Persantin 100 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Persantin 100 mg tabletki powlekane

Dipirydamol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Persantin i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Persantin
3. Jak stosować Persantin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Persantin
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Persantin i do czego służy

Ten lek należy do grupy leków zapobiegających agregacji płytek krwi. W ten sposób zapobiega się tworzeniu się skrzeplin krwi.

Lek ten stosuje się w połączeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi w celu zapobiegania tworzeniu się skrzeplin krwi u pacjentów z wszczepionymi mechanicznymi zastawkami serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Persantin

Nie przyjmuj Persantin:

• jeśli jesteś uczulony na dipyrydamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• w przypadku chorób dziedzicznych, które mogą być niezgodne z którymkolwiek z substancji pomocniczych tego leku (zobacz „Persantin zawiera sacharozę”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli masz przejść farmakologiczny test obciążenia serca z zastosowaniem dipyrydamolu dożylnego lub innych środków adenozynowych (np. adenozyny, regadenozonu), należy przerwać leczenie lekami zawierającymi dipyrydamol stosowany doustnie, takimi jak Persantin, 24 godziny przed podaniem dipyrydamolu dożylnie lub 48 godzin przed podaniem innych środków adenozynowych, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Przyjmowanie dipyrydamolu doustnie 24 godziny przed testem obciążenia z dipyrydamolem dożylnym może wpływać na czułość badania.
• jeśli cierpisz na zwapnienie tętnic serca, ponieważ może to nasilić istniejącą duszność bolesną lub wywołać ją po raz pierwszy,
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę tętnic serca, w tym niestabilną dusznicę bolesną, niedawny zawał serca, niestabilność krążenia lub podzastawkowe zwężenie aorty,
• jeśli cierpisz na miastenię poszerzoną (przewlekłą chorobę charakteryzującą się zmiennym nasileniem osłabienia mięśni, która może postępować aż do paraliżu), ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki (zobacz „Inne leki i Persantin”),
• jeśli masz kamienie w pęcherzu żółciowym i cierpisz na zapalenie przewodu żółciowego, ponieważ opisywano przypadki włączenia dipyrydamolu do kamieni, choć pacjenci ci przyjmowali dipyrydamol doustnie przez wiele lat.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji miała u Ciebie miejsce w przeszłości.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki i Persantin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć konieczność stosowania innych leków.

Dipyrydamol może nasilać działanie leku zwanego adenozyną oraz leków obniżających ciśnienie tętnicze. Dipyrydamol zwiększa również działanie układu krążenia regadenozonu. Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu krążenia, jeśli dipyrydamol nie jest stosowany 48 godzin przed testem obciążenia z użyciem środków adenozynowych dożylnych. Może również osłabiać działanie leków z grupy inhibitorów cholinesterazy, co może nasilić przebieg miastenii poszerzonej (przewlekła choroba charakteryzująca się zmiennym nasileniem osłabienia mięśni, która może postępować aż do paraliżu; zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W przypadku jednoczesnego stosowania dipyrydamolu z innymi substancjami wpływającymi na krzepnięcie krwi, takimi jak leki przeciwzakrzepowe i leki przeciwagregacyjne (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów lub skrzeplin), należy monitorować profil bezpieczeństwa tych leków. Jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym i warfaryną nie powoduje zwiększenia częstości występowania krwawień ani krwotok.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje wtedy o stosowności przyjmowania tego leku.

Dipyrydamol wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego należy skonsultować z lekarzem stosowność przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania tego leku możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy. Należy zachować ostrożność podczas kierowania samochodem lub korzystania z maszyn. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.

Persantin zawiera sacharozę.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Persantin

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz poda Ci długość trwania leczenia tym lekiem.

Lek należy przyjmować doustnie. Tabletki powlekane należy połykać z odpowiednią ilością wody.

Zalecana dawka dla dorosłych to 3–4 tabletki powlekane, podzielone na kilka dawek w ciągu dnia (300–400 mg dipyrydiamolu dziennie). Maksymalna dzienna dawka to 6 tabletek powlekanych (600 mg dipyrydiamolu).

Jeśli uznasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących tej grupy wiekowej.

Jeśli wziąłeś/-łaś zbyt dużą dawkę Persantinu

Może wystąpić uczucie gorąca, rumień, pocenie się, niepokój, osłabienie, zawroty głowy, dolegliwości anginalne, obniżenie ciśnienia krwi oraz zwiększenie częstości akcji serca.

Jeśli przyjąłeś/-łaś większą dawkę leku niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zabierz opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Informacja dla lekarza: Zaleca się leczenie objawowe i należy rozważyć konieczność przepłukania żołądka. Podanie pochodnych ksantyny (np. aminofilina) może przeciwdziałać skutkom hemodynamicznym przedawkowania dipyrydiamolu. Ze względu na szerokie rozprowadzenie leku w tkankach oraz przede wszystkim wątrobową eliminację, procedury wspomagające wydalanie nie są odpowiednie.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Persantin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Persantinem

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Poniższe działania niepożądane wystąpiły podczas stosowania leku Persantin w badaniach klinicznych oraz w doświadczeniu po wprowadzeniu na rynek.

Działania niepożądane pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia i są zazwyczaj łagodne i przejściowe.

Działania niepożądane opisane są poniżej, pogrupowane według częstości występowania.

Działania niepożądane bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zawroty głowy
• nudności
• biegunka

Działania niepożądane częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• dławica piersiowa
• wymioty
• wysypka skórna (egzantema)
• ból mięśni (mialgia)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioobrzęk)
• zwiększenie częstości rytmu serca (tachykardia)
• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
• napady duszności
• skurcz mięśni gładkich oskrzeli utrudniający oddychanie (bronchospazm)
• pokrzywka
• krwawienie podczas zabiegu medycznego
• krwawienie po zabiegu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Persantin

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Persantin

• Substancją czynną jest dipirydamol.
• Pozostałe składniki to bezwodny fosforan monowapniowy, skrobia kukurydziana, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, sacharoza, talk, gummi arabicum, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000, wosk biały i wosk karbowski.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Persantin to okrągłe, dwuwypukłe, powlekane tabletki białego koloru z żółtym rdzeniem. Dostępne w opakowaniu zawierającym 50 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Monachium

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims (Francja)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es