Плантабен 3,5 г шипучий порошок

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Плантабен 3,5 г шипучий порошок

оболонка насіння Plantago ovata (оболонка іспаголи)

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК РОЗПОЧАТИ ПРИЙОМ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів

Зміст інструкції :

1. Що таке Плантабен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Плантабену
3. Як приймати Плантабен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Плантабену

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Плантабен і для чого його застосовують

Плантабен належить до групи лікарських засобів, які називаються: зволожувальні засоби-формувальники об’єму. Діючою речовиною є оболонки насіння рослини під назвою Plantago Ovata. Ці оболонки мають велику здатність утримувати рідину, збільшуючи об’єм калових мас і надаючи їм відповідної консистенції для нормалізації кишкового транзиту.

Плантабен застосовують:

• Для симптоматичного лікування запорів.
• У ситуаціях, коли бажано полегшити виведення калу, наприклад, при болючому випорожненні після прямо-кишкової або анальної хірургії, анальних тріщинах та геморої.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Плантабен

Не приймайте Плантабен

• Якщо ви маєте алергію на насіння Plantago ovata або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6 (див. розділ «Попередження та застереження»).
• Якщо у вас є кишкова обструкція, стеноз (вузькість) травного тракту, калове завалення (накопичення твердих калових мас), атонія (відсутність тонусу та слабкість) товстої кишки або ілеус (параліч товстої кишки).
• Якщо у вас є болі в животі, нудота або блювота.
• Якщо у вас утруднене ковтання.
• Якщо у вас цукровий діабет, який важко піддається регулюванню.
• Якщо у вас є недіагностоване кровотечіння з прямої кишки.
• Якщо ви не можете спорожнити кишечник після застосування проносного засобу.
• Якщо у вас є захворювання стравоходу та кардіального відділу (місце з'єднання стравоходу зі шлунком).
• Якщо у вас є параліч кишечника або мегаколон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Плантабен.

Якщо ви медичний працівник або опікун, який тривалий час працював із порошками, що містять насіння Plantago ovata, ви можете розвинути алергію на ці продукти через постійне вдихання порошку. Якщо підтвердиться, що симптоми (перелічені в розділі 4) виникли внаслідок алергічної реакції, не застосовуйте цей препарат (див. розділ «Не приймайте Плантабен»).

Під час лікування слід вживати 1–2 літри води на добу. Прийом цього препарату без достатньої кількості рідини може призвести до закупорки в горлі або стравоході.

Не слід приймати цей препарат і відразу лягати.

Якщо з'являються болі в животі, нудота або блювота, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Застосування не рекомендовано дітям віком до 6 років.

Інші лікарські засоби та Плантабен

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете застосовувати.

• Якщо ви приймаєте інші ліки, такі як мінерали (кальцій, залізо, літій, цинк), вітаміни (вітамін B12), препарати, що запобігають згортанню крові (так звані кумаринові похідні), або ліки для лікування захворювань серця типу так званих кардіотонічних засобів, слід приймати Плантабен за 1 годину до або після прийому іншого лікувального засобу, оскільки клітковина може ускладнити їхнє всмоктування.
• Не слід приймати Плантабен, якщо ви приймаєте препарати від діареї або засоби, що знижують рухомість кишечника (наприклад, діфеноксілат, лоперамід, опіати), оскільки може виникнути кишкова обструкція.
• У діабетиків, які лікуються інсуліном, може знадобитися зменшення дози інсуліну, коли цей препарат приймається разом із їжею.
• Сумісне застосування з тиреоїдними гормонами вимагає медичного нагляду, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

Прийом Плантабен разом із їжею, напоями та алкоголем

Клітковину можна приймати до або після їжі. Якщо приймати за півгодини до їжі, може зменшитися апетит.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Розчинна клітковина зв'язує органічні, неорганічні речовини та мінерали, тому, щоб уникнути ризику надмірного виведення цих речовин під час вагітності, рекомендується не перевищувати дози, вказані в цій інструкції або призначені лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодних ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Плантабен містить натрію сакаринат, натрію бікарбонат та жовтий помаранчевий барвник S (Е-110)

Цей лікарський засіб містить 178,36 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 26,7 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати Плантабен щодня або протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий барвник S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Плантабен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або тих, які дав лікар, фармацевт або медична сестра. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.

Плантабен застосовується перорально (через рот).

Рекомендована доза:

Застосування у дорослих, літніх пацієнтів та дітей старше 12 років:

від 2 до 3 пакетиків на добу (що відповідає 7–11 г шелухи іспагули на добу), залежно від потреби та реакції організму.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:

від 1 до 2 пакетиків на добу (що відповідає 3–8 г шелухи іспагули на добу), залежно від потреби та реакції організму.

Для правильного застосування рекомендується висипати вміст пакетика в склянку з холодною водою або будь-якою іншою рідиною (200 мл), ретельно перемішати суміш до однорідного стану та відразу ж випити. Рекомендується одразу після цього випити ще одну склянку рідини. Крім того, рекомендується вживати 1–2 літри води на добу під час лікування.

Приймати препарат слід у вертикальному положенні тіла.

Не лягайте відразу після прийому препарату.

Під час приготування препарату для застосування уникайте вдихання порошку.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Якщо ви прийняли більше Плантабену, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого засобу.

Феномени отруєння при передозуванні не описані, оскільки активні компоненти цього препарату не всмоктуються.

Однак у разі масового прийому слід проводити симптоматичне лікування. Передозування іспагулою може спричинити дискомфорт у животі, метеоризм, а навіть кишкову обструкцію. Необхідно забезпечити адекватне споживання рідини.

Якщо ви забули прийняти Плантабен

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Плантабен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Насіння Plantago ovata містить речовини, які можуть спричинити алергічні реакції після прийому препарату перорально, після контакту зі шкірою або, у разі порошкоподібних форм, при вдиханні.

Алергічні симптоми можуть включати закладеність носа, почервоніння очей, утруднення дихання, шкірні реакції, свербіж, а в деяких випадках — анафілаксію (раптову та загальну алергічну реакцію, яка може призвести до шоку, що загрожує життю). Люди, які часто працюють із порошкоподібними формами препарату, мають більший ризик виникнення таких реакцій (див. розділ 2).

На початку лікування та залежно від дози можуть виникнути деякі неприємні відчуття, такі як метеоризм (гази) та відчуття повноти, які зникають через кілька днів без необхідності припинення прийому ліків.

У деяких випадках може виникнути розтягнення живота.

Якщо препарат приймати без достатньої кількості рідини, існує ризик кишкової або стравохідної обструкції або калового завалу (накопичення затверділих калових мас).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Плантабену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Упаковки та невикористані лікарські засоби потрібно здавати в пункт SIGRE* у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плантабену

Діючою речовиною є оболонка насіння Plantago ovata. Кожен пакетик містить 3,5 г оболонки насіння Plantago ovata.

Інші компоненти: натрію сахаринат, натрію гідрогенкарбонат, винна кислота, апельсинова есенція, жовтий помаранчевий барвник S (Е-110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Плантабен випускається у коробках, що містять 30 пакетиків по 5 г шипучого порошку бежевого кольору з апельсиновим ароматом для перорального застосування після розчинення у воді.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник лікарського засобу

Rottapharm Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Дублін 15, Ірландія.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

вул. Арагон, 182, 5-й поверх

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/