Peroxiben 100 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Peroxiben 100 mg/g żel

Peroksyd benzoilu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał Twój lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 tygodniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Peroxiben i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Peroxiben
3. Jak stosować lek Peroxiben
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Peroxiben
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Peroxiben i do czego służy

Benzoilu peroksyd, substancja czynna tego leku, wykazuje działanie przeciwbakteryjne i sebostatyczne (regulujące wydzielanie sebum) oraz jest w stanie zahamować wzrost Cutibacterium acnes, mikroorganizmu powodującego trądzik.

Peroxiben jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego łagodnego trądziku u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 6 tygodniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Peroxiben

Nie stosuj Peroxiben

• jeśli jesteś uczulony na nadtlenek benzoilu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed zastosowaniem Peroxiben skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• W przypadku bardzo wrażliwej skóry

• Ten lek może powodować podrażnienie skóry i pewne zaczerwienienie.

Podczas pierwszego zastosowania prawdopodobnie odczujesz lekkie pieczenie oraz pewne zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

W pierwszych tygodniach leczenia u większości pacjentów nagle nasila się łuszczenie. Zazwyczaj ustępuje ono w ciągu jednego lub dwóch dni po tymczasowym przerwaniu leczenia. Aby zapobiec temu zjawisku, zaleca się rozpoczęcie leczenia na małym obszarze skóry, a następnie stopniowe rozszerzanie go na całą obszar dotknięty zmianami.

W przypadku lekkiego podrażnienia należy rzadziej stosować lek.

Jeśli podrażnienie trwa lub jest silne, należy przerwać stosowanie Peroxiben i dokładnie wyczyścić skórę wodą i mydłem. Jeśli podrażnienie utrzymuje się po przerwaniu leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

• Nie stosuj Peroxiben na uszkodzonej lub zaniedbywanej skórze, ani na skaleczeniach czy otarcia ze względu na możliwe ryzyko wchłaniania. Unikaj kontaktu z oczami, wargami, jamą ustną, otworami nosowymi, błonami śluzowymi oraz wrażliwymi obszarami szyi. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast opłucz wodą.
• Stosowanie Peroxiben może powodować wybielanie włosów oraz niektórych zabarwionych lub kolorowych tkanin.

Inne leki i Peroxiben

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Nie stosuj Peroxiben jednocześnie z innymi lekami lub kosmetykami o działaniu łuszczącym, drażniącym lub wysuszającym.

Peroxiben może być stosowany pod kontrolą lekarza łącznie z innymi substancjami wskazanymi w leczeniu seborrei i trądziku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Peroxiben powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz stwierdzi, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, ponieważ bezpieczeństwo stosowania nadtlenku benzoilu nie zostało ustalone.

Nie wiadomo, czy Peroxiben wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego należy go stosować z ostrożnością u kobiet w okresie laktacji i nie należy go nakładać na piersi, aby uniknąć przeniesienia substancji na niemowlę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma żadnych danych wskazujących, że Peroxiben może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować lek Peroxiben

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia

Po umyciu dotkniętego obszaru ciała wodą i mydłem, nałóż niewielką ilość leku Peroxiben na obszar zmieniony chorobowo, delikatnie wcierając go końcami palców, jeden lub dwa razy dziennie, w zależności od nasilenia procesu chorobowego i tolerancji skóry.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od stosowania leku Peroxiben 25 mg/g w postaci żelu, a następnie po 3 lub 4 tygodniach, lub wcześniej w przypadku dobrej tolerancji leku Peroxiben 25 mg/g w postaci żelu, przejście na stosowanie leku Peroxiben 50 mg/g w postaci żelu lub 100 mg/g w postaci żelu.

Poprawa stanu zdrowia zwykle staje się widoczna po 4–6 tygodniach leczenia. Jednakże może być konieczne dłuższe stosowanie leku.

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia

Nie stosować leku Peroxiben u dzieci poniżej 12. roku życia bez nadzoru medycznego.

W przypadku zażycia większej ilości leku Peroxiben niż przewidziano

Jeśli zażyłeś więcej leku Peroxiben niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku Peroxiben może dojść do nadmiernej czerwieni i bólu skóry. W takiej sytuacji należy zmniejszyć częstotliwość stosowania aż do ustąpienia tych objawów. Jeśli podrażnienie skóry będzie się nasilać, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku nie należy wywoływać wymiotów, należy przepłukać usta i natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji: telefon 915 620 420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować leku Peroxiben

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować dawkę leku, zrób to jak najszybciej po zażyciu i kontynuuj dalsze leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem. Nie stosuj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane pojawiają się w miejscu aplikacji. Zazwyczaj są odwracalne po zmniejszeniu częstości stosowania lub przerwaniu leczenia.

Peroxiben może powodować następujące działania niepożądane w miejscu aplikacji:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Suchość skóry
• Łuszczenie się skóry
• Odczucie pieczenia skóry
• Zaczerwienienie skóry (rumień)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe irytacyjne)
• Ból skóry
• Świąd skóry (świąd)

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zapalenie skóry kontaktowe alergiczne

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• Opuchlizna twarzy
• Reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość w miejscu aplikacji i anafilaksja
• Reakcja fotouczuleniowa

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Peroxiben

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Peroksyben

Substancją czynną jest nadtlenek benzoilu. Każdy gram żelu zawiera 100 mg nadtlenku benzoilu.

Pozostałymi składnikami są: gliceryna (E-422), żel z aloesu, karbomery, kopolimer akrylowy, simetykon, wodorotlenek sodu (E-524), edynian disodowy, sodowy dioctanosuksynian dioktylosulfosuccynian i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Peroksyben występuje w postaci białego żelu, w tubce polietylenowej z pokrywką z polipropylenu. Każda tubka zawiera 30 lub 60 g żelu.

Inne postacie leku

Peroksyben 25 mg/g żel: tubki zawierające 30 g żelu.

Peroksyben 50 mg/g żel: tubki zawierające 30 lub 60 g żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Polígono industrial Can Torella

08233 Vacarisses (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)