Плантаго Овата Виатрис 3,5 г шипучий порошок

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Плантаго Овата Виатрис 3,5 г шипучий порошок

оболочка семян Plantago ovata (испагула)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Плантаго Овата и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Плантаго Овата
3. Способ применения Плантаго Овата
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Плантаго Овата
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плантаго Овата и для чего он применяется

Плантаго Овата относится к группе лекарственных средств, называемых объемообразующими слабительными. Действующим веществом являются оболочки семян растения под названием Plantago ovata. Эти оболочки обладают высокой способностью удерживать жидкость, увеличивая объем каловой массы и придавая ей оптимальную консистенцию для нормализации кишечного транзита.

Плантаго Овата применяется:

У взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

• Для лечения привычного или хронического запора.
• При состояниях, при которых желательно облегчить дефекацию, например, при болезненном опорожнении после прямокишечной или анальной хирургии, анальных трещинах и геморрое.

У взрослых и подростков (старше 12 лет).

• У пациентов, которым рекомендуется увеличить суточное потребление клетчатки, например, в качестве дополнения при запорах, связанных с синдромом раздражённого кишечника, а также в качестве дополнения к диете при гиперхолестеринемии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Плантаго Овата

Не принимайте Плантаго Овата

• Если у Вас аллергия на семена подорожника овального (Plantago ovata) или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6 (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если у Вас имеется кишечная непроходимость, стеноз (сужение) желудочно-кишечного тракта, каловый завал (скопление затвердевших каловых масс), атония (отсутствие тонуса и слабость) толстой кишки.
• Если у Вас боли в животе, тошнота или рвота.
• Если у Вас затруднено глотание.
• Если у Вас паралич кишечника или мегаколон.
• Если у Вас внезапное изменение привычек кишечника, продолжающееся более двух недель.
• Если у Вас нераспознанное прямокишечное кровотечение с неустановленной причиной или кровь в кале.
• Если Вы уже принимали слабительное, но запор сохраняется.
• Если у Вас затруднено глотание или любые другие проблемы с горлом.
• Если у Вас кишечная непроходи-мость (сухой и твёрдый кал, сопровождающийся болями в животе, тошнотой и рвотой), за исключением случаев, когда врач рекомендовал применение препарата, поскольку эти симптомы могут быть признаками потенциальной или уже существующей кишечной непроходимости (илеуса).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Плантаго Овата.

Если Вы медицинский работник или лицо, ухаживающее за больным, и длительное время имели контакт с порошкообразными продуктами, содержащими порошок семян подорожника овального, у Вас могла развиться аллергия на эти продукты из-за постоянного вдыхания их пыли. При подтверждении того, что симптомы (перечисленные в разделе 4) вызваны аллергической реакцией, не используйте данный препарат (см. раздел «Не принимайте Плантаго Овата»).

Рекомендуется принимать препарат с большим количеством воды.

Приём препарата без достаточного количества жидкости может привести к закупорке горла или пищевода. Если запор не проходит в течение 3 дней, или появляются боли в животе, кровь из прямой кишки, или изменяется характер стула (например, появление крови в кале), прекратите приём Плантаго Овата и обратитесь к врачу.

Перед применением слабительных средств сначала следует попробовать увеличить физическую активность, изменить рацион питания или принимать обволакивающие средства для облегчения запора. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Применение не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Плантаго Овата

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарства, недавно принимали их или можете начать их применение.

• Если Вы принимаете другие лекарства, такие как минералы (кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин B12), препараты, препятствующие свёртыванию крови (так называемые кумарины), или лекарства для лечения заболеваний сердца группы сердечных гликозидов, принимайте Плантаго Овата за 2 часа до или через 2 часа после приёма этих препаратов, поскольку клетчатка может затруднить их всасывание.
• Не следует принимать Плантаго Овата одновременно с препаратами от диареи или лекарствами, замедляющими моторику кишечника (такими как диофенилоксилат, лоперамид, опиаты), поскольку это может привести к кишечной непроходимости.
• У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина.
• Совместное применение с тиреоидными гормонами требует медицинского наблюдения, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих гормонов.

Применение Плантаго Овата с пищей и напитками

Клетчатку можно принимать до или после еды. Приём за полчаса до еды может уменьшить аппетит. Подождите от получаса до часа после приёма любого другого лекарства, прежде чем принимать Плантаго Овата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Растворимая клетчатка способна связывать органические, неорганические вещества и минералы, поэтому для предотвращения чрезмерной потери этих веществ во время беременности рекомендуется не превышать дозы, назначенные врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Плантаго Овата содержит натрий и краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110)

Данное лекарственное средство содержит 178,36 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 8,9 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать Плантаго Овата ежедневно или в течение длительного времени, особенно если Вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, страдающих аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Плантаго Овата

Следуйте точно инструкциям по применению Плантаго Овата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Плантаго Овата Виатрис 3,5 г принимается перорально.

Применение у взрослых и подростков (старше 12 лет):

• При показаниях, связанных с запорами: рекомендуемая доза составляет 2–3 пакетика в день (что эквивалентно 7–11 г шелухи исфагулы в день) в зависимости от потребности и ответной реакции.
• В качестве дополнения к суточному потреблению клетчатки: рекомендуемая доза составляет 2–6 пакетиков в день (что эквивалентно 7–20 г шелухи исфагулы в день) в зависимости от потребности и ответной реакции.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет в качестве дополнения к суточному потреблению клетчатки.

Дети от 6 до 12 лет:

• При показаниях, связанных с запорами: 1–2 пакетика в день (что эквивалентно 3–8 г шелухи исфагулы в день) в зависимости от потребности и ответной реакции.

Не рекомендуется применение у детей младше 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуются те же дозы, что и у взрослых.

Способ применения

Для правильного применения рекомендуется высыпать содержимое пакетика в стакан холодной воды или любой другой жидкости (200 мл), перемешать смесь до однородности и немедленно выпить.

Рекомендуется сразу же выпить ещё один стакан жидкости. Кроме того, в течение всего периода лечения рекомендуется употреблять 1–2 литра воды в день.

При приготовлении препарата следует избегать вдыхания порошка.

Принимать препарат следует в вертикальном положении.

Не следует ложиться сразу после приёма препарата.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Между приёмом этого препарата и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее получаса — часа. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Продолжительность применения

При показаниях, связанных с запорами, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются более 3 дней, несмотря на приём препарата.

Если вы приняли больше Плантаго Овата, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Случаи интоксикации при передозировке не описаны, поскольку активные компоненты этого препарата не всасываются.

Однако при приёме в очень больших количествах проводится симптоматическое лечение. Передозировка исфагулой может вызвать дискомфорт в животе, метеоризм и даже кишечную непроходимость. Необходимо обеспечить достаточный приём жидкости.

Если вы забыли принять Плантаго Овата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили приём Плантаго Овата

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Плантаго Овата. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку эффект может не наступить.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Плантаго Овата Виатрис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Семена Plantago ovata содержат вещества, которые могут вызывать аллергические реакции после приёма препарата внутрь, при контакте с кожей, а в случае порошковых форм — при вдыхании.

Аллергические симптомы могут включать заложенность носа, покраснение глаз, затруднённое дыхание, кожные реакции, зуд, а в отдельных случаях — анафилаксию (внезапную и общую аллергическую реакцию, которая может привести к опасному для жизни шоку). Люди, часто работающие с порошковыми формами препарата, имеют более высокий риск развития таких реакций (см. раздел 2).

В начале лечения и в зависимости от дозы могут возникать незначительные неприятные ощущения, такие как метеоризм (газы) и чувство вздутия, которые исчезают через несколько дней без необходимости прекращения приёма препарата.

В отдельных случаях могут возникать боли в животе или диарея.

При приёме без достаточного количества жидкости существует риск кишечной или пищеводной обструкции либо каловой интимации (накопление затвердевших каловых масс). Оболочка исфагулы содержит вещества, способные вызывать аллергические реакции при приёме внутрь или при контакте.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Плантаго Овата

Хранить Плантаго Овата в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначений «CAD» или «EXP». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Плантаго Овата Виатрис

Действующее вещество — оболочка семян Plantago ovata. Каждый пакетик содержит 3,5 г оболочки семян Plantago ovata.

Прочие компоненты: натриевая соль сакхарина, натрия гидрокарбонат, винная кислота в виде гранул, апельсиновая эссенция, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плантаго Овата Виатрис выпускается в картонных коробках, содержащих 30 пакетиков по 5 г шипучего порошка, светло-бежевого цвета с апельсиновым ароматом, предназначенного для перорального применения после растворения в воде.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

ROTTAPHARM Ltd.
Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Дублин 15, Ирландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/