Перміксон 160 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Перміксон 160 мг капсули тверді

Екстракт ліпідний естерний Serenoa repens

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Перміксон і для чого його застосовують

2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Перміксон

3. Як приймати Перміксон

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Перміксону

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перміксон і для чого використовується

Перміксон містить як діючу речовину ліпідостероловий екстракт Serenoa repens.

Належить до групи лікарських засобів, які використовуються при доброзмінній гіперплазії простати, і діє на рівні простати, покращуючи симптоми, пов’язані з цим захворюванням, завдяки інгібуванню 5-альфа-редуктази (зменшує утворення гормону, відповідального за збільшення об’єму простати), а також завдяки місцевій протизапальній і антипроліферативній дії (зменшує проліферацію клітин простати).

Перміксон застосовується у дорослих чоловіків для лікування помірних порушень мікція, пов’язаних із доброзмінною гіперплазією простати.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Перміксону

Не приймайте Перміксон

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину — ліпідостероловий екстракт Serenoa repens або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• не призначений для жінок та дітей.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Перміксону.

• Прийом лікарських засобів натще може спричинити нудоту, тому препарат слід приймати під час їжі.

Під час лікування, як частину звичайного контролю за доброзначною гіперплазією простати, пацієнт повинен перебувати під постійним медичним наглядом.

Взаємодія Перміксону з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки.

Взаємодії з іншими ліками, які звичайно використовуються для лікування цього захворювання (сечові антибіотики, антисептики та протизапальні засоби), не спостерігалися. Щоб уникнути можливих взаємодій між різними ліками, Вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта про всі інші методи лікування, які Ви застосовуєте.

Перміксон та їжа, напої

Рекомендується приймати Перміксон під час їжі, запиваючи склянкою води, не розжовуючи.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Перміксон не призначений для жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

3. Як застосовувати Перміксон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована доза — це прийом 1 капсули 160 мг двічі на добу перорально під час їжі, у два прийоми (1 вранці та 1 ввечері).

Не розжовувати.

У деяких випадках може знадобитися термін 4–8 тижнів, щоб визначити, чи досягнуто корисної відповіді.

Якщо ви прийняли Перміксон у дозі, що перевищує рекомендовану

Можуть виникнути симптоми у вигляді тимчасових шлунково-кишкових розладів (болі в животі).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Перміксон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Продовжуйте лікування, не змінюючи режим дозування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Перміксон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Біль у животі.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Нудота.
• Підвищення гамма-глутамілтрансферази, помірне підвищення трансаміназ (печінкових ферментів).
• Покрасніння шкіри (висип).
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків). Зворотний стан після припинення лікування.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Набряк.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перміксон

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного після напису CAD.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перміксону

• Кожна тверда капсула містить 160 мг ліпідно-естеричного екстракту плодів Serenoa repens (Bartram) Small (DER 7-11:1). Розчинник — гексан.
• Інші компоненти: поліетиленгліколь 10 000; у оболонці капсули: желатин, жовтий залізистий оксид (Е172), індігоцианін (Е132) та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожна упаковка Перміксону містить 60 твердих капсул.

Тверді капсули блідо-зеленого кольору, містять жовто-зеленувату пасту з характерним запахом.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

вул. Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 – Барселона (Іспанія)

Виробник

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Площка Progipharm

вулиця du Lycee,

Жен, 45500 Франція

Ця інструкція була схвалена у Серпні 2025 року.

«Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/»