Plantaben 3,5 g proszek efervescentny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Plantaben 3,5 g proszek efervescentny

owocnia nasion Plantago ovata (osłonka ispaghuli)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Plantaben i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plantaben
3. Jak stosować Plantaben
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Plantaben

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Plantaben i do czego służy

Plantaben należy do grupy leków zwanych: leki przeczyszczające tworzące objętość. Substancją czynną są owocniki nasion rośliny zwanej Plantago Ovata. Owocniki te mają dużą zdolność wiązania cieczy, zwiększając objętość masy kałowej i nadając jej odpowiednią konsystencję w celu regulacji perystaltyki jelitowej.

Plantaben stosuje się:

• W leczeniu objawowym zaparć.
• W sytuacjach, w których pożądane jest ułatwienie wypróżniania, na przykład w przypadku bolesnych wypróżnień po zabiegach operacyjnych w obrębie odbytu lub odbytnicy, pęknięć odbytu i hemoroidów.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Plantaben

Nie przyjmuj Plantaben

• Jeśli jesteś uczulony na nasiona Plantago ovata lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6 (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli cierpisz na niedrożność jelit, zwężenie przewodu pokarmowego (stenozę), zaparcie kałowe (nagromadzenie twardych kałów), atonię (brak napięcia i osłabienie) jelita grubego lub jelito bezruchowe (íleo).
• Jeśli występuje ból brzucha, nudności lub wymioty.
• Jeśli masz trudności z połykaniem.
• Jeśli masz trudno kontrolowaną cukrzycę.
• Jeśli występuje niezdiagnozowane krwawienie z odbytu.
• Jeśli nie możesz wypróżnić się po zastosowaniu środków przeczyszczających.
• Jeśli cierpisz na choroby przełyku i odniesienia przełykowo-żołądkowego (łączącego przełyk z żołądkiem).
• Jeśli cierpisz na paraliż jelit lub megakolon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Plantaben.

Jeśli jesteś pracownikiem medycznym lub opiekunem, który przez dłuższy czas miał kontakt z proszkami zawierającymi nasiona Plantago ovata, możesz stać się uczulony na te produkty z powodu długotrwałego wdychania. Jeśli potwierdzi się, że objawy (wymienione w sekcji 4) są spowodowane reakcją alergiczną, nie należy stosować tego produktu (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Plantaben”).

Podczas leczenia należy pić 1–2 litry wody dziennie. Przyjmowanie tego produktu bez odpowiedniej ilości płynów może prowadzić do zablokowania gardła lub przełyku.

Nie należy połykać tego preparatu i natychmiast kłaść się.

Jeśli wystąpią bóle brzucha, nudności lub wymioty, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Plantaben

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak minerały (wapń, żelazo, lit, cynk), witaminy (witamina B12), leki przeciwzakrzepowe (tzw. pochodne kumaryny) lub leki stosowane w chorobach serca z grupy tzw. glikozydów nasercowych, należy przyjmować Plantaben 1 godzinę przed lub po zażyciu tych leków, ponieważ błonnik może utrudnić ich wchłanianie.
• Nie należy przyjmować Plantaben, jeśli stosujesz leki na biegunkę lub leki hamujące perystaltykę jelit (np. difenoksylat, loperamid, opioidy), ponieważ może dojść do niedrożności jelit.
• U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, gdy ten lek jest przyjmowany wraz z posiłkami.
• Jednoczesne stosowanie z hormonami tarczycy wymaga nadzoru medycznego, ponieważ może być konieczna korekta dawki tych hormonów.

Stosowanie Plantaben z posiłkami, napojami i alkoholem

Błonnik może być przyjmowany przed lub po posiłkach. Jeśli jest przyjmowany pół godziny przed posiłkiem, może zmniejszyć apetyt.

Ciąża i karmienie piersią oraz płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Rozpuszczalny błonnik może wiązać substancje organiczne, nieorganiczne i minerały, dlatego aby uniknąć ryzyka nadmiernej utraty tych substancji podczas ciąży, zaleca się nie przekraczania dawek zalecanych w niniejszym ulotce lub przepisanych przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano efektów, które mogłyby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Plantaben zawiera sody sacylinę, wodorowęglan sodu i barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110)

Ten lek zawiera 178,36 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym saszetce. Odpowiada to 26,7% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Plantaben na co dzień lub przez dłuższy okres czasu, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Plantaben

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Plantaben stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Stosowanie u dorosłych, pacjentów starszych oraz dzieci powyżej 12. roku życia:

Od 2 do 3 opakowań dziennie (co odpowiada 7–11 g łuszek Ispaghula dziennie), w zależności od potrzeby i odpowiedzi organizmu.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Od 1 do 2 opakowań dziennie (co odpowiada 3–8 g łuszek Ispaghula dziennie), w zależności od potrzeby i odpowiedzi organizmu.

W celu prawidłowego przygotowania leku zaleca się opróżnienie zawartości opakowania do szklanki z zimną wodą lub innym płynem (200 ml), wymieszanie do uzyskania jednolitej mieszaniny i natychmiastowe wypicie. Zaleca się następnie wypicie kolejnej szklanki płynu. Podczas leczenia zaleca się również picie od 1 do 2 litrów wody dziennie.

Lek należy przyjmować w pozycji stojącej.

Nie należy kłaść się bezpośrednio po przyjęciu leku.

Podczas przygotowywania produktu należy unikać wdychania proszku.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Plantaben niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Nie opisano zjawisk zatrucia w wyniku przedawkowania, ponieważ składniki aktywne tego preparatu nie są wchłaniane.

Jednak w przypadku masowego zażycia należy podjąć leczenie objawowe. Przedawkowanie Ispaghula może powodować dolegliwości brzuszne, wzdęcia, a nawet obturację jelit. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Plantaben

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Plantaben może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Nasiona Plantago ovata zawierają substancje, które mogą powodować reakcje alergiczne po przyjęciu leku doustnie, po kontakcie ze skórą lub, w przypadku formulacji w proszku, po wdychaniu.

Objawy alergiczne mogą obejmować zatkanie nosa, zaczerwienienie oczu, trudności z oddychaniem, reakcje skórne, swędzenie, a w niektórych przypadkach anafilaksję (nagłą i ogólną reakcję alergiczną, która może prowadzić do wstrząsu stanowiącego zagrożenie dla życia). Osoby często manipulujące formulacjami w proszku są bardziej narażone na wystąpienie tych reakcji (zobacz sekcja 2).

Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą pojawić się pewne dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy) i uczucie pełności, które znikają po kilku dniach bez potrzeby przerywania leczenia.

W niektórych przypadkach może wystąpić rozdęcie brzucha.

Jeśli lek zostanie przyjęty bez odpowiedniej ilości płynów, istnieje ryzyko obturacji jelitowej lub przełykowej lub impakcji kałowej (gromadzenie się twardych kałów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Plantaben

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE* w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko* naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Plantaben

Substancją czynną jest osłonka nasion Plantago ovata. Każdy saszetka zawiera 3,5 g osłonki nasion Plantago ovata.

Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa, węglan wodorowy sodu, kwas winny w postaci piasku, esencja pomarańczowa, barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plantaben jest dostarczany w opakowaniach zawierających 30 saszetek po 5 g proszku do sporządzania napoju, o barwie beżowej i zapachu pomarańczy, do doustnego stosowania po rozpuszczeniu w wodzie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję leku

Rottapharm Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Dublino 15, Irlandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/