Пероксібен 25 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пероксібен 25 мг/г гель

Пероксид бензоїлу

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 6 тижнів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пероксібен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Пероксібен
3. Як застосовувати Пероксібен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пероксібену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пероксібен і для чого його застосовують

Пероксид бензоїлу, діюча речовина цього лікарського засобу, має антибактеріальну та себостатичну (регулюючу жирність) дію і здатний пригнічувати ріст Cutibacterium acnes — мікроорганізму, що спричиняє виникнення вугрового висипу.

Пероксібен 25 мг/г гель показаний для місцевого симптоматичного лікування помірного вугрового висипу у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 тижнів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пероксібену

Не застосовуйте Пероксібен

• якщо Ви маєте алергію на бензоїлпероксид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).

• Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пероксібену

• У разі дуже чутливої шкіри

• Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри та певне почервоніння.

Під час першого застосування, ймовірно, виникатиме легке відчуття печіння, а також почервоніння та шелушіння шкіри.

Протягом перших тижнів лікування у більшості пацієнтів раптово зростає шелушіння. Зазвичай воно зменшується за один-два дні, якщо тимчасово припинити лікування. Щоб запобігти цьому ефекту, рекомендується починати лікування на невеликій ділянці шкіри, поступово розширюючи її на уражену ділянку через кілька днів.

У разі легкого подразнення слід збільшити інтервали між застосуваннями.

Якщо подразнення триває або є сильним, припиніть використання Пероксібену та ретельно очистіть шкіру водою та милом. Якщо подразнення продовжується після припинення лікування, зверніться до лікаря.

• Не застосовуйте Пероксібен на пошкодженій або екзематозній шкірі, а також на розривах або подряпинах через можливий ризик всмоктування. Уникайте контакту з очима, губами, ротом, носовими отворами, слизовими оболонками та чутливими ділянками шкіри шиї. У разі випадкового контакту негайно промийте водою.
• Застосування Пероксібену може призводити до вибілювання волосся та певних забарвлених або кольорових тканин.

Інші лікарські засоби та Пероксібен

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не застосовуйте Пероксібен разом з іншими лікарськими засобами або косметичними засобами, що мають шелушіння, подразнюючий або підсушуючий ефект.

Пероксібен може застосовуватися під медичним контролем разом з іншими речовинами, призначеними для лікування себореї та акне.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пероксібен слід застосовувати вагітним жінкам лише у тому випадку, коли лікар визначить, що користь переважає можливий ризик, оскільки безпека бензоїлпероксиду не встановлена.

Невідомо, чи виділяється Пероксібен з грудним молоком, тому його слід застосовувати з обережністю жінкам під час годування груддю, а наносити його на груди не слід, щоб уникнути передачі препарату дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає жодних даних, що Пероксібен може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Пероксібен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дорослих та підлітків від 12 років

Після того, як уражену ділянку було вимито водою та милом, нанесіть на неї кінчиками пальців невелику кількість Пероксібену один або два рази на добу залежно від інтенсивності процесу та переносимості шкіри.

Рекомендується починати лікування з Пероксібен 25 мг/г гель, перейшовши до застосування Пероксібен 50 мг/г гель або 100 мг/г гель через 3 або 4 тижні, або раніше, якщо встановлено добру переносимість Пероксібен 25 мг/г гель.

Зазвичай поліпшення можна помітити після 4–6 тижнів лікування. Однак може знадобитися більш тривалий термін застосування.

Застосування у дітей молодше 12 років

Не застосовуйте Пероксібен дітям молодше 12 років без медичного нагляду.

Якщо Ви застосували більше Пероксібену, ніж потрібно

Якщо Ви застосували більше Пероксібену, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі застосування більшої кількості Пероксібену, ніж необхідно, шкіра може стати надмірно червоною та болючою. У такому разі застосування слід зробити рідшим, доки цей етап не мине. Якщо подразнення триває, необхідно звернутися до лікаря.

У разі випадкового проковтування не викликайте блювоту, прополоскайте ротову порожнину та негайно зверніться по медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби: телефон: 91.562.04.20.

Якщо Ви забули застосувати Пероксібен

Якщо Ви забули застосувати дозу, нанесіть наступну якомога швидше та продовжуйте застосовувати, як і раніше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Небажані реакції виникають у місці застосування. Зазвичай вони зникають після зменшення частоти застосування або припинення лікування.

Пероксібен може викликати такі побічні ефекти у місці застосування:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Сухість шкіри
• Лущення шкіри
• Почуття печіння на шкірі
• Покрасніння шкіри (еритема)

Побічні ефекти часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Подразнення шкіри (контактний подразнювальний дерматит)
• Біль у шкірі
• Свербіж шкіри (зуд)

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Алергічний контактний дерматит

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо визначити частоту на підставі наявної інформації)

• Підпухлість обличчя
• Алергічні реакції, включаючи гіперчутливість у місці застосування та анафілаксію
• Реакція фоточутливості

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пероксібену

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, від яких ви позбилися. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пероксібену

Діючою речовиною є пероксид бензоїлу. Кожен грам гелю містить 25 мг пероксиду бензоїлу.

Інші компоненти: гліцерол (Е-422), гель алое вера, карбомер, акриловий сополімер, симетикон, натрію гідроксид (Е-524), натрію едетат, натрію діоктилсульфосукцинат і очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пероксібен 25 мг/г гель має вигляд білого гелю, у тюбику з поліетилену з кришечкою з поліпропілену. Кожен тюбик містить 30 грамів гелю.

Інші лікарські форми

Пероксібен 50 мг/г гель: тюбики по 30 або 60 г гелю.

Пероксібен 100 мг/г гель: тюбики по 30 або 60 г гелю.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Isdin S.A.

Провенсальс, 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

Antonio Puig S.A.

вул. Берлін, 12

Промисловий масив Кан-Торелла

08233 Вакаріссес (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)