Пероксібен 100 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пероксібен 100 мг/г гель

Пероксид бензолу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення після 6 тижнів застосування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Пероксібен і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Пероксібену
3. Як застосовувати Пероксібен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пероксібену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пероксібен і для чого його застосовують

Пероксид бензоїлу, діюча речовина цього лікарського засобу, має антибактеріальну та себостатичну (регулюючу жирність шкіри) дію і здатний пригнічувати ріст мікроорганізму Cutibacterium acnes, що викликає виникнення акне.

Пероксібен 100 мг/г гель показаний для місцевого симптоматичного лікування помірної форми звичайного акне у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 6 тижнів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пероксібену

Не застосовуйте Пероксібен

• якщо Ви маєте алергію на бензоїлпероксид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пероксібену

• У разі дуже чутливої шкіри

• Цей лікарський засіб може спричинити подразнення шкіри та її почервоніння.

Під час першого застосування, ймовірно, відчуєте легке печіння, почервоніння та шелушіння шкіри.

Протягом перших тижнів лікування у більшості пацієнтів раптово зростає шелушіння. Зазвичай воно зменшується через один-два дні, якщо тимчасово припинити лікування. Щоб уникнути цього ефекту, рекомендується починати лікування з невеликої ділянки шкіри, поступово розширюючи її на уражену зону через кілька днів.

При легкому подразненні слід рідше наносити препарат.

Якщо подразнення триває або є сильним, припиніть використання Пероксібену та ретельно очистіть шкіру водою і милом. Якщо подразнення продовжується після припинення застосування, зверніться до лікаря.

• Не застосовуйте Пероксібен на пошкодженій або екзематозній шкірі, а також на розривах чи подряпинах через можливий ризик всмоктування. Уникайте контакту з очима, губами, ротом, носовими отворами, слизовими оболонками та чутливими ділянками шиї. У разі випадкового контакту негайно промийте водою.
• Застосування Пероксібену може призвести до вибілювання волосся та деяких фарбованих або кольорових тканин.

Інші лікарські засоби та Пероксібен

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосовувати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте Пероксібен разом з іншими лікарськими засобами або косметичними засобами, що мають шелушіння, подразнюючий або підсушуючий ефект.

Пероксібен може застосовуватися під наглядом лікаря разом з іншими речовинами, призначеними для лікування себореї та акне.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пероксібен слід застосовувати жінкам у стані вагітності тільки після оцінки лікарем співвідношення користі та потенційного ризику, оскільки безпека бензоїлпероксиду не встановлена.

Невідомо, чи виділяється Пероксібен з грудним молоком, тому його слід застосовувати з обережністю у період лактації, а наносити на груди не можна, щоб уникнути передачі препарату дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає жодних даних, що Пероксібен може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Пероксібен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дорослих та підлітків від 12 років

Після того, як уражену ділянку було вимито водою та милом, нанесіть на неї невелику кількість Пероксібену кінчиками пальців один або два рази на добу залежно від інтенсивності процесу та переносимості шкіри.

Рекомендується починати лікування з Пероксібен 25 мг/г гель, переходячи до застосування Пероксібен 50 мг/г гель або 100 мг/г гель через 3 або 4 тижні, або раніше, якщо вже встановлено добру переносимість Пероксібен 25 мг/г гель.

Зазвичай поліпшення можна помітити після 4–6 тижнів лікування. Однак може знадобитися більш тривалий термін застосування.

Застосування у дітей молодше 12 років

Не застосовуйте Пероксібен дітям молодше 12 років без медичного контролю.

Якщо ви застосували більше Пероксібену, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Пероксібену, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта. У разі застосування надлишкової кількості Пероксібену шкіра може стати надмірно червоною та болючою. У такому разі слід застосовувати засіб рідше, доки цей стан не мине. Якщо подразнення триває, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі випадкового проковтування не викликайте блювоту, прополоскайте рот і негайно зверніться за медичною допомогою.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Служби токсикологічної інформації: телефон 915 620 420.

Якщо ви забули застосувати Пероксібен

Якщо ви забули застосувати чергову дозу, нанесіть її якомога швидше і продовжуйте застосовувати засіб, як і раніше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Небажані реакції виникають у місці нанесення. Зазвичай вони зникають після зменшення частоти нанесення або припинення лікування.

Пероксібен може викликати такі побічні ефекти у місці нанесення:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з кожної 10 осіб)

• Сухість шкіри
• Шелушіння шкіри
• Відчуття печіння шкіри
• Покрасніння шкіри (еритема)

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)

• Подразнення шкіри (контактний подразнюючий дерматит)
• Біль у шкірі
• Свербіж шкіри (зуд)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб)

• Алергічний контактний дерматит

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту виникнення неможливо встановити на підставі наявної інформації)

• Підпухлість обличчя
• Алергічні реакції, включаючи гіперчутливість у місці нанесення та анафілаксію
• Реакція фоточутливості

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пероксібену

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві коши. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пероксібену

Діючою речовиною є пероксид бензоїлу. Кожен грам гелю містить 100 мг пероксиду бензоїлу.

Інші компоненти: гліцерол (Е-422), гель алое вера, карбомери, акриловий сополімер, симетикон, натрію гідроксид (Е-524), динатрію едетат, натрію діоктилсульфосукцинат та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пероксібен 100 мг/г гель має вигляд білого гелю, у тюбику з поліетилену з кришкою з поліпропілену. Кожен тюбик містить 30 або 60 грамів гелю.

Інші лікарські форми

Пероксібен 25 мг/г гель: тюбики по 30 г гелю.

Пероксібен 50 мг/г гель: тюбики по 30 або 60 г гелю.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона, Іспанія

Виробник:

Antonio Puig S.A.

вул. Берлін, 12

Промисловий масив Кан-Торелла

08233 Вакарісес (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: серпень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)