Персантин 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Персантин 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Дипіридамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Персантин і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Персантин
3. Як приймати Персантин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Персантину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Персантин і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, які запобігають агрегації тромбоцитів. Внаслідок цього запобігається утворенню згустків крові.

Цей лікарський засіб застосовують у поєднанні з пероральними антикоагулянтами для профілактики утворення згустків крові у пацієнтів з імплантами механічних клапанів серця.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Персантину

Не приймайте Персантин:

• якщо Ви алергічні до дипіридамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо у Вас спадкові захворювання, які можуть бути несумісними з одним із допоміжних речовин цього лікарського засобу (див. «Персантин містить сахарозу»).

Попередження та застереження

• якщо Вам необхідно пройти фармакологічну пробу навантаження за допомогою дипіридамолу внутрішньовенно або інших аденозинергічних засобів (наприклад, аденозину, регаденозону), Вам слід припинити лікування ліками, що містять дипіридамол, які застосовуються перорально, зокрема Персантин, за 24 години до введення дипіридамолу внутрішньовенно або за 48 годин до введення інших аденозинергічних засобів, оскільки це може збільшити ризик серцево-судинних побічних ефектів. Прийом дипіридамолу перорально за 24 години до фармакологічної проби навантаження дипіридамолом внутрішньовенно може вплинути на чутливість проби.

• якщо у Вас є ущільнення артерій серця, оскільки це може погіршити вже існуючу стенокардію або викликати її вперше

• якщо у Вас є серйозні захворювання серцевих артерій, зокрема нестабільна стенокардія, недавній інфаркт міокарда, нестабільність кровообігу або субвалвлярний стеноз аорти

• якщо у Вас міастенія гравіс (хронічне захворювання, що характеризується різним ступенем слабкості м’язів, яке може прогресувати до паралічу), оскільки може знадобитися корекція дози (див. «Інші лікарські засоби та Персантин»)

• якщо у Вас є камені в жовчному міхурі та холангіт (запалення жовчних проток), оскільки описані випадки включення дипіридамолу до складу цих каменів, хоча ці пацієнти приймали дипіридамол перорально протягом багатьох років.

Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин була у Вас раніше.

Перед початком застосування цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Інші лікарські засоби та Персантин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Дипіридамол може посилювати дію лікарського засобу під назвою аденозин та ліків, що знижують артеріальний тиск. Дипіридамол також посилює серцево-судинні ефекти регаденозону. Може підвищити ризик серцево-судинних побічних ефектів, якщо дипіридамол не приймати за 48 годин до фармакологічної проби з внутрішньовенними аденозинергічними агентами. Також може зменшити дію холінестерази інгібіторів, що може погіршити міастенію гравіс (хронічне захворювання, що характеризується різним ступенем слабкості м’язів, яке може прогресувати до паралічу; див. розділ «Попередження та застереження»).

При застосуванні дипіридамолу разом із будь-якими речовинами, що впливають на згортання крові, наприклад антикоагулянтами та антиагрегантами (ліки, що використовуються для запобігання тромбозам або утворенню згустків крові), слід уважно стежити за профілем безпеки цих ліків. Сумісне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та варфарином не призводить до збільшення частоти кровотеч або крововтрата.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи доцільно Вам приймати цей лікарський засіб.

Дипіридамол виділяється з материнським молоком, тому Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності прийому цього лікарського засобу під час годування дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому цього лікарського засобу Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення. Будьте обережні, коли керуєте автомобілем або працюєте з механізмами. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, уникайте потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автомобілем або робота з механізмами.

Персантин містить сахарозу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Персантин

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар.

Застосовувати перорально. Проковтуйте таблетки, вкриті оболонкою, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендована доза для дорослих — 3–4 таблетки, вкриті оболонкою, розподілені на кілька прийомів протягом дня (300–400 мг дипіридамолу на добу). Максимальна добова доза — 6 таблеток, вкритих оболонкою (600 мг дипіридамолу).

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям, оскільки недостатньо даних щодо його застосування у цій віковій групі.

Якщо ви прийняли Персантин у дозі, що перевищує рекомендовану

Можуть виникнути такі симптоми, як відчуття тепла, приливи, пітливість, нервозність, відчуття слабкості, запаморочення, болі у грудях, а також зниження артеріального тиску та підвищення частоти серцевих скорочень.

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зберіть упаковку та вкладений листок і віддайте медичному працівникові.

Інформація для лікаря: Рекомендується симптоматичне лікування; слід розглянути необхідність промивання шлунка. Введення похідних ксантину (наприклад, амінофіліну) може нівелювати гемодинамічні ефекти передозування дипіридамолу. Через широке розподілення препарату в тканинах і переважне виведення через печінку процедури, що сприяють виведенню, не є доцільними.

Якщо ви забули прийняти Персантин

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Персантином

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні реакції повідомлялися під час клінічних досліджень та під час постмаркетингового застосування Персантину.

Побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування та, як правило, є незначними та тимчасовими.

Побічні ефекти наведені нижче, згруповані відповідно до частоти їх виникнення.

Побічні ефекти дуже часто (впливають на більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль
• запаморочення
• нудота
• діарея

Побічні ефекти часто (впливають на від 1 до 10 із 100 пацієнтів):

• стенокардія
• блювота
• висипання на шкірі (ексантема)
• біль у м’язах (міалгія)

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• прискорення серцевого ритму (тахікардія)
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• припливи гарячості
• скорочення м’язів бронхів, що ускладнює дихання (бронхоспазм)
• висипання (уртикарія)
• кровотеча під час медичного втручання
• кровотеча після хірургічного втручання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Персантину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Персантину

• Діюча речовина: дипіридамол.
• Інші компоненти: монокальцію фосфат безводний, крохмаль кукурудзяний, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, сахароза, тальк, гума арабіка, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, віск білий і віск карнаубський.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Персантин 100 мг таблетки, вкриті оболонкою — це круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору з жовтим ядром. Препарат постачається в упаковці, що містить 50 таблеток, вкритих оболонкою.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Мюнхен

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс (Франція)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es