Персантин 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Персантин 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Дипиридамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Персантин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Персантин
3. Как принимать Персантин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Персантин
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Персантин и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, препятствующих агрегации тромбоцитов. Следовательно, предотвращается образование тромбов.

Этот препарат применяется в сочетании с оральными антикоагулянтами для профилактики образования тромбов у пациентов с имплантированными механическими клапанами сердца.

2. Что необходимо знать перед началом приема Персантин

Не принимайте Персантин:

• если у вас аллергия на дипиридамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• при наследственных заболеваниях, которые могут быть несовместимы с одним из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. раздел «Персантин содержит сахарозу»).

Предупреждения и меры предосторожности

• если вам предстоит фармакологическая проба с нагрузкой с применением дипиридамола внутривенно или других аденозинергических средств (например, аденозина, регаденозона), необходимо прекратить лечение препаратами, содержащими дипиридамол, принимаемыми внутрь, такими как Персантин, за 24 часа до введения дипиридамола внутривенно или за 48 часов до введения других аденозинергических средств, поскольку это может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Прием дипиридамола внутрь за 24 часа до пробы с нагрузкой дипиридамолом внутривенно может повлиять на чувствительность пробы.
• если у вас имеется атеросклероз коронарных артерий, поскольку препарат может усугубить уже существующую стенокардию или вызвать её впервые;
• если у вас тяжелое заболевание коронарных артерий, включая нестабильную стенокардию, недавний инфаркт миокарда, нарушение гемодинамической стабильности или субвальвулрный стеноз аорты;
• если у вас миастения (хроническое заболевание, характеризующееся различной степенью мышечной слабости, которое может прогрессировать до паралича), поскольку может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Персантин»);
• если у вас имеются камни в желчном пузыре и воспаление восходящего желчевыводящего протока, поскольку описаны случаи включения дипиридамола в состав таких камней, хотя у этих пациентов прием дипиридамола внутрь проводился в течение многих лет.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний возникало у вас ранее.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и Персантин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Дипиридамол может усиливать действие лекарственного средства, называемого аденозин, и препаратов, снижающих артериальное давление. Дипиридамол также усиливает сердечно-сосудистое действие регаденозона. Может увеличиться риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, если дипиридамол не был отменён за 48 часов до пробы с нагрузкой внутривенными аденозинергическими средствами. Кроме того, дипиридамол может ослаблять действие холинэстеразных ингибиторов, что может усугубить течение миастении (хроническое заболевание, характеризующееся различной степенью мышечной слабости, которое может прогрессировать до паралича; см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

При одновременном применении дипиридамола с любыми веществами, влияющими на свёртываемость крови, такими как антикоагулянты и антиагреганты (препараты, применяемые для профилактики тромбов или сгустков крови), необходимо контролировать профиль безопасности этих препаратов. Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой и варфарином не приводит к увеличению частоты кровотечений или кровоизлияний.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, целесообразно ли вам принимать этот препарат.

Дипиридамол выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности приема этого препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время приема этого лекарственного средства возможно возникновение побочных эффектов, таких как головокружение. Будьте осторожны при управлении автомобилем или работе с механизмами. При возникновении головокружения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Персантин содержит сахарозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Персантин

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом.

Принимайте препарат внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, следует запивать достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 3–4 таблетки, покрытые оболочкой, разделённые на несколько приёмов в течение дня (300–400 мг дипиридамола в сутки). Максимальная суточная доза — 6 таблеток, покрытых оболочкой (600 мг дипиридамола).

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей

Этот препарат не следует применять у детей, поскольку отсутствует достаточная информация по его использованию в этой возрастной группе.

Если вы приняли Персантин в дозе больше, чем положено

Могут возникнуть такие симптомы, как ощущение жара, приливы, повышенное потоотделение, беспокойство, чувство слабости, головокружение и боли в области сердца, а также снижение артериального давления и учащение сердцебиения.

Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Возьмите с собой упаковку и инструкцию, чтобы показать их медицинскому работнику.

Информация для врача: рекомендуется симптоматическое лечение; следует рассмотреть необходимость промывания желудка. При передозировке дипиридамола применение ксантиновых производных (например, аминофиллина) может ослабить его гемодинамические эффекты. Ввиду широкого распределения препарата в тканях и преимущественно печеночной элиминации методы, способствующие выведению, неэффективны.

Если вы забыли принять Персантин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Персантином

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при применении Персантин 100 мг таблетки, покрытые оболочкой в ходе клинических исследований и в послерегистрационный период.

Побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и, как правило, являются легкими и преходящими.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Побочные эффекты очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• головокружение
• тошнота
• диарея

Побочные эффекты часто (встречаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• стенокардия
• рвота
• кожная сыпь (экзантема)
• боль в мышцах (миалгия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• учащение сердцебиения (тахикардия)
• низкое артериальное давление (гипотензия)
• приливы
• сокращение мышц бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм)
• крапивница
• кровотечение во время медицинской процедуры
• кровотечение после хирургического вмешательства

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Персантин

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Персантин

• Действующее вещество: дипиридамол.
• Вспомогательные вещества: фосфат монокальция безводный, крахмал кукурузный, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния, сахароза, тальк, камедь арабская, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, воск белый и воск карнаубский.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Персантин — это круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки белого цвета с ядром жёлтого цвета. Препарат выпускается в упаковке, содержащей 50 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr.17
81925 Мюнхен
Германия

Производитель

Delpharm Reims, S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Реймс (Франция)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es