Пермиксон 160 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пермиксон 160 мг капсулы твёрдые

Экстракт липостерольный Serenoa repens

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Пермиксон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Пермиксона
3. Как принимать Пермиксон
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Пермиксона

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пермиксон и для чего он применяется

Пермиксон содержит в качестве активного вещества липостероловый экстракт Serenoa repens.

Препарат относится к группе лекарственных средств, используемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, и действует на уровне предстательной железы, улучшая симптомы, связанные с этим заболеванием, благодаря своему ингибирующему действию на 5-альфа-редуктазу (уменьшает образование гормона, ответственного за увеличение объёма предстательной железы), а также благодаря местному противовоспалительному и антипролиферативному действию (уменьшает пролиферацию клеток предстательной железы).

Пермиксон применяется у взрослых мужчин для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пермиксона

Не принимайте Пермиксон

• если Вы аллергик на действующее вещество — липоэстероловый экстракт Serenoa repens, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• препарат не предназначен для применения у женщин и детей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пермиксона.

• Прием лекарственных средств натощак может вызвать тошноту, поэтому препарат следует принимать во время еды.

Во время лечения, как часть рутинного наблюдения при доброкачественной гипертрофии предстательной железы, пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем.

Взаимодействие Пермиксона с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые часто используются для лечения этого заболевания (мочевые антибиотики, антисептики и противовоспалительные препараты). Во избежание возможных взаимодействий между различными лекарствами, сообщите врачу или фармацевту обо всех других препаратах, которые Вы принимаете.

Пермиксон и пища, алкоголь

Рекомендуется принимать Пермиксон во время еды, запивая стаканом воды, не разжевывая.

Беременность, лактация и фертильность

Пермиксон не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Пермиксон

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза — приём 1 капсулы 160 мг перорально два раза в день во время еды, в два приёма (утром и вечером).

Не разжёвывать.

В некоторых случаях может потребоваться срок 4–8 недель, чтобы определить, достигнут ли благоприятный эффект.

Если вы приняли Пермиксон в большем количестве, чем следует

Могут появиться симптомы в виде преходящих желудочно-кишечных расстройств (боли в животе).

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Пермиксон

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Продолжайте лечение, не изменяя дозировку.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пермиксон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Боли в животе.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Тошнота.
• Повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, умеренное повышение трансаминаз (печеночных ферментов).
• Покраснение кожи (сыпь).
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Обратима после прекращения лечения.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Отёк.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пермиксон

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного после надписи САD.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пермиксона

• Каждая твёрдая капсула содержит 160 мг липостеролового экстракта плодов Serenoa repens (Bartram) Small (DER 7–11:1). Растворитель — гексан.
• Другие компоненты: полиэтиленгликоль 10 000; в оболочке капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (E172), индиготин (E132), диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка Пермиксона содержит 60 твёрдых капсул.

Твёрдые капсулы светло-зелёного цвета, содержат жёлто-зелёную пасту с характерным запахом.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
Улица Рамон Триас Фаргас, 7–11
08005 – Барселона (Испания)

Производитель

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Подразделение Progipharm
Улица Луи Лек, 7
Гьен, 45500, Франция

Настоящая инструкция была утверждена в августе 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/»