Пилок пшениці лугової Солюпрік 10 ГЕР розчин для проби з алергенами шляхом пункції

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Пилок пшениці лугової Солюпрік 10 ГЕР розчин для проби з алергенами шляхом пункції

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-які небажані ефекти, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пилок пшениці лугової Солюпрік 10 ГЕР і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Пилок пшениці лугової Солюпрік 10 ГЕР
3. Як застосовувати Пилок пшениці лугової Солюпрік 10 ГЕР
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання Пилок пшениці лугової Солюпрік 10 ГЕР
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пилок пшениці лугової Солюпрік і для чого його застосовують

Пилок пшениці лугової Солюпрік використовується для перевірки на наявність алергії. Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного застосування. Це розчин (2 мл) для проби з алергенами шляхом пункції, який містить екстракт пилку злакової трави (Phleum pratense). Алерген — це речовина, яка викликає алергічне захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Пилок пшениці лугової Солюпрік

Не застосовуйте Пилок пшениці лугової Солюпрік

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів препарату Пилок пшениці лугової Солюпрік, окрім діючої речовини (див. розділ 6.).

Повідомте свого лікаря, якщо ця умова стосується вас.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря перед застосуванням Пилок пшениці лугової Солюпрік

• Якщо ви проходите лікування бета-блокаторами

• Якщо у вас захворювання серця

• Якщо у вас астма

• Якщо у вас є шкірні захворювання в ділянці, куди буде наноситися препарат для проведення проби з алергенами шляхом пункції (наприклад, екзема, шкірні інфекції або сонячні опіки)

• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на загальний стан вашого здоров’я

• Якщо у вас є тяжкі алергічні симптоми в день проведення проби з алергенами шляхом пункції

Інші лікарські засоби та Пилок пшениці лугової Солюпрік:

Повідомте свому лікареві або іншому медичному працівникові, чи приймаєте ви інші ліки або нещодавно їх приймали, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть змінити результати проби з алергенами шляхом пункції, тому: повідомте свому лікареві або медичному працівникові перед проведенням проби з алергенами шляхом пункції, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

• Антигістамінні засоби короткодіючої дії протягом останніх трьох днів;

• Антигістамінні засоби тривалої дії протягом останнього тижня;

• Стероїди в дозах понад 10 мг преднізолону на добу протягом останніх трьох тижнів;

• Потужні стероїдні засоби, нанесені на шкіру, протягом останніх трьох тижнів;

• Трициклічні антидепресанти;

• Омалізумаб (лікарський засіб, що використовується при алергічній астмі та/або запаленні носа та пара-назальних пазух) протягом останніх чотирьох-шести тижнів;

• Бета-блокатори;

• Алерген-специфічну імунотерапію (попереднє або поточне лікування);

Лікування таблетками в дозі менше 10 мг преднізолону на добу не пригнічатиме реакцію на пробу з алергенами шляхом пункції.

Інші лікарські засоби можуть впливати на результат проби з алергенами шляхом пункції. Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо ризику припинення лікування порівняно з перевагами проведення проби з алергенами шляхом пункції.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Недостатньо достатньої кількості даних щодо застосування Пилок пшениці лугової Солюпрік під час вагітності.

Цей препарат не слід застосовувати жінкам під час вагітності, якщо лікар не вважає, що переваги перевищують ризики.

Пробу з алергенами шляхом пункції можна проводити під час годування грудьми, оскільки кількість препарату, що потрапляє в грудне молоко, незначна, і не очікується, що вона спричинить будь-який ефект у дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Пилок пшениці лугової Солюпрік на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

3. Як застосовувати Пилок пшениці лугової Солюпрік

Цей лікарський засіб застосовується виключно кваліфікованими медичними працівниками, які нададуть Вам відповідні інструкції. Процедура є такою:

• Пробу з алергенами шляхом пункції зазвичай проводять на внутрішній поверхні передпліччя. Альтернативно, пробу можна проводити на спині.

• Шкіру має бути сухою та чистою, її необхідно продезінфікувати спиртом медсестрою або лікарем.

• Підготовлені розчини для проби та контролі наносять у вигляді дрібних крапель на шкіру на відповідній відстані одна від одної (можна використовувати нумеровану стрічку).

• Лікар або медсестра проколюють поверхневий шар шкіри ланцетом крізь краплі.

• Реакцію оцінюють через 15 хвилин. Позитивна реакція — це невелике бліде підняте набрякання або папула з червоним краєм.

Пробу з алергенами шляхом пункції можна проводити у дітей після першого року життя залежно від конституції дитини, проте, як правило, її не слід проводити раніше чотирьохрічного віку.

Якщо Ви застосували більше Пилку пшениці лугової Солюпрік, ніж слід

Пробу з алергенами шляхом пункції з Пилком пшениці лугової Солюпрік проводить медичний працівник. У разі передозування Вас буде поставлено під спостереження та надано лікування кваліфікованим медичним працівником.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Пилок пшениці лугової Солюпрік 10 ГЕР розчин для проби з алергенами шляхом пункції може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі випадки (частота невідома): може виникнути анафілактична реакція (серйозна загальна реакція організму, яку впізнають за виникненням висипу, свербіжу, раптового набряку обличчя, рота чи горла, утрудненого дихання або втрати свідомості) через кілька хвилин після проведення проби з алергенами шляхом пункції. Якщо це станеться, ваш лікар або медичний працівник матимуть наявний аварійний комплект, що містить адреналін. Негайно повідомте своєму лікареві або медсестрі, якщо ви відчуєте будь-які з цих симптомів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): у пацієнтів, яким проводили пробу з алергенами шляхом пункції за допомогою Солюпрік, можуть виникнути місцеві алергічні реакції у місці застосування, такі як свербіж шкіри, набряк ділянки, висип, почервоніння шкіри, біль або запалення з ущільненням. Може утворитися папула, яка поступово збільшується в межах перших 20 хвилин після застосування алергену. У деяких випадках може виникнути запізнена реакція у вигляді дифузного набряку протягом наступних 24 годин після застосування алергену.

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти в інших частинах тіла, відмінних від ділянки застосування, наприклад:

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): може виникнути набряк і виділення з носа, запалення очей та кропив’янка.

Рідкісні випадки (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): може погіршитися стан при астмі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів, що застосовуються у людини, на вебсайті: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Пилку пшениці лугової Солюпрік

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Зберігати в холодильнику (між 2 °C–8 °C). Після відкриття: продукт слід зберігати не більше

6 місяців при температурі 2 °C–8 °C (після цього терміну його потрібно утилізувати).

• Не використовуйте Пилок пшениці лугової Солюпрік після закінчення терміну придатності, зазначеного на

упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та

ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть

питання, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків,

які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад пилку пшениці лугової Солюпрік

• Діючою речовиною є стандартизований алергенний екстракт. Активність відноситься до біологічної активності (SQ). Діючою речовиною є стандартизований алергенний екстракт пилку пшениці лугової (Phleum pratense) 10 ГЕР.

• Інші складові: натрію фосфат двогідрат, натрію фосфат двогідрат, натрію хлорид, гліцерол, фенол, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пилок пшениці лугової Солюпрік постачається у вигляді розчину для проби з алергенами шляхом пункції.

Одна упаковка містить 1 флакон по 2 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію:

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Данія

Виробник:

ALK-Abelló, S.A.

Miguel Fleta, 19

E-28037 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Цей листок-вкладиш було схвалено у грудні 2025 року.

Докладна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).