Permixon 160 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

PERMIXÓN 160 mg kapsułki twarde

Ekstrakt lipidowy esterowy z Serenoa repens

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Permixón i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Permixónu

3. Jak przyjmować Permixón

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Permixónu

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Permixón i do czego służy

Permixón zawiera jako substancję czynną ekstrakt lipidowo-estrowy z Serenoa repens.

Należy do grupy leków stosowanych w łagodnym przerostcie prostaty i działa na poziomie gruczołu krokowego, poprawiając objawy z nim związane dzięki działaniu inhibitora 5-alfa reduktazy (zmniejsza wytwarzanie hormonu odpowiedzialnego za zwiększenie objętości prostaty), działaniu miejscowemu przeciwwzapalnemu oraz działaniu antyproliferacyjnemu (zmniejsza proliferację komórek prostaty).

Permixón stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu umiarkowanych zaburzeń mikcji związanych z łagodnym przerostem prostaty.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Permixón

Nie przyjmuj Permixón

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną – ekstrakt lipidowo-estrowy z Serenoa repens lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• nie wskazany jest dla kobiet ani dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Permixón.

• Podawanie leków na pusty żołądek może powodować nudności, dlatego należy je przyjmować podczas posiłków.

Podczas leczenia, jako część rutynowego monitorowania łagodnego przerostu prostaty, pacjent powinien pozostawać pod ciągłą opieką medyczną.

Współdziałanie Permixón z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Nie zaobserwowano interferencji z innymi lekami, które są często stosowane w leczeniu tej choroby (antybiotyki moczowe, środki przeciwdrobnoustrojowe i leki przeciwzapalne). Aby uniknąć możliwych interakcji między różnymi lekami, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych terapiach, które aktualnie stosujesz.

Permixón z pokarmami i napojami

Zaleca się przyjmowanie Permixón podczas posiłków i z szklanką wody, nie żując tabletek.

Ciąża, laktacja i płodność

Permixón nie jest wskazany dla kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak przyjmować Permixón

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to przyjmowanie doustne 1 kapsułki 160 mg dwa razy dziennie, podczas posiłków, w dwóch dawkach (1 rano i 1 wieczorem).

Nie żuj.

W niektórych przypadkach może być konieczny okres 4–8 tygodni, aby określić, czy osiągnięto korzystną odpowiedź.

Jeśli przyjmiesz więcej Permixón niż należy

Mogą wystąpić objawy w postaci przemijających zaburzeń przewodu pokarmowego (ból brzucha).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Permixón

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Kontynuuj leczenie bez zmiany dawkowania.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Permixón może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy.
• Ból brzucha.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Nudności.
• Zwiększenie gammaglutamylotransferazy, umiarkowane zwiększenie transaminaz (enzymów wątrobowych).
• Rumień skóry (osutka).
• Ginekomastia (powiększenie gruczołów mlekowych u mężczyzn). Odwracalne po przerwaniu leczenia.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Obrzęk.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku PERMIXON

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i spojrzeniem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego po oznaczeniu CAD.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujemy, do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób pomagamy chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Permixón

• Każda kapsułka twarde zawiera 160 mg lipidowego ekstraktu estrowego owocu Serenoa repens (Bartram) Small (DER 7-11:1). Rozpuszczalnik heksanowy.
• Pozostałe składniki to polietylenoglikol 10 000 oraz w powłoce kapsułki: żelatyna, żelazo żółte (E172), indygotyna (E132) i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda puszka Permixón zawiera 60 kapsułek twardych.

Kapsułki twarde są jasnozielone i zawierają charakterystycznie pachnącą żółto-zieloną pastę.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 – Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site Progipharm

Rue du Lycee,

Gien, 45500 Francja

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w sierpniu 2025 r.

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/”