Permixon 160 mg capsule rigide
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
PERMIXÓN 160 mg capsule rigide
Estratto lipidico sterolico di Serenoa repens
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Permixón e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Permixón
- Come prendere Permixón
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Permixón
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Permixón e a cosa serve
Permixón contiene come principio attivo estratto lipostereolico di Serenoa repens.
Appartiene al gruppo di farmaci utilizzati nell'iperplasia benigna della prostata e agisce a livello prostatico migliorando i sintomi associati a questa patologia grazie all'azione inibitrice della 5-alfa reduttasi (riduce la formazione dell'ormone responsabile dell'aumento del volume prostatico), nonché all'azione antinfiammatoria locale e antiproliferativa (riduce la proliferazione delle cellule prostatiche).
Permixón è indicato negli uomini adulti per il trattamento dei disturbi minzionali di grado lieve-moderato legati all'iperplasia benigna della prostata.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Permixón
Non prenda Permixón
- se è allergico al principio attivo estratto liposteroide di Serenoa repens o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- non è indicato nelle donne né nei bambini.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Permixón.
- La somministrazione di medicinali a stomaco vuoto può provocare nausea e pertanto il medicinale deve essere assunto durante i pasti.
Durante il trattamento, come sorveglianza routinaria dell'iperplasia prostatica benigna, il paziente deve essere tenuto sotto costante supervisione medica.
Interazione di Permixón con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state osservate interferenze con altri medicinali comunemente utilizzati per il trattamento di questa malattia (antibiotici urinari, antisettici e antiinfiammatori). Per evitare possibili interazioni tra diversi medicinali, deve informare il medico o il farmacista di tutti gli altri trattamenti in corso.
Permixón con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere Permixón durante i pasti e con un bicchiere d'acqua, senza masticare.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Permixón non è indicato per le donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come prendere Permixón
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose normale è l'assunzione orale di 1 capsula da 160 mg due volte al giorno, durante i pasti, in due somministrazioni (1 al mattino e 1 alla sera).
Non masticare.
In alcuni casi può essere necessario un periodo di 4-8 settimane per determinare se si è ottenuta una risposta benefica.
Se assume più Permixón di quanto deve
Potrebbero manifestarsi sintomi sotto forma di disturbi gastrointestinali transitori (dolore addominale).
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di prendere Permixón
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Continui il trattamento senza modificare la posologia.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Permixón può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono:
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
- Cefalea.
- Dolore addominale.
Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
- Nausea.
- Aumento della gamma-glutamiltransferasi, aumento moderato delle transaminasi (enzimi epatici).
- Arrossamento della pelle (rash).
- Ginecomastia (ingrandimento delle ghiandole mammarie nell'uomo). Reversibile dopo l'interruzione del trattamento.
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
- Edema.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di PERMIXON
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato dopo SCAD.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Permixón
- Ogni capsula rigida contiene 160 mg di estratto lipostereo del frutto di Serenoa repens (Bartram) Small (DER 7-11:1). Solvente esanico.
- Gli altri componenti sono polietilenglicole 10.000 e nella capsula: gelatina, ossido di ferro giallo (E172), indigotina (E132) e biossido di titanio (E171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Ogni confezione di Permixón contiene 60 capsule rigide.
Le capsule rigide sono di colore verde chiaro e contengono una pasta giallo-verdastra dall'odore caratteristico.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 – Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm
Rue du Lycee,
Gien, 45500 Francia
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di Agosto 2025.
“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/”