Пероксибен 100 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пероксибен 100 мг/г гель

Пероксид бензоила

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться вновь её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится по истечении 6 недель.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пероксибен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Пероксибена
3. Как применять Пероксибен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пероксибена
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пероксибен и для чего он применяется

Бензоилпероксид — действующее вещество этого лекарственного средства — обладает антимикробным и себостатическим (регулирующим выработку кожного сала) действием и способен подавлять рост микроорганизма Cutibacterium acnes, являющегося причиной акне.

Пероксибен показан для местного симптоматического лечения умеренных форм вульгарных акне у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 6 недель.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Пероксибена

Не применяйте Пероксибен

• если Вы аллергичны к бензоилпероксиду или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

• Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом применения Пероксибена

• При очень чувствительной коже

• Данное лекарственное средство может вызывать раздражение кожи и некоторое покраснение.

При первом применении, вероятно, почувствуется лёгкое жжение, а также покраснение и шелушение кожи.

В течение первых недель лечения у большинства пациентов шелушение резко усиливается. Обычно оно уменьшается в течение одного-двух дней после временного прекращения лечения. Для предотвращения этого эффекта рекомендуется начинать лечение на небольшом участке кожи, постепенно расширяя его до поражённой области через несколько дней.

При лёгком раздражении следует увеличить интервалы между нанесениями.

Если раздражение сохраняется или выражено сильно, прекратите применение Пероксибена и тщательно промойте кожу водой с мылом. При продолжении раздражения после прекращения лечения обратитесь к врачу.

• Не применяйте Пероксибен на повреждённой или экзематозной коже, а также на ссадинах и порезах из-за возможного риска всасывания. Избегайте контакта с глазами, губами, ртом, носовыми отверстиями, слизистыми оболочками, а также с чувствительными участками шеи. В случае случайного контакта немедленно промойте водой.
• Применение Пероксибена может вызвать обесцвечивание волос и некоторых окрашенных тканей или тканей цветных оттенков.

Другие лекарственные средства и Пероксибен

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные средства.

Не применяйте Пероксибен одновременно с другими лекарственными средствами или косметическими продуктами, обладающими отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием.

Пероксибен может применяться в сочетании с другими веществами, предназначенными для лечения себореи и акне, только под контролем врача.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Пероксибена у беременных женщин допускается только в том случае, если врачом проведена оценка и определено, что польза превышает потенциальный риск, поскольку безопасность бензоилпероксида при беременности не установлена.

Неизвестно, выводится ли Пероксибен с грудным молоком, поэтому его следует применять с осторожностью у кормящих женщин, и его нельзя наносить на область груди, чтобы избежать передачи вещества ребёнку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет никаких данных о том, что Пероксибен может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Пероксибен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной аннотации, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет

После того как поражённый участок был вымыт водой с мылом, нанесите небольшое количество Пероксибен геля кончиками пальцев один или два раза в день в зависимости от выраженности процесса и переносимости кожи.

Рекомендуется начинать лечение с Пероксибен 25 мг/г гель, переходя к применению Пероксибен 50 мг/г гель или 100 мг/г гель спустя 3 или 4 недели, или ранее, если установлена хорошая переносимость Пероксибен 25 мг/г гель.

Как правило, улучшение можно заметить спустя 4–6 недель лечения. Однако может потребоваться более длительное применение.

Применение у детей младше 12 лет

Не применяйте Пероксибен у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.

Если вы применили больше Пероксибен, чем следует

Если вы применили больше Пероксибен, чем нужно, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. При передозировке возможно усиленное покраснение кожи и болезненность. В этом случае необходимо сократить частоту применения до тех пор, пока эти явления не исчезнут. При сохранении раздражения кожи следует обратиться к врачу.

При случайном проглатывании не вызывайте рвоту, прополощите рот и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Службу токсикологической информации: телефон 915 620 420.

Если вы забыли применить Пероксибен

Если вы забыли нанести дозу, нанесите её как можно скорее и продолжайте применение, как и раньше. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нежелательные реакции возникают в месте нанесения. Как правило, они обратимы после уменьшения частоты нанесения или прекращения лечения.

Пероксибен может вызывать следующие побочные эффекты в месте нанесения:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Сухость кожи
• Шелушение кожи
• Ощущение жжения кожи
• Покраснение кожи (эритема)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Раздражение кожи (контактный раздражающий дерматит)
• Боль в коже
• Зуд кожи (зуд)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергический контактный дерматит

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющейся информации)

• Отёк лица
• Аллергические реакции, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию
• Реакция фоточувствительности

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Пероксибена

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пероксибена

Действующее вещество — бензоилпероксид. Каждый грамм геля содержит 100 мг бензоилпероксида.

Вспомогательные вещества: глицерол (Е-422), гель алоэ вера карбомеры, акриловый сополимер, симетикон, гидроксид натрия (Е-524), динатрия эдетат, натрия диоктилсульфосукцинат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пероксибен выпускается в виде белого геля в тюбике из полиэтилена с колпачком из полипропилена. Каждый тюбик содержит 30 или 60 граммов геля.

Другие лекарственные формы

Пероксибен 25 мг/г гель: тюбики по 30 г геля.

Пероксибен 50 мг/г гель: тюбики по 30 или 60 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Isdin S.A.

Провенсальс, 33

08019 Барселона, Испания

Производитель:

Antonio Puig S.A.

Улица Берлин, 12

Промышленная зона Кан-Торелла

08233 Вакарисес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)