Пероксибен 25 мг/г гель

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пероксибен 25 мг/г гель

Пероксид бензоила

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 недель.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пероксибен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Пероксибена
3. Как применять Пероксибен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пероксибена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пероксибен и для чего он применяется

Бензойная перекись, действующее вещество этого лекарственного средства, обладает антимикробным и себостатическим (регулирующим выработку кожного сала) действием и способна подавлять рост микроорганизма Cutibacterium acnes, являющегося причиной акне.

Пероксибен показан для местного симптоматического лечения умеренных форм вульгарного акне у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 недель.

2. Что нужно знать перед началом применения Пероксибена

Не применяйте Пероксибен

• если у вас аллергия на бензоилпероксид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Пероксибена:

• при очень чувствительной коже.

• Данное лекарственное средство может вызывать раздражение кожи и некоторое покраснение.

При первом применении, вероятно, почувствуется лёгкое жжение, а также покраснение и шелушение кожи.

В течение первых недель лечения у большинства пациентов шелушение кожи усиливается. Обычно оно уменьшается в течение одного-двух дней после временного прекращения лечения. Для предотвращения этого эффекта рекомендуется начинать лечение с небольшого участка кожи, постепенно расширяя зону нанесения в течение нескольких дней.

При лёгком раздражении кожи следует увеличить интервалы между нанесениями.

Если раздражение сохраняется или выражено сильно, прекратите применение Пероксибена и тщательно промойте кожу водой с мылом. При продолжении раздражения после прекращения лечения обратитесь к врачу.

• Не применяйте Пероксибен на повреждённой или экзематозной коже, а также на ранах и ссадинах из-за возможного риска всасывания. Избегайте контакта с глазами, губами, ротовой полостью, носовыми проходами, слизистыми оболочками, а также с чувствительными участками шеи. При случайном попадании немедленно промойте водой.
• Применение Пероксибена может вызывать обесцвечивание волос и некоторых окрашенных или цветных тканей.

Другие лекарственные средства и Пероксибен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не применяйте Пероксибен одновременно с другими лекарственными средствами или косметическими средствами, обладающими отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием.

Пероксибен может применяться в комбинации с другими веществами, предназначенными для лечения себореи и акне, под контролем врача.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Пероксибена у беременных женщин допускается только в том случае, если врачом установлено, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск, поскольку безопасность бензоилпероксида при беременности не установлена.

Неизвестно, выделяется ли Пероксибен с грудным молоком, поэтому его следует применять с осторожностью у кормящих женщин, и не следует наносить на область груди, чтобы избежать попадания препарата к ребёнку.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Нет данных о том, что Пероксибен может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Пероксибен

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет

После того как поражённый участок был вымыт водой с мылом, нанесите небольшое количество Пероксибена на указанный участок кончиками пальцев один или два раза в день в зависимости от тяжести процесса и переносимости кожи.

Рекомендуется начинать лечение с геля Пероксибен 25 мг/г, переходя к применению геля Пероксибен 50 мг/г или 100 мг/г спустя 3 или 4 недели или раньше, если установлена хорошая переносимость геля Пероксибен 25 мг/г.

Как правило, улучшение можно заметить спустя 4–6 недель лечения. Однако может потребоваться более длительное применение.

Применение у детей младше 12 лет

Не применяйте Пероксибен у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.

Если вы применили Пероксибен в большем количестве, чем нужно

Если вы применили больше Пероксибена, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке препаратом может появиться чрезмерное покраснение кожи и болезненность. В этом случае необходимо сократить частоту применения до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Если раздражение сохраняется, следует обратиться к врачу.

При случайном проглатывании препарата не вызывайте рвоту, прополощите рот и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата обратитесь в Службу токсикологической информации: телефон: 91.562.04.20.

Если вы забыли применить Пероксибен

Если вы забыли нанести дозу препарата, нанесите её как можно скорее и продолжайте применение, как и прежде. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пероксибен 25 мг/г гель может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции возникают в месте нанесения препарата. Как правило, они обратимы после уменьшения частоты нанесения или прекращения лечения.

Пероксибен может вызывать следующие побочные эффекты в месте нанесения:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Сухость кожи
• Шелушение кожи
• Ощущение жжения на коже
• Покраснение кожи (эритема)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Раздражение кожи (контактный раздражающий дерматит)
• Боль в коже
• Зуд кожи (зуд)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Аллергический контактный дерматит

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющейся информации)

• Отёк лица
• Аллергические реакции, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию
• Реакция фоточувствительности

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Пероксибена

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пероксибена

Действующее вещество — бензоилпероксид. Каждый грамм геля содержит 25 мг бензоилпероксида.

Вспомогательные вещества: глицерол (Е‑422), гель алоэ вера, карбомер, акриловый сополимер, симетикон, гидроксид натрия (Е‑524), динатриевый эдетат, натрия диоктилсульфосукцинат, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пероксибен выпускается в виде белого геля в тубе из полиэтилена с колпачком из полипропилена. Каждая туба содержит 30 г геля.

Другие лекарственные формы

Пероксибен 50 мг/г гель: тубы по 30 или 60 г геля.

Пероксибен 100 мг/г гель: тубы по 30 или 60 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Isdin S.A.

Провенсальс, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

Antonio Puig S.A.

Улица Берлин, 12

Промышленная зона Кан-Торелла

08233 Вакарисес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)