Peroxiben 25 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Peroxiben 25 mg/g żel

Peroksyd benzoilu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz porady lub chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 tygodniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Peroxiben i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Peroxiben
3. Jak stosować Peroxiben
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Peroxiben
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Peroxiben i do czego służy

Benzoilu peroksyd, substancja czynna tego leku, wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe i sebostatyczne (regulujące wydzielanie tłuszczu) oraz jest w stanie zahamować wzrost Cutibacterium acnes, mikroorganizmu powodującego trądzik.

Peroxiben jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego łagodnego trądziku u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 tygodniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Peroxiben

Nie stosuj Peroxiben

• jeśli jesteś uczulony na nadtlenek benzoilu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Peroxiben

• W przypadku bardzo wrażliwej skóry

• Ten lek może powodować podrażnienie skóry i pewne zaczerwienienie.

Podczas pierwszego zastosowania możesz odczuć lekkie pieczenie oraz zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

W ciągu pierwszych tygodni leczenia u większości pacjentów występuje nagłe nasilenie się łuszczyn. Zazwyczaj ustępuje ono w ciągu jednego lub dwóch dni po tymczasowym przerwaniu leczenia. Aby zapobiec temu zjawisku, zaleca się rozpoczęcie leczenia na małym obszarze skóry, a następnie stopniowe rozszerzanie go na całą dotkniętą strefę po kilku dniach.

W przypadku lekkiego podrażnienia należy rzadziej stosować lek.

Jeśli podrażnienie utrzymuje się lub jest silne, należy przerwać stosowanie Peroxiben i dokładnie oczyścić skórę wodą i mydłem. Jeśli podrażnienie trwa dalej po przerwaniu leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

• Nie stosuj Peroxiben na uszkodzonej skórze ani na skórze z objawami egzemy, ani też na ranach czy obszarach po zranieniach, ze względu na możliwe ryzyko wchłaniania. Unikaj kontaktu z oczami, wargami, jamą ustną, otworami nosowymi, błonami śluzowymi oraz wrażliwymi obszarami szyi. W przypadku przypadkowego kontaktu, natychmiast opłucz wodą.
• Stosowanie Peroxiben może powodować wybielanie włosów oraz niektórych zabarwionych lub kolorowych tkanin.

Inne leki i Peroxiben

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie stosuj Peroxiben jednocześnie z innymi lekami lub kosmetykami o działaniu łuszczącym, drażniącym lub wysuszającym.

Peroxiben może być stosowany łącznie pod kontrolą lekarza z innymi substancjami wskazanymi w leczeniu seborrei i trądziku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Peroxiben powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz stwierdzi, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania nadtlenku benzoilu.

Nie wiadomo, czy Peroxiben wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego należy stosować go z ostrożnością u kobiet karmiących piersią. Nie należy go stosować na piersiach, aby uniknąć przeniesienia substancji na niemowlę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma żadnych danych świadczących o tym, że Peroxiben może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Peroxiben

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych i u nastolatków od 12. roku życia

Po umyciu dotkniętego obszaru ciała wodą i mydłem, nałóż niewielką ilość Peroxiben palcem na opatrywany obszar jeden lub dwa razy dziennie, w zależności od nasilenia procesu i tolerancji skóry.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od żelu Peroxiben 25 mg/g, a następnie po 3 lub 4 tygodniach – lub wcześniej, jeśli skóra dobrze toleruje Peroxiben 25 mg/g – przejście na stosowanie żelu Peroxiben 50 mg/g lub 100 mg/g.

Ulepszenie stanu skóry można zazwyczaj zaobserwować po 4–6 tygodniach leczenia. Jednakże może być konieczne dłuższe stosowanie leku.

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia

Nie stosować Peroxiben u dzieci poniżej 12. roku życia bez nadzoru lekarskiego.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Peroxiben

Jeśli zastosowano zbyt dużą ilość Peroxiben, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku skóra może stać się nadmiernie czerwona i bolesna. W takiej sytuacji należy stosować lek rzadziej, aż do ustąpienia tego stanu. Jeśli podrażnienie skóry będzie się utrzymywało, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia nie należy wywoływać wymiotów, należy przemyć usta i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji: Telefon: 91.562.04.20.

Jeśli zapomniano zastosować Peroxiben

Jeśli zapomniano zastosować dawkę, należy zastosować kolejną dawkę tak szybko jak to możliwe i kontynuować leczenie zgodnie z wcześniejszym schematem. Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Reakcje niepożądane występują w miejscu aplikacji. Zazwyczaj są odwracalne po zmniejszeniu częstotliwości stosowania lub przerwaniu leczenia.

Peroxiben może powodować następujące działania niepożądane w miejscu aplikacji:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Suchość skóry
• Łuszczenie się skóry
• Odczucie pieczenia skóry
• Zaczerwienienie skóry (rumień)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Podrażnienie skóry (zapalenie kontaktowe skóry typu podrażniającego)
• Ból skóry
• Świąd skóry (świerzb)

Niecześćne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Alergiczne zapalenie skóry kontaktowe

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie dostępnych informacji)

• Opuchlizna twarzy
• Reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość w miejscu aplikacji oraz anafilaksja
• Reakcja fotouczuleniowa

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Peroxiben

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Peroxiben

Substancją czynną jest nadtlenek benzoilu. Każdy gram żelu zawiera 25 mg nadtlenku benzoilu.

Pozostałe składniki to gliceryna (E‑422), żel z aloesu, karbomer, kopolimer akrylowy, simetykon, wodorotlenek sodu (E‑524), chlorek sodowy, diksylosuccynian sodowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Peroxiben występuje w postaci białego żelu w tubce z polietylenu z pokrywką z polipropylenu. Każda tubka zawiera 30 g żelu.

Inne postacie leku

Peroxiben 50 mg/g żel: tubki zawierające 30 lub 60 g żelu.

Peroxiben 100 mg/g żel: tubki zawierające 30 lub 60 g żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Polígono industrial Can Torella

08233 Vacarisses (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)