Плантаго оватa Цифа 3,5 г порошок для суспензии для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Плантаго оватa Цифа 3,5 г порошок для суспензии для приема внутрь

Плантаго овата

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Плантаго оватa Цифа и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Плантаго оватa Цифа
3. Как принимать Плантаго оватa Цифа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Плантаго оватa Цифа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плантаго оватa Цифа и для чего он применяется

Плантаго оватa Цифа относится к группе лекарственных средств, называемых объемообразующими слабительными. Действующим веществом являются оболочки семян растения под названием Plantago ovata. Эти оболочки обладают высокой способностью удерживать жидкость, увеличивая объем каловой массы и придавая ей оптимальную консистенцию для нормализации кишечной перистальтики.

Плантаго оватa Цифа применяется:

• Для симптоматического лечения запора.
• При состояниях, при которых желательно облегчить дефекацию, например, при болезненном опорожнении кишечника после прямокишечных или анальных операций, анальных трещинах и геморрое.
• У пациентов, которым рекомендуется увеличить суточное потребление клетчатки, например, в качестве вспомогательного средства при запорах, связанных с синдромом раздражённого кишечника, а также в качестве дополнения к диете при гиперхолестеринемии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Плантаго оватa Цифа

Не принимайте Плантаго оватa Цифа:

• Если у Вас аллергия на семена подорожника овального или на любой другой компонент этого лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6 (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• При наличии кишечной непроходимости, стеноза (сужения) желудочно-кишечного тракта, калового завала (скопления затвердевших каловых масс), атонии (отсутствие тонуса и слабость) толстой кишки или илеуса (паралич кишечника).
• При наличии боли в животе, тошноты или рвоты.
• При наличии затруднённого глотания.
• При сахарном диабете, плохо поддающемся контролю.
• При наличии неразъяснённого прямокишечного кровотечения.
• При отсутствии возможности опорожнения кишечника после применения слабительного.
• При наличии заболеваний пищевода и кардии (области соединения пищевода с желудком).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Плантаго оватa Цифа.

Если Вы являетесь медицинским работником или лицом, ухаживающим за больными, и длительное время имели контакт с порошком из семян подорожника овального, у Вас могла развиться аллергия на эти продукты вследствие их постоянного вдыхания. При подтверждении того, что симптомы (перечисленные в разделе 4) вызваны аллергической реакцией, не используйте данный препарат (см. раздел «Не принимайте Плантаго оватa Цифа»).

Во время лечения необходимо выпивать 1–2 литра воды в день.

Приём препарата без достаточного количества жидкости может привести к закупорке горла или пищевода.

Не следует принимать препарат и сразу же ложиться.

При появлении болей в животе, тошноты или рвоты необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 6 лет.

Приём Плантаго оватa Цифа вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете другие лекарства, такие как минералы (кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин B12), препараты, препятствующие свёртыванию крови (так называемые кумарины), или лекарства для лечения заболеваний сердца из группы так называемых сердечных гликозидов, то Плантаго оватa Цифа следует принимать за 1 час до или через 1 час после приёма этих препаратов, поскольку клетчатка может затруднить их всасывание.

• Не следует принимать Плантаго оватa Цифа одновременно с лекарствами от диареи или препаратами, замедляющими моторику (движение) кишечника (такими как дифеноксилат, лоперамид, опиаты), поскольку это может привести к кишечной непроходимости.

• У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, может потребоваться снижение дозы инсулина при одновременном приёме данного препарата с пищей.

• Совместное применение с тиреоидными гормонами требует медицинского наблюдения, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих гормонов.

Приём Плантаго оватa Цифа с продуктами питания и напитками

Клетчатку можно принимать до или после еды. При приёме за полчаса до еды может снижаться аппетит.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Растворимая клетчатка способна связывать органические, неорганические вещества и минералы, поэтому во избежание чрезмерного выведения этих веществ в период беременности рекомендуется не превышать дозы, назначенные врачом.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не описано влияния на способность к вождению транспортных средств и использованию потенциально опасных механизмов.

Плантаго оватa Цифа содержит аспартам (Е-951)

Данный препарат содержит 90 мг аспартама (Е-951) в каждом пакетике.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Плантаго оватa Цифа содержит краситель амарантовый жёлтый S (Е-110)

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарантовый жёлтый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Плантаго оватa Цифа

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Взрослые, пожилые пациенты, подростки и дети старше 12 лет:

• При показаниях, связанных с запорами: по 2–3 пакетика в день (что соответствует 7–11 г Ispaghula husk в день), в зависимости от потребности и ответа организма.
• В качестве дополнения к суточному потреблению клетчатки: по 2–6 пакетиков в день (что соответствует 7–20 г Ispaghula husk в день), в зависимости от потребности и ответа организма.

Применение у детей младше 12 лет в качестве дополнения к суточному потреблению клетчатки не рекомендуется.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

• При показаниях, связанных с запорами: по 1–2 пакетика в день (что соответствует 3–8 г Ispaghula husk в день), в зависимости от потребности и ответа организма.

Применение у детей младше 6 лет при показаниях, связанных с запорами, не рекомендуется.

Способ применения:

Плантаго оватa Цифа принимается внутрь.

Для правильного применения рекомендуется высыпать содержимое пакетика в стакан с холодной водой или любой другой жидкостью (200 мл), перемешать смесь до однородности и немедленно выпить. Рекомендуется сразу же выпить ещё один стакан жидкости. Кроме того, в течение дня во время лечения следует выпивать 1–2 литра жидкости.

Не следует ложиться сразу после приёма препарата.

При приготовлении препарата следует избегать вдыхания порошка.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли Плантаго оватa Цифа в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Случаи интоксикации при передозировке не описаны, поскольку действующие вещества этого препарата не всасываются.

Тем не менее, при приёме в очень больших количествах проводится симптоматическое лечение. Передозировка Ispaghula может вызвать дискомфорт в животе, метеоризм и даже кишечную непроходимость. Следует обеспечить достаточный приём жидкости.

Если вы забыли принять Плантаго оватa Цифа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Плантаго оватa Цифа

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Плантаго оватa Цифа. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку эффект может не наступить.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Семена подорожника овального содержат вещества, которые могут вызывать аллергические реакции после приёма препарата внутрь, при контакте с кожей или, в случае порошковых форм, при вдыхании.

Аллергические симптомы могут включать заложенность носа, покраснение глаз, затруднённое дыхание, кожные реакции, зуд, а в некоторых случаях — анафилаксию (внезапную и общую аллергическую реакцию, которая может привести к опасному для жизни шоку). У лиц, часто работающих с порошковыми формами препарата, вероятность таких реакций выше (см. раздел 2).

В начале лечения и в зависимости от дозы могут появиться такие неприятные ощущения, как метеоризм (газообразование) и ощущение тяжести в животе; эти симптомы исчезают через несколько дней без необходимости прекращения приёма препарата.

В некоторых случаях может возникать боль в животе.

При приёме без достаточного количества жидкости существует риск кишечной или пищеводной обструкции, а также калового завала (накопление затвердевших каловых масс).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Плантаго оватa Цифа

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Плантаго оватa Цифа

• Действующее вещество — оболочка семян plantago ovata. Каждый пакетик содержит 3,5 г оболочки семян plantago ovata.
• Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота моногидрат (Е-330), аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновый, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждый однодозовый пакетик содержит порошок коричнево-оранжевого цвета с вкраплениями. Препарат выпускается в виде порошка в пакетиках из лакированной бумаги/алюминия/экструдированного полиэтилена и термоплавкого клея. Каждый пакетик содержит 5,8 г порошка для суспензии для приема внутрь.

Каждая упаковка содержит 15 или 30 однодозовых пакетиков.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон промышленных предприятий Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html