Persantin 100 mg compresse rivestite
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Persantin 100 mg compresse rivestite
Dipiridamolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Persantin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Persantin
- Come prendere Persantin
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Persantin
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Persantin e a cosa serve
Questo medicamento appartiene a un gruppo di farmaci che impediscono l'aggregazione piastrinica. Di conseguenza, si previene la formazione di coaguli di sangue.
Questo medicamento è utilizzato, in associazione con farmaci anticoagulanti orali, per prevenire la formazione di coaguli di sangue in pazienti con valvole cardiache meccaniche impiantate.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Persantin
Non prenda Persantin:
- se è allergico al dipiridamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
- in caso di malattie ereditarie che potrebbero essere incompatibili con uno dei componenti di questo medicinale (vedere “Persantin contiene saccarosio”).
Avvertenze e precauzioni
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se deve sottoporsi a un test farmacologico da sforzo con dipiridamolo per via endovenosa o con altri agenti adenosinergici (ad esempio adenosina, regadenosone), deve interrompere il trattamento con medicinali contenenti dipiridamolo somministrati per via orale, come Persantin, 24 ore prima della somministrazione di dipiridamolo per via endovenosa o 48 ore prima della somministrazione di altri agenti adenosinergici, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali cardiovascolari. L’assunzione di dipiridamolo per via orale entro 24 ore prima del test da sforzo con dipiridamolo per via endovenosa può influenzare la sensibilità del test.
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se soffre di indurimento delle arterie del cuore, poiché potrebbe aggravare un’angina di petto già esistente o causarla per la prima volta
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se soffre di una grave malattia delle arterie del cuore, compresa angina instabile, recente infarto miocardico, instabilità della circolazione sanguigna o stenosi subvalvolare dell’aorta
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se soffre di miastenia grave (malattia cronica caratterizzata da vari gradi di debolezza muscolare, che può progredire fino alla paralisi), poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (vedere “Altri medicinali e Persantin”)
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se ha calcoli alla colecisti e soffre di infiammazione del dotto biliare ascendente, poiché sono stati descritti casi di incorporazione del dipiridamolo nei calcoli, anche se questi pazienti avevano assunto dipiridamolo per via orale per anni.
Consulti il medico anche se una delle circostanze sopra elencate le è già capitata in passato.
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Altri medicinali e Persantin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Il dipiridamolo può potenziare gli effetti di un farmaco chiamato adenosina e di farmaci che riducono la pressione arteriosa. Il dipiridamolo aumenta inoltre gli effetti cardiovascolari del
regadenosone. Può aumentare il rischio di effetti collaterali cardiovascolari quando il dipiridamolo non viene sospeso almeno 48 ore prima del test da sforzo con agenti adenosinergici per via endovenosa. Può inoltre ridurre gli effetti dei farmaci inibitori della colinesterasi, aggravando la miastenia grave (malattia cronica caratterizzata da vari gradi di debolezza muscolare, che può progredire fino alla paralisi; vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Quando il dipiridamolo viene somministrato insieme a sostanze che influenzano la coagulazione, come ad esempio anticoagulanti e antiaggreganti (farmaci utilizzati per prevenire trombi o coaguli di sangue), è necessario monitorare il profilo di sicurezza di questi medicinali. La somministrazione concomitante con acido acetilsalicilico e warfarin non determina un aumento dell’incidenza di emorragie o sanguinamenti.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se è opportuno assumere questo medicinale.
Il dipiridamolo viene escreto nel latte materno, pertanto dovrà consultare il medico per valutare se è opportuno assumere questo medicinale durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione di questo medicinale potrebbe manifestare effetti indesiderati come vertigini. Deve prestare cautela quando guida un veicolo o utilizza macchinari. Se manifesta vertigini, deve evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.
Persantin contiene saccarosio.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Persantin
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Il medico le indicherà la durata della terapia con questo medicinale.
Deve essere assunto per via orale. Inghiotta le compresse rivestite con una quantità sufficiente di acqua.
La dose raccomandata per gli adulti è di 3-4 compresse rivestite, suddivise in diverse somministrazioni durante la giornata (300-400 mg di dipiridamolo al giorno). La dose giornaliera massima è di 6 compresse rivestite (600 mg di dipiridamolo).
Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Uso nei bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini, poiché non sono disponibili informazioni sufficienti in questa fascia di età.
Se prende più Persantin di quanto deve
Potrebbero manifestarsi sintomi come sensazione di calore, vampate, sudorazione, agitazione, sensazione di debolezza, capogiri e disturbi anginosi, nonché un calo della pressione arteriosa e un aumento della frequenza cardiaca.
Se ha assunto una quantità di medicinale superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Porti con sé la confezione e il foglio illustrativo al professionista sanitario.
Informazioni per il medico: Si raccomanda un trattamento sintomatico e va valutata la necessità di un lavaggio gastrico. L'amministrazione di derivati delle xantine (ad es. aminofillina) può contrastare gli effetti emodinamici di un sovradosaggio di dipiridamolo. A causa della sua ampia distribuzione nei tessuti e della sua eliminazione prevalentemente epatica, le procedure che favoriscono l'eliminazione non sono appropriate.
Se dimentica di prendere Persantin
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Persantin
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante l'uso di Persantin negli studi clinici e nell'esperienza post-commercializzazione.
Gli effetti indesiderati compaiono di solito all'inizio del trattamento e sono generalmente lievi e transitori.
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito, raggruppati in base alla frequenza con cui si presentano.
Effetti indesiderati molto comuni (che interessano più di 1 persona su 10):
- mal di testa
- capogiri
- nausea
- diarrea
Effetti indesiderati comuni (che interessano da 1 a 10 persone su 100):
- angina di petto
- vomito
- eruzione cutanea (esantema)
- dolore muscolare (mialgia)
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- diminuzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
- reazioni allergiche (ipersensibilità)
- gonfiore rapido della pelle e delle mucose (angioedema)
- aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
- pressione sanguigna bassa (ipotensione)
- vampate di calore
- contrazione della muscolatura dei bronchi che rende difficoltosa la respirazione (broncospasmo)
- orticaria
- sanguinamento durante una procedura medica
- sanguinamento dopo un intervento
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Persantin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Persantin
- Il principio attivo è il dipiridamolo.
- Gli altri componenti sono fosfato monocalcico anidro, amido di mais, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, saccarosio, talco, gomma arabica, biossido di titanio (E 171), macrogol 6000, cera sbiancata e cera carnauba.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Persantin è costituito da compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore bianco, con un nucleo di colore giallo. È presentato in un contenitore contenente 50 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr.17
81925 Monaco
Germania
Responsabile della produzione
Delpharm Reims, S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims (Francia)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2021
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es