumere plantago ovata cinfa 1 ora prima o dopo l’assunzione del suo medicinale, poiché la fibra potrebbe ostacolare il suo assorbimento.

• Non deve assumere plantago ovata cinfa se sta prendendo medicinali per la diarrea o medicinali che inibiscono la motilità (movimento) intestinale (come difenossilato, loperamide, oppiacei), poiché potrebbe verificarsi un’ostruzione intestinale.

• Nei pazienti diabetici in trattamento con insulina, può essere necessario ridurre la dose di insulina quando questo medicinale viene assunto insieme ai pasti.

• L’uso concomitante con ormoni tiroidei richiede supervisione medica, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di tali ormoni.

Assunzione di plantago ovata cinfa con cibi e bevande

La fibra può essere assunta prima o dopo i pasti. Se assunta mezz’ora prima dei pasti, può ridurre l’appetito.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza:

La fibra solubile assorbe sostanze organiche, inorganiche e minerali; pertanto, per evitare il rischio di eliminazione eccessiva di tali sostanze durante la gravidanza, si raccomanda di non superare le dosi prescritte dal medico.

Allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti che influiscano sulla capacità di guidare o di usare macchinari pericolosi.

plantago ovata cinfa contiene aspartame (E-951)

Questo medicinale contiene 90 mg di aspartame (E-951) per bustina.

L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

plantago ovata cinfa contiene il colorante giallo arancio S (E-110)

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio S (E-110). Può causare asma, specialmente in pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come assumere plantago ovata cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti, persone anziane, adolescenti e bambini sopra i 12 anni:

• Per indicazioni legate alla stitichezza: da 2 a 3 bustine al giorno (pari a 7 – 11 g di Ispaghula husk al giorno), in base alla necessità e alla risposta individuale.
• Come complemento dell’apporto giornaliero di fibre: da 2 a 6 bustine al giorno (pari a 7 – 20 g di Ispaghula husk al giorno), in base alla necessità e alla risposta individuale.

Non è raccomandato l’uso in bambini al di sotto dei 12 anni come complemento dell’apporto giornaliero di fibre.

Bambini dai 6 ai 12 anni di età:

• Per indicazioni legate alla stitichezza: da 1 a 2 bustine al giorno (pari a 3 – 8 g di Ispaghula husk al giorno), in base alla necessità e alla risposta individuale.

Non è raccomandato l’uso in bambini al di sotto dei 6 anni per indicazioni legate alla stitichezza.

Modalità di assunzione:

plantago ovata cinfa si assume per via orale.

Per un’assunzione corretta, si raccomanda di versare il contenuto della bustina in un bicchiere d’acqua fredda o in un altro liquido (200 cc), agitare fino a ottenere un miscuglio omogeneo e bere immediatamente. Si raccomanda di bere subito dopo un altro bicchiere di liquido. Inoltre, si consiglia di assumere da 1 a 2 litri di acqua al giorno durante il trattamento.

Non si deve assumere il preparato e sdraiarsi immediatamente dopo.

Durante la preparazione del prodotto per l’assunzione, si raccomanda di evitare l’inalazione della polvere.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Se assume più plantago ovata cinfa del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Non sono stati descritti fenomeni di intossicazione da sovradosaggio, poiché i componenti attivi di questo preparato non vengono assorbiti.

Tuttavia, in caso di ingestione massiva, si procederà con un trattamento sintomatico. Il sovradosaggio con Ispaghula può causare malessere addominale, flatulenza e, in casi rari, ostruzione intestinale. Si dovrà mantenere un adeguato apporto di liquidi.

Se dimentica di assumere plantago ovata cinfa

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con plantago ovata cinfa

Il medico le indicherà la durata del trattamento con plantago ovata cinfa. Non interrompa il trattamento prima, poiché l’effetto desiderato potrebbe non manifestarsi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I semi di Plantago ovata contengono sostanze che possono provocare reazioni allergiche dopo l’assunzione orale del medicamento, a seguito di contatto con la pelle o, nel caso di formulazioni in polvere, per inalazione.

I sintomi allergici possono includere congestione nasale, arrossamento degli occhi, difficoltà respiratorie, reazioni cutanee, prurito e, in alcuni casi, anafilassi (reazione allergica improvvisa e generalizzata che può causare uno shock potenzialmente letale). Le persone che manipolano frequentemente le formulazioni in polvere del prodotto sono più soggette a sviluppare tali reazioni (vedere sezione 2).

All’inizio del trattamento e a seconda della dose, possono manifestarsi alcuni disturbi come flatulenza (gas intestinali) e sensazione di pienezza, che scompaiono in pochi giorni senza necessità di interrompere la terapia.

In alcuni casi può comparire dolore addominale.

Se assunto senza una quantità sufficiente di liquidi, può sussistere il rischio di ostruzione intestinale o esofagea, oppure di impazione fecale (accumulo di feci indurite).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di plantago ovata cinfa

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Plantago ovata Cinfa

• Il principio attivo è la cuticola dei semi di Plantago ovata. Ogni bustina contiene 3,5 g di cuticola di semi di Plantago ovata.
• Gli altri componenti sono maltodestrina, acido citrico monoidrato (E-330), aspartame (E-951), aroma d'arancia e colorante giallo arancio S (E-110).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ogni bustina monodose contiene una polvere di colore marrone-arancione e macchiata. La confezione è costituita da buste in carta patinata/alluminio/polietilene estruso e resina termofondibile. Ogni bustina contiene 5,8 grammi di polvere per sospensione orale.

Ogni confezione contiene 15 o 30 bustine monodose.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2020

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html