Plantago ovata ViatriS 3,5 g proszek efervescentny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Plantago Ovata Viatris 3,5 g proszek efervescentny

owocnia Plantago ovata (Ispaghula husk)

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać potrzebna.
• W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Plantago Ovata i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plantago Ovata
3. Jak stosować Plantago Ovata
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Plantago Ovata
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Plantago Ovata i do czego się go stosuje

Plantago Ovata należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi tworzącymi objętość. Substancją czynną są owłoczki nasion rośliny zwanej Plantago ovata. Owłoczki te mają dużą zdolność wiązania cieczy, powiększają objętość kałowej masy jelitowej i nadają jej odpowiednią konsystencję, umożliwiając regularny przepływ przez jelita.

Plantago Ovata stosuje się:

U dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 6. roku życia.

• W leczeniu zaparć przewlekłych lub okresowych.
• W sytuacjach, w których pożądane jest ułatwienie wypróżniania, na przykład w przypadku bolesnego wypróżniania po zabiegach chirurgicznych w okolicy odbytu lub odbytnicy, pęknięć odbytu oraz hemoroidów.

U dorosłych i nastolatków (powyżej 12. roku życia).

• U pacjentów, u których zalecane jest zwiększenie dziennej podaży błonnika, na przykład jako uzupełnienie terapii w zaparciach związanych z zespołem jelita drażliwego oraz jako uzupełnienie diety w przypadku hipercholesterolemii.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plantago Ovata

Nie przyjmuj Plantago Ovata

• Jeśli jesteś uczulony na nasiona Plantago ovata lub na którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w sekcji 6 (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli chorujesz na obturację jelitową, zwężenie przewodu pokarmowego (stenozę), zaparcie kałowe (nagromadzenie twardych kałów), atonię (brak napięcia i osłabienie) okrężnicy.
• Jeśli występuje ból brzucha, nudności lub wymioty.
• Jeśli masz trudności z połykaniem.
• Jeśli chorujesz na porażenie jelit lub megakolon.
• Jeśli wystąpiła nagła zmiana nawyków jelitowych trwająca dłużej niż dwa tygodnie.
• Jeśli występuje niezdiagnozowane krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie lub krew w stolcu.
• Jeśli przyjmowałeś(aś) już lek przeczyszczający i wciąż występuje zaparcie.
• Jeśli masz trudności z połykaniem lub jakiekolwiek problemy z gardłem.
• Jeśli masz obturację jelit (suche i twarde kały, ból brzucha, nudności i wymioty), chyba że lekarz zalecił inaczej, ponieważ te objawy mogą być oznakami potencjalnej lub istniejącej obturacji jelitowej (ileusu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Plantago Ovata skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś pracownikiem medycznym lub opiekunem, który przez dłuższy czas miał kontakt z produktami zawierającymi proszek z nasion Plantago ovata, możesz stać się uczulonym na te produkty z powodu długotrwałego wdychania ich pyłu. Jeśli potwierdzi się, że objawy (wymienione w sekcji 4) są spowodowane reakcją alergiczną, nie należy stosować tego produktu (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Plantago Ovata”).

Zaleca się przyjmowanie leku z dużą ilością wody.

Przyjmowanie tego produktu bez odpowiedniej ilości płynu może spowodować zablokowanie gardła lub przełyku. Jeśli zaparcie nie ustąpi w ciągu 3 dni, lub jeśli wystąpi ból brzucha, krwawienie z odbytu lub zmiany stolca, np. obecność krwi, należy przerwać stosowanie Plantago Ovata i skonsultować się z lekarzem.

Zanim zaczniesz stosować leki przeczyszczające, najpierw należy spróbować zwiększyć aktywność fizyczną, zmienić dietę lub przyjmować środki zagęszczające, aby złagodzić zaparcia. Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Plantago Ovata

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak minerały (wapń, żelazo, lit, cynk), witaminy (witamina B12), leki zapobiegające krzepnięciu krwi (tzw. pochodne kumaryny) lub leki stosowane w chorobach serca z grupy cyfoglikanów, należy przyjmować Plantago Ovata 2 godziny przed lub 2 godziny po zażyciu leku, ponieważ błonnik może utrudnić jego wchłanianie.
• Nie należy przyjmować Plantago Ovata, jeśli przyjmuje się leki na biegunkę lub leki hamujące perystaltykę jelit (np. difenoksylat, loperamid, opioidy), ponieważ może dojść do obturacji jelitowej.
• U chorych na cukrzycę leczonych insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny.
• Jednoczesne stosowanie z hormonami tarczycy wymaga nadzoru lekarskiego, ponieważ może być konieczna korekta dawki tych hormonów.

Stosowanie Plantago Ovata z posiłkami i napojami

Błonnik może być przyjmowany przed lub po posiłkach. Jeśli przyjmuje się go pół godziny przed posiłkiem, może to zmniejszyć apetyt. Należy odczekać od pół godziny do godziny po przyjęciu innego leku przed zastosowaniem Plantago Ovata.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Rozpuszczalny błonnik może wiązać substancje organiczne, nieorganiczne i mineralne, dlatego aby uniknąć ryzyka nadmiernego usuwania tych substancji podczas ciąży, zaleca się nie przekraczania dawek zaleconych przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano efektów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Plantago Ovata zawiera sód oraz barwnik żółty pomarańczowy S (E-110)

Ten lek zawiera 178,36 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 8,9% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest codzienne lub długoterminowe stosowanie Plantago Ovata, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Plantago Ovata

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Plantago Ovata. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Plantago Ovata Viatris 3,5 g stosuje się doustnie.

Stosowanie u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• W wskazaniach związanych z zaparciem: zalecana dawka to 2–3 saszetki dziennie (co odpowiada 7–11 g łuszczu Ispaghula dziennie), w zależności od potrzeb i odpowiedzi organizmu.
• Jako uzupełnienie codziennego spożycia błonnika: zalecana dawka to 2–6 saszetek dziennie (co odpowiada 7–20 g łuszczu Ispaghula dziennie), w zależności od potrzeb i odpowiedzi organizmu.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia jako uzupełnienia codziennego spożycia błonnika.

Dzieci w wieku 6–12 lat:

• W wskazaniach związanych z zaparciem: 1–2 saszetki dziennie (co odpowiada 3–8 g łuszczu Ispaghula dziennie), w zależności od potrzeb i odpowiedzi organizmu.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Pacjenci w starszym wieku

Zalecane dawki są takie same jak u dorosłych.

Sposób podania

W celu poprawnego podania zaleca się opróżnienie zawartości saszetki do szklanki z zimną wodą lub innym płynem (200 ml), wymieszanie aż do uzyskania jednolitej mieszaniny i natychmiastowe wypicie.

Zaleca się wypicie kolejnej szklanki płynu bezpośrednio po przyjęciu. Ponadto zaleca się picie 1–2 litrów wody dziennie w trakcie leczenia.

Podczas przygotowywania produktu należy unikać wdychania proszku.

Należy przyjmować lek w pozycji stojącej.

Nie wolno po połknięciu preparatu natychmiast kłaść się.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Należy zachować odstęp co najmniej pół do jednej godziny przed lub po przyjęciu innego leku. Nie należy przyjmować bezpośrednio przed pójściem spać.

Czas trwania leczenia

W przypadku wskazań związanych z zaparciem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, mimo przyjmowania leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Plantago Ovata niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie opisano przypadków zatrucia w wyniku przedawkowania, ponieważ składniki czynne tego preparatu nie są wchłaniane.

Jednak w przypadku przypadkowego zażycia dużej ilości leku stosuje się leczenie objawowe. Przedawkowanie Ispaghula może powodować dolegliwości brzuszne, wzdęcia, a nawet obturację jelit. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Plantago Ovata

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Plantago Ovata

Lekarz wskazał Ci czas trwania leczenia Plantago Ovata. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ efekt terapeutyczny może nie wystąpić.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Plantago Ovata może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nasiona Plantago ovata zawierają substancje, które mogą wywoływać reakcje alergiczne po przyjęciu leku doustnie, po kontakcie z skórą lub, w przypadku form po proszku, po wdychaniu.

Objawy alergiczne mogą obejmować zatkanie nosa, zaczerwienienie oczu, trudności w oddychaniu, reakcje skórne, swędzenie oraz w niektórych przypadkach anafilaksję (nagłą i ogólną reakcję alergiczną, która może prowadzić do wstrząsu zagrażającego życiu). Osoby, które często manipulują formami proszkowymi produktu, są bardziej narażone na wystąpienie tych reakcji (patrz punkt 2).

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą pojawić się dolegliwości takie jak wzdęcia (gazy) i uczucie pełności, które po kilku dniach znikają bez potrzeby przerywania leczenia.

W niektórych przypadkach może wystąpić ból brzucha lub biegunka.

Jeśli lek zostanie przyjęty bez odpowiedniej ilości płynów, istnieje ryzyko obturacji jelitowej lub przełykowej albo zatkania kałowego (nagromadzenie utwardzonych kałów). Ispaghula husk zawiera substancje, które mogą powodować reakcje alergiczne po przyjęciu doustnym lub po kontakcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Plantago Ovata

Przechowuj Plantago Ovata w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniach „CAD” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych Punkt SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Plantago Ovata Viatris

Substancją czynną jest naskórek nasion Plantago ovata. Każdy saszetka zawiera 3,5 g naskórka nasion Plantago ovata.

Inne składniki to sacharyna sodowa, wodorowęglan sodu, kwas winny w postaci granulatu, esencja pomarańczowa, barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plantago Ovata Viatris dostępne jest w opakowaniach zawierających 30 saszetek po 5 g proszku do sporządzenia napoju pienistego, koloru beżowego, o zapachu pomarańczy, do stosowania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ROTTAPHARM Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Dublín 15, Irlanda

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/