Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний

оболонка насіння Plantago ovata (іспагула)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Плантаго Овата та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Плантаго Овата
3. Як застосовувати Плантаго Овата
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Плантаго Овата
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Plantago Ovata і для чого його застосовують

Plantago Ovata належить до групи лікарських засобів, які називаються зволікаючі слабковідні засоби. Діючою речовиною є оболонки насіння рослини під назвою Plantago ovata. Ці оболонки мають здатність затримувати рідину, збільшуючи об’єм калових мас і надаючи їм відповідної консистенції для нормалізації кишкового транзиту.

Plantago Ovata застосовують:

У дорослих, підлітків та дітей старше 6 років.

• Для лікування звичайного або хронічного запору.
• У випадках, коли бажано полегшити видалення калу, наприклад, при болісному випорожненні після прямо-кишкової або анальної операції, анальних тріщинах та гемороїді.

У дорослих та підлітків (старше 12 років).

• У пацієнтів, яким рекомендовано збільшити добове споживання клітковини, наприклад, як додаток при запорах, пов’язаних із синдромом подразненого кишечника, а також як додаток до дієти при гіперхолестеринемії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний

Не приймайте Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний

• Якщо Ви маєте алергію на насіння Plantago ovata або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6 (див. розділ «Попередження та застереження»).
• Якщо у Вас є кишкова обструкція, стеноз (звуження) шлунково-кишкового тракту, калове завалення (накопичення твердих калових мас), атонія (відсутність тонусу та слабкість) товстої кишки.
• Якщо у Вас є боль у животі, нудота або блювота.
• Якщо Ви маєте труднощі з ковтанням.
• Якщо у Вас є параліч кишечника або мегаколон.
• Якщо Ви відчуваєте раптову зміну у своїх кишкових звичках, яка триває більше двох тижнів.
• Якщо у Вас є незадіагностоване кровотечіння з прямої кишки або Ви не знаєте його причини, або якщо у калі є кров.
• Якщо Ви вже приймали проносний засіб і все ще маєте запор.
• Якщо у Вас є труднощі з ковтанням або будь-які проблеми з горлом.
• Якщо у Вас є кишкова обструкція (сухі та тверді калові маси, біль у животі, нудота та блювота), окрім випадків, коли це призначено лікарем, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками потенційної або наявної кишкової обструкції (ілеусу).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний.

Якщо Ви медичний працівник або опікун, який тривалий час працював із продуктами, що містять порошок із насіння Plantago ovata, Ви можете стати алергіком через постійне вдихання цих порошків. У разі підтвердження того, що симптоми (перераховані в розділі 4) виникли внаслідок алергічної реакції, не використовуйте цей продукт (див. розділ «Не приймайте Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний»).

Рекомендується приймати препарат з великою кількістю води.

Прийом цього препарату без достатньої кількості рідини може призвести до блокування в горлі або стравоході. Якщо запор не зник після 3 днів прийому, або якщо з’явився біль у животі, кровотечіння з прямої кишки, або якщо у калі відбулися зміни (наприклад, наявність крові), припиніть прийом Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний і зверніться до лікаря.

Перш ніж приймати проносні засоби, спочатку слід спробувати збільшити фізичне навантаження, змінити дієту або вживати засоби, що збільшують об’єм калових мас, щоб полегшити запор. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Застосування не рекомендується дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, такі як мінерали (кальцій, залізо, літій, цинк), вітаміни (вітамін B12), засоби, що запобігають згортанню крові (так звані кумаринові похідні), або препарати для лікування захворювань серця групи так званих кардіотоніків (наприклад, дигіталісу), Вам слід приймати Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний за 2 години до або через 2 години після прийому цих ліків, оскільки клітковина може ускладнити їхню абсорбцію.
• Не слід приймати Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний, якщо Ви приймаєте препарати від діареї або засоби, що зменшують кишкову моторику (наприклад, діфеноксілат, лоперамід, опіоїди), оскільки може виникнути кишкова обструкція.
• У хворих на цукровий діабет, які лікуються інсуліном, може знадобитися зменшення дози інсуліну.
• Сумісне застосування з тиреоїдними гормонами вимагає медичного нагляду, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

Прийом Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний разом з їжею та напоями

Клітковину можна приймати до або після їжі. Якщо приймати за півгодини до їжі, може зменшитися апетит. Зачекайте від півгодини до години після прийому будь-яких інших ліків перед тим, як приймати Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Розчинна клітковина зв’язує органічні, неорганічні речовини та мінерали, тому, щоб уникнути ризику надмірного виведення цих речовин під час вагітності, не рекомендується перевищувати дози, призначені лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, не описані.

Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний містить натрій та жовто-помаранчевий барвник S (Е-110)

Цей лікарський засіб містить 178,36 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 8,9 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г порошок ефервесцентний щодня або протягом тривалого часу, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий барвник S (Е-110). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Плантаго Оватa

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Плантаго Оватa, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Плантаго Оватa Віатріс 3,5 г застосовується перорально.

Застосування у дорослих та підлітків (понад 12 років):

• При показаннях, пов’язаних із запорами: рекомендована доза становить 2–3 пакетики на добу (що відповідає 7–11 г шкарлупи іспагули на добу), залежно від потреб і реакції.
• Як додаткове джерело щоденного споживання клітковини: рекомендована доза становить 2–6 пакетиків на добу (що відповідає 7–20 г шкарлупи іспагули на добу), залежно від потреб і реакції.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 12 років як додаткове джерело клітковини.

Діти віком від 6 до 12 років:

• При показаннях, пов’язаних із запорами: 1–2 пакетики на добу (що відповідає 3–8 г шкарлупи іспагули на добу), залежно від потреб і реакції.

Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 6 років.

Пацієнти похилого віку

Рекомендовані ті ж дози, що й для дорослих.

Спосіб застосування

Для правильного застосування рекомендується висипати вміст пакетика у склянку з холодною водою або будь-якою іншою рідиною (200 мл), перемішати суміш до однорідного стану та випити одразу.

Рекомендується одразу після цього випити ще одну склянку рідини. Крім того, під час лікування рекомендується споживати 1–2 літри води на добу.

Під час приготування препарату для застосування уникайте вдихання порошку.

Приймати препарат слід у вертикальному положенні.

Не лягайте одразу після прийому препарату.

Пам’ятайте приймати своє лікарство.

Прийом цього лікарського засобу слід розділяти щонайменше на півтори години до або після прийому інших ліків. Не приймайте препарат безпосередньо перед сном.

Тривалість

При показаннях, пов’язаних із запорами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми тривають більше 3 днів, навіть під час прийому ліків.

Якщо ви прийняли більше Плантаго Оватa, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Феномени отруєння при передозуванні не описані, оскільки активні компоненти цього препарату не всмоктуються.

Однак у разі масового прийому буде проводитися симптоматичне лікування. Передозування іспагулою може спричинити дискомфорт у животі, метеоризм і навіть кишкову обструкцію. Слід забезпечити достатнє споживання рідини.

Якщо ви забули прийняти Плантаго Оватa

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Плантаго Оватa

Лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Плантаго Оватa. Не припиняйте лікування раніше, оскільки ефект може не виникнути.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Плантаго Оватa може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Насіння Плантаго Оватa містять речовини, які можуть спричинити алергічні реакції після прийому препарату перорально, після контакту зі шкірою або, у разі порошкових форм, при вдиханні.

Алергічні симптоми можуть включати закладеність носа, почервоніння очей, утруднене дихання, шкірні реакції, свербіж, а в окремих випадках — анафілаксію (раптову та загальну алергічну реакцію, яка може призвести до шоку, що загрожує життю). Люди, які часто працюють із порошковими формами препарату, мають більший ризик виникнення таких реакцій (див. розділ 2).

На початку лікування та залежно від дози можуть виникнути деякі незручності, такі як метеоризм (гази) та відчуття переповнення, які зникають через кілька днів без необхідності припинення прийому препарату.

У деяких випадках можуть виникнути біль у животі або діарея.

Якщо препарат приймати без достатньої кількості рідини, існує ризик кишкової або стравохідної обструкції або фекальної імпактації (накопичення затверділих калових мас). Ispaghula husk містить речовини, які можуть викликати алергічні реакції перорально або при контакті.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Плантаго Оватa

Зберігати Плантаго Оватa поза зоною досяжності для дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначок «CAD» або «EXP». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плантаго Оватa Віатріс

Діючою речовиною є оболонка насіння Plantago ovata. Кожен пакетик містить 3,5 г оболонки насіння Plantago ovata.

Інші компоненти: натрію сахаринат, натрію гідрогенкарбонат, винна кислота, апельсинова есенція, жовто-помаранчевий барвник S (Е-110).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Плантаго Оватa Віатріс випускається у коробках, що містять 30 пакетиків по 5 г порошку ефервесцентного, бежевого кольору з апельсиновим ароматом, для перорального застосування після розчинення у воді.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

ROTTAPHARM Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Дублін 15, Ірландія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/