Поллен Плеум Пратенсе Солюприк 10 ЕД/мл раствор для пробы с аллергенами путём пункции

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Поллен Плеум Пратенсе Солюприк 10 ЕД/мл раствор для пробы с аллергенами путём пункции

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут побочные эффекты, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Поллен Плеум Пратенсе Солюприк и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Поллен Плеум Пратенсе Солюприк
3. Как применять Поллен Плеум Пратенсе Солюприк
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Поллен Плеум Пратенсе Солюприк
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Поллен Плеум Пратенсе Солюприк и для чего он применяется

Поллен Плеум Пратенсе Солюприк используется для проверки наличия у вас аллергии. Данный препарат предназначен исключительно для диагностического применения. Это раствор (2 мл) для пробы с аллергенами путём пункции, содержащий экстракт пыльцы травы тимофеевки луговой (Phleum pratense). Аллерген — это вещество, которое вызывает аллергическое заболевание.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Поллен Плеум Пратенсе Солюприк

Не используйте Поллен Плеум Пратенсе Солюприк

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к одному из компонентов препарата Поллен Плеум Пратенсе Солюприк, помимо действующего вещества (см. раздел 6.).

Сообщите врачу, если это состояние относится к Вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Поллен Плеум Пратенсе Солюприк

• Если Вы принимаете бета-блокаторы

• Если у Вас заболевание сердца

• Если у Вас бронхиальная астма

• Если у Вас имеются поражения кожи в области, куда будет наноситься препарат для проведения пробы с аллергенами путём пункции (например, экзема, кожные инфекции или солнечные ожоги)

• Если у Вас имеется заболевание, которое влияет на общее состояние Вашего здоровья

• Если у Вас в день проведения пробы с аллергенами путём пункции наблюдаются тяжёлые аллергические симптомы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Поллен Плеум Пратенсе Солюприк

Сообщите врачу или медицинскому работнику, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут повлиять на результаты пробы с аллергенами путём пункции, поэтому: сообщите врачу или медицинскому работнику перед проведением пробы с аллергенами путём пункции, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Антигистаминные препараты короткого действия в течение последних трёх дней;

• Антигистаминные препараты длительного действия в течение последней недели;

• Стероиды в дозе более 10 мг преднизолона в сутки в течение последних трёх недель;

• Местные препараты сильнодействующих стероидов, наносимые на кожу, в течение последних трёх недель;

• Трициклические антидепрессанты;

• Омализумаб (лекарственное средство, применяемое при аллергической бронхиальной астме и/или воспалении носа и околоносовых пазух) в течение последних четырёх–шести недель;

• Бета-блокаторы;

• Аллерген-специфическую иммунотерапию (предыдущее или текущее лечение);

Приём таблеток в дозе менее 10 мг преднизолона в день не подавляет реакцию на пробу с аллергенами путём пункции.

Другие лекарственные средства также могут повлиять на результат пробы с аллергенами путём пункции. Вам следует проконсультироваться с врачом о риске прекращения лечения по сравнению с пользой от проведения пробы с аллергенами путём пункции.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Недостаточно данных о применении Поллен Плеум Пратенсе Солюприк во время беременности.

Этот препарат не следует применять женщинам во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает, что польза превышает возможные риски.

Пробу с аллергенами путём пункции можно проводить в период грудного вскармливания, поскольку количество препарата, выделяемое с грудным молоком, незначительно и не ожидается, что окажет какое-либо влияние на ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Поллен Плеум Пратенсе Солюприк на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Поллен Плеум Пратенсе Солюприк

Этот препарат применяется исключительно квалифицированными медицинскими работниками, которые дадут вам соответствующие инструкции. Процедура следующая:

• Проба с аллергенами путём пункции, как правило, проводится на внутренней поверхности предплечья. В качестве альтернативы пробу можно проводить на спине.

• Кожа должна быть сухой и чистой, перед процедурой она должна быть продезинфицирована спиртом медицинской сестрой или врачом.

• Препараты для пробы и контрольные образцы наносятся в виде небольших капель на кожу на достаточном расстоянии друг от друга (можно использовать пронумерованную ленту).

• Врач или медсестра прокалывают поверхностный слой кожи ланцетом через капли.

• Реакцию оценивают через 15 минут. Положительная реакция проявляется в виде небольшого бледного возвышающегося отёка или папулы с красным ободком.

Пробу с аллергенами путём пункции можно проводить у детей после первого года жизни в зависимости от состояния ребёнка, однако, как правило, её не следует проводить до достижения 4-летнего возраста.

Если вы применили Поллен Плеум Пратенсе Солюприк в большем количестве, чем нужно

Проба с аллергенами путём пункции с Поллен Плеум Пратенсе Солюприк проводится медицинским работником. В случае передозировки вы будете находиться под наблюдением и получать лечение у медицинского персонала.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Поллен Плеум Пратенсе Солюприк 10 ЕД/мл раствор для пробы с аллергенами путём пункции может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие случаи (частота неизвестна): спустя несколько минут после проведения пробы с аллергенами путём пункции может возникнуть анафилактическая реакция (тяжёлая системная реакция, проявляющаяся появлением сыпи, зуда, внезапного отека лица, рта или горла, затруднения дыхания или обморока). В случае возникновения таких симптомов врач или медицинский работник располагает оборудованием для оказания экстренной помощи, включая адреналин. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента): у пациентов, которым проводилась проба с аллергенами путём пункции, могут возникать местные аллергические реакции в месте нанесения препарата, такие как зуд кожи, отек участка, сыпь и покраснение кожи, боль или воспаление с уплотнением. В месте введения аллергена может образовываться папула, которая постепенно увеличивается в течение первых 20 минут после нанесения. В некоторых случаях в течение 24 часов после применения аллергена может развиться отсроченная реакция в виде диффузного отека.

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты в других частях тела, кроме зоны нанесения:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента): возможны отек и выделения из носа, воспаление глаз, крапивница.

Редкие случаи (могут наблюдаться у одного из тысячи пациентов): возможное ухудшение симптомов астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Если вы считаете, что один из возникших у вас побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Поллен Плеум Пратенсе Солюприк

• Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
• Хранить в холодильнике (при 2 °C–8 °C). После вскрытия: продукт должен храниться не более

6 месяцев при температуре 2 °C–8 °C (по истечении этого срока его следует утилизировать).

• Не используйте Поллен Плеум Пратенсе Солюприк после окончания срока годности, указанного на

упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии

сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства.

Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Поллен Плеум Пратенсе Солюприк

• Действующее вещество — стандартизированный аллергеный экстракт. Активность выражается в биологических единицах (SQ). Действующее вещество: стандартизированный аллергенный экстракт пыльцы тимофеевки луговой (Phleum pratense) 10 ЕД/мл.

• Вспомогательные компоненты: натрия фосфат двунадцативодный, натрия фосфат двенадцативодный, натрия хлорид, глицерол, фенол, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Поллен Плеум Пратенсе Солюприк выпускается в виде раствора для пробы с аллергенами путём пункции.

Одна упаковка содержит 1 флакон объёмом 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Дания

Производитель:

ALK-Abelló, S.A.
Miguel Fleta, 19
E-28037 Madrid
Испания

Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Эта инструкция была утверждена в декабре 2025 года.

Детальная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).