Плантабен 3,5 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Плантабен 3,5 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь

оболочка семян Plantago ovata (испагхулла)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

  • Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Плантабен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Плантабена
3. Как принимать Плантабен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Плантабена

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плантабен и для чего он применяется

Плантабен относится к группе лекарственных средств, называемых: слабительные средства, образующие объем. Действующим веществом являются оболочки семян растения под названием Плантаго овата. Эти оболочки обладают высокой способностью удерживать жидкость, увеличивая объем каловой массы и придавая ей соответствующую консистенцию для нормализации кишечного транзита.

Плантабен применяется:

• Для симптоматического лечения запора.
• В тех случаях, когда желательно облегчить выведение каловых масс, например, при болезненном опорожнении кишечника после прямокишечных или анальных операций, анальных трещинах и геморрое.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Плантабен

Не принимайте Плантабен

• При повышенной чувствительности к семенам подорожника овального (Plantago ovata) или к любому из других компонентов препарата, указанных в разделе 6 (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• При наличии кишечной непроходимости, стеноза (сужения) желудочно-кишечного тракта, калового завала (скопления затвердевших каловых масс), атонии (отсутствие тонуса и слабость) толстой кишки или илеусе (параличе кишечника).
• При наличии болей в животе, тошноты или рвоты.
• При затруднении глотания.
• При трудно контролируемом сахарном диабете.
• При нераспознанном прямокишечном кровотечении.
• При отсутствии возможности опорожнения кишечника после применения слабительного.
• При заболеваниях пищевода и кардии (области соединения пищевода с желудком).
• При параличе кишечника или мегаколоне.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Плантабен.

Если Вы являетесь медицинским работником или лицом, ухаживающим за больными, и длительное время имели контакт с порошком из семян подорожника овального, возможно развитие аллергии к этим продуктам вследствие их постоянного вдыхания. При подтверждении того, что симптомы (перечисленные в разделе 4) вызваны аллергической реакцией, не используйте данный препарат (см. раздел «Не принимайте Плантабен»).

Во время лечения необходимо выпивать от 1 до 2 литров воды в день. Прием этого препарата без достаточного количества жидкости может привести к закупорке горла или пищевода.

Не следует ложиться сразу после приема этого препарата.

При появлении болей в животе, тошноты или рвоты необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Плантабен

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете другие препараты, такие как минералы (кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин B12), препараты, препятствующие свертыванию крови (так называемые кумариновые производные), или лекарства для лечения заболеваний сердца, относящиеся к группе препаратов наперстянки, то Плантабен следует принимать за 1 час до или через 1 час после приема этих препаратов, поскольку клетчатка может затруднить их всасывание.
• Не следует принимать Плантабен одновременно с препаратами от диареи или лекарствами, замедляющими моторику кишечника (например, диофенилоксилатом, лоперамидом, опиоидами), поскольку это может привести к развитию кишечной непроходимости.
• У пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, может потребоваться снижение дозы инсулина при одновременном приеме этого препарата с пищей.
• Совместное применение с тиреоидными гормонами требует медицинского наблюдения, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих гормонов.

Применение Плантабен с пищей, напитками и алкоголем

Клетчатку можно принимать до или после еды. Прием за полчаса до еды может способствовать снижению аппетита.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Растворимая клетчатка способна связывать органические, неорганические вещества и минералы, поэтому для предотвращения чрезмерного выведения этих веществ во время беременности рекомендуется не превышать дозы, указанные в данной инструкции или назначенные врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано побочных эффектов, влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Плантабен содержит натриевую соль сакхарина, натрия гидрокарбонат и краситель желтый оранжевый S (Е-110)

Данный препарат содержит 178,36 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 26,7 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать Плантабен ежедневно или в течение длительного времени, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель желтый оранжевый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Плантабен

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультруйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Плантабен принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых, пожилых пациентов и детей старше 12 лет:

от 2 до 3 пакетиков в день (что соответствует 7–11 г шелухи исфагулы в день) в зависимости от потребности и реакции организма.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

от 1 до 2 пакетиков в день (что соответствует 3–8 г шелухи исфагулы в день) в зависимости от потребности и реакции организма.

Для правильного приёма рекомендуется высыпать содержимое пакетика в стакан с холодной водой или другой жидкостью (200 мл), тщательно перемешать до получения однородной смеси и сразу выпить. Рекомендуется сразу же после этого выпить ещё один стакан жидкости. Кроме того, в течение всего периода лечения рекомендуется употреблять от 1 до 2 литров воды в день.

Принимать препарат следует в вертикальном положении тела.

Не следует принимать препарат и сразу же после этого ложиться.

Во время приготовления препарата избегайте вдыхания порошка.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Применение у детей и подростков

Применение не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Если вы приняли больше, чем необходимо Плантабен

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Случаи отравления при передозировке не описаны, поскольку действующие вещества этого препарата не всасываются в организме.

Однако при приёме очень больших доз проводится симптоматическое лечение. Передозировка шелухой исфагулы может вызвать дискомфорт в животе, метеоризм, а в отдельных случаях — кишечную непроходимость. Важно обеспечить достаточный приём жидкости.

Если вы забыли принять Плантабен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Плантабен может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Семена Plantago ovata содержат вещества, которые могут вызывать аллергические реакции после приёма препарата внутрь, при контакте с кожей или, в случае порошковых форм, при вдыхании.

Аллергические симптомы могут включать заложенность носа, покраснение глаз, затруднение дыхания, кожные реакции, зуд и, в некоторых случаях, анафилаксию (внезапную и общую аллергическую реакцию, которая может привести к опасному для жизни шоку). У лиц, часто контактирующих с порошковыми формами препарата, вероятность таких реакций выше (см. раздел 2).

В начале лечения и в зависимости от дозы могут возникать некоторые неприятные ощущения, такие как метеоризм (газообразование) и ощущение наполненности желудка, которые исчезают через несколько дней без необходимости прекращения приёма препарата.

В отдельных случаях может наблюдаться вздутие живота.

При приёме без достаточного количества жидкости существует риск кишечной или пищеводной обструкции либо каловой инвагинации (скопления затвердевших каловых масс).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Плантабена

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и ненужные лекарственные препараты следует сдавать в пункт сбора SIGRE* в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Плантабен

Действующее вещество — оболочка семян Plantago ovata. Каждый пакетик содержит 3,5 г оболочки семян Plantago ovata.

Вспомогательные вещества: натрия сакхарин, натрия гидрокарбонат, винная кислота, апельсиновая эссенция, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плантабен выпускается в картонных коробках, содержащих 30 пакетиков по 5 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок имеет бежевый цвет и апельсиновый аромат. Раствор готовят перед употреблением путём диспергирования в воде.

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель лекарственного средства

Rottapharm Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Дублин 15, Ирландия.

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 — Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/