Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапаміда Віатріс 2 мг/0,625 мг таблетки EFG

периндоприл терц-бутиламін та індапаміда

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Периндоприл/індапаміда Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Периндоприлу/індапаміди Віатріс
Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Периндоприлу/індапаміди Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/індапаміда Віатріс і для чого його застосовують

Периндоприл/індапаміда Віатріс — це комбінація двох діючих речовин: периндоприлу та індапаміди. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування гіпертонії (підвищеного артеріального тиску).

Він належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту. Ці препарати розширюють кров’яні судини, що дозволяє серцю легше перекачувати кров. Індапаміда — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапаміда відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і діють спільно, забезпечуючи контроль над артеріальним тиском.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Периндоприл/індапаміда Віатріс

Не приймайте Периндоприл/індапаміда Віатріс:

Якщо ви маєте алергію до периндоприлу, інших інгібіторів АПФ, індапаміду, інших сульфонамідів (до яких можуть належати інші діуретики або антибіотики, наприклад, ко-тримоксазол) або до будь-яких інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або поширені висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої родини коли-небудь виникали такі симптоми в інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичний набряк).
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку).
Якщо у вас тяжка ниркова недостатність із зниженням припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
Якщо ви проходите лікування діалізом або будь-яким іншим видом фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, периндоприл/індапаміда може бути вам не підходящим.
Якщо у вас низький рівень калію в крові.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ «Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Віатріс»).
Якщо підозрюється неускладнена серцева недостатність, що не лікувалася (важке затримання рідини, задишка).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (вам слід уникати прийому цього лікарського засобу на ранніх термінах вагітності) (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо ви годуєте грудьми.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприл/індапаміда Віатріс:

Якщо у вас аортальний стеноз (звуження головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічна міокардіопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що приносить кров до нирок).
Якщо у вас інші захворювання серця, такі як серцева недостатність (ослаблення серцевого м’язу) або порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо у вас працює лише одна нирка, або якщо ви проходите діаліз.
Якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому периндоприлу/індапаміди. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо у вас є м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми.
Якщо у вас аномально підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм).
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас є захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри та сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія.
Якщо у вас атеросклероз (закам’яніння артерій) або знижений притік крові до мозку (циркуляторна недостатність мозку).
Якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена функція паращитоподібних залоз).
Якщо у вас низький рівень калію в крові.
Якщо ви не можете їсти звичайну кількість їжі (зневоднення).
Якщо у вас підагра.
Якщо ви діабетик.
Якщо ви чорношкірий — цей лікарський засіб може бути менш ефективним для вас або ви можете мати більший ризик розвитку побічних реакцій, таких як набряки (ангіоневротичний набряк).
Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти або використовуєте замінники солі, що містять калій, або приймаєте калієві добавки.
Якщо ви приймаєте літій або калієвмісні діуретики (спіронолактон або тріамтерен) або добавки калію, оскільки їх використання з периндоприлом/індапамідою слід уникати (див. розділ «Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Віатріс»).
Якщо ви літня особа, особливо старше 70 років. Лікар може провести додаткові дослідження та/або призначити нижчу дозу.
Якщо у вас були реакції на світло (фотосенсибілізація).
Якщо у вас тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви пацієнт, який проходить діаліз за допомогою гемодіалізу з мембранами високого потоку.
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску (гіпертонії):
- Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо, якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку зростає:
Ракекадотрил (використовується для лікування діареї).
Сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки з групи гліптинів, що використовуються для лікування цукрового діабету.
Сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), що використовується у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск, рівень цукру та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи периндоприл/індапаміду, спостерігався ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас розвинуться такі симптоми, негайно припиніть лікування периндоприлом/індапамідою та зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Віатріс».

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Використання цього лікарського засобу не рекомендовано на ранніх термінах вагітності та його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Під час лікування

Під час прийому цього лікарського засобу також повідомляйте лікареві або медичному персоналу, якщо:

Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання.
У вас була нещодавно діарея, блювота або дегідратація.
Вам необхідна діаліз або аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою апарату).
Вам проводиться десенсибілізація для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.
Вам необхідно пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовина, що робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгенівських знімках).
У вас зміни зору або біль в одному з очей під час прийому периндоприлу/індапаміди. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці. Припиніть прийом периндоприлу/індапаміди та зверніться за медичною допомогою.
У вас є висипання на шкірі з почервонінням, свербіжом або набряком після впливу УФ- або сонячного світла.
У вас виникає сильний біль у животі, з або без нудоти. Це може бути ознакою кишкового ангіоневротичного набряку.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям. Безпека та ефективність цього лікарського засобу ще не вивчались.

Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати.

Не приймайте периндоприл/індапаміду разом з:

Літієм (використовується для лікування депресії).
Аліскіреном (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії), якщо у вас немає цукрового діабету або проблем з нирками.
Калієвими добавками (включаючи замінники солі), калієвмісними діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид…) та іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів). Див. розділ 2 «Попередження та застереження».
Іншими ліками для лікування високого тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину.
Естрамустином (використовується для лікування раку).

Лікування периндоприлом/індапамідою може бути вплинене іншими ліками. Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів. До них належать:

Інші ліки для лікування гіпертонії, такі як інші інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Віатріс» та «Попередження та застереження»).
Калієвмісні препарати, що використовуються при серцевій недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу.
Прокаїнамід (для лікування аритмії).
Алопуринол (для лікування підагри).
Засоби для анестезії.
Йодистий контрастний засіб.
Антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспафлоксацин, ін’єкційна еритроміцин).
Імунодепресанти для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус).
Кортикостероїди для лікування різних станів, таких як важкий астма або ревматоїдний артрит, наприклад, преднізолон.
Інгібітори нефрілізину (NEP), такі як сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном) та ракекадотрил (часто використовуються для лікування діареї або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
Сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності).
Інші ліки для лікування раку або ін’єкційне золото (для ревматоїдного поліартриту).
Дигоксин або інші кардіоглікозиди (для лікування захворювань серця).
Баклофен (для лікування м’язової ригідності, спричиненої захворюваннями, такими як розсіяний склероз).
Ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, глімепірид або гліптини (лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін).
Кальцій, наприклад, кальцієві добавки, що використовуються для лікування розладів шлунку та підтримки міцності кісток.
Стимулюючі засоби, що використовуються для лікування запору (наприклад, сенна).
Ліки, що відомі як нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, аспірин), що використовуються для лікування болю, лихоманки або набряків.
Амфотерцин В у вигляді ін’єкції (для лікування тяжких грибкових захворювань).
Ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія… (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол)).
Тетракозактид (для лікування хвороби Крона).
Вазодилататори, включаючи нітрати (використовуються для розширення кровоносних судин).
Ліки, що використовуються для лікування гіпотензії, шоку або астми (ефедрин, епінефрин або норепінефрин).

Наступні ліки можуть впливати на серцевий ритм, що іноді може посилюватися під дією периндоприлу/індапаміди. Якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

Мізоластин, терфенадин або астемізол (ліки, що відомі як антигістамінні, використовуються при сінній лихоманці або алергії).
Антибіотик еритроміцин, що вводиться ін’єкцією.
Моксифлоксацин або еспафлоксацин — антибіотики для лікування інфекцій.
Галофантрин (для лікування певних форм малярії).
Пентамідин (для лікування пневмонії).
Вінкамін (для лікування втрати пам’яті у літніх пацієнтів).
Бепридил (для лікування захворювань серця, стенокардії (болю в грудях)).
Сультоприд, сульпірид, амісулприд, тіаприд, тіорідазин, тріфлуоперазин, хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, дроперидол, галоперидол та пімозид — використовуються для лікування психічних розладів, таких як шизофренія, біполярний розлад, важка депресія та психоз.
Ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дісопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутілід, бретилій та соталол).
Метадон, що використовується для лікування сильного болю та зменшення симптомів абстиненції у наркоманів, що вживають героїн.
Цизаприд або дифеманіл (зазвичай використовуються для шлункових проблем).

Периндоприл/індапаміда Віатріс з їжею та напоями

Краще приймати цей лікарський засіб до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить вам припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або відразу після її виявлення та призначити інший лікарський засіб. Цей лікарський засіб не рекомендовано на початку вагітності та його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб, як правило, не впливає на стан пильності, однак у деяких пацієнтів можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення або слабкість, спричинені зниженням артеріального тиску. У результаті здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Периндоприл/індапаміда Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Периндоприл/індапаміда Віатріс містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — один компримований раз на добу. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити змінити дозу. Приймайте компримовану краще вранці, перед прийомом їжі. Проковтніть компримовану разом зі склянкою води.

Компримовану можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/індапаміди Віатріс, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато компримованих, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску, іноді з відчуттям нездужання, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості та проблемами з сечовипусканням. Якщо виникло суттєве зниження артеріального тиску (симптоми: запаморочення або непритомність), лягніть із піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапаміду Віатріс

Важливо приймати ваш лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти компримовану, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Периндоприлом/індапамідою Віатріс

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії, як правило, є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити застосування цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймали периндоприл і/або індапаміду.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Будь-які зміни зору або біль у одному або обох очах. Це може бути ознакою підвищеного очного тиску (глauкома).
Алергічні реакції на шкірі, такі як почервоніння, свербіж або висип з плямами, у пацієнтів із відомими проблемами дихання та алергічними захворюваннями (наприклад, астмою).
Головний біль, почуття запаморочення, вертиго, оглушення через гіпотензію, особливо у вертикальному положенні.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

Набряк обличчя, губ, язика або горла, або утруднення дихання (найімовірніше у пацієнтів негроїдної раси).

Рідкі (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

Утворення малої кількості сечі або її відсутність, мутна сеча або наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання або боль у попереку (це можуть бути ознаки серйозних ниркових уражень (гостра ниркова недостатність)).

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

Серйозні шкірні ураження, такі як поширений висип з пухирцями та свербіжом на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна). Можуть утворюватися пухирі або кровотечі на губах, очах, носі, в роті та на статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) та загальне відшарування шкіри (токсична епідермальна некролізія).
Збільшення кількості інфекцій, які можуть проявлятися підвищеною температурою, сильним ознобом, білем у горлі або виразками в роті. Ці симптоми можуть свідчити про зниження концентрації лейкоцитів.
Синяки або несподівана кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай. Ці симптоми можуть свідчити про зниження кількості тромбоцитів у крові.
Слабкість, втому, головні болі, утруднення дихання під час фізичного навантаження, запаморочення, блідість або жовтяниця шкіри та склери. Ці симптоми можуть свідчити про низький рівень червоних кров’яних тілець.
Зниження кількості кров’яних клітин, що може проявлятися збільшенням кількості інфекцій, синяками або кровотечею, що триває довше, ніж зазвичай, а також втому, слабкістю, утрудненням дихання.
Колапс, оніміння або слабкість у руках чи ногах, сплутаність свідомості, труднощі з мовою або проблеми зі зором. Це можуть бути ознаки інсульту, який може виникнути після симптомів артеріальної гіпотензії.
Нерегулярний або надзвичайно швидкий серцевий ритм, що може бути виявлено за допомогою електрокардіограми (ЕКГ).
Почуття сильного тиску в грудях із білем у животі та збільшенням задишки після фізичного навантаження (може бути пов’язано з захворюваннями серця, наприклад, стенокардією).
Раптовий біль у грудях, що може поширюватися на шию або руку, з утрудненням дихання та почуттям спеки. Це можуть бути ознаки інфаркту міокарда, що може виникнути після симптомів артеріальної гіпотензії.
Гепатит, можливо, пов’язаний із захворюваннями печінки, що характеризується нудотою, блювотою, втратою апетиту, загальним нездужанням, підвищеною температурою, сверблячкою, жовтяницею шкіри та очей, блідим калом та темною сечею.
Сильний біль у животі, що може поширюватися на спину (може бути пов’язано з запаленням підшлункової залози).
Кашель, підвищена температура, збільшення задишки та нічна пітність, що можуть бути спричинені захворюваннями легень, такими як еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Почуття слабкості або прискореного і/або нерівномірного серцебиття. Може бути пов’язано з низьким рівнем калію в крові (частіше у літніх людей, у хворих із недостатнім харчуванням, серцевою або печінковою недостатністю або нирковими проблемами).
Гепатоенцефалопатія, що характеризується відчуттям втоми, подразливості, забудькуватості та сплутаністю свідомості, тремором, судомами, втратою свідомості та комою через набряк мозку (частіше при печінкових захворюваннях).
Зниження гостроти зору або біль у очах, можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат).
М’язова слабкість, судоми, підвищена чутливість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно виникає нудота або підвищена температура, оскільки це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Проблеми зі зором.
Запаморочення, головний біль.
Почуття обертання, коли ви нерухомі (вертиго).
Неприємний або металевий присмак у роті.
Дзвін, свист, писк або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Кашель (якщо кашель триває довго (більше ніж кілька днів), проконсультуйтеся з лікарем), утруднення дихання.
Почуття нездужання (нудота), біль у животі, нездужання (блювота), порушення смаку, погане травлення (диспепсія або труднощі з травленням), діарея, запори.
Висип на шкірі, свербіж.
М’язові судоми, поколювання.
Почуття слабкості.
Низький рівень калію в крові, що покращується після припинення лікування.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

Збільшення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія).
Низький рівень цукру в крові.
Низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску.
Депресія, зміни настрою, порушення сну.
Сонливість.
Непритомність.
Прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття прискореного серцебиття, що може відчуватися як поштовхи в грудях (серцебиття).
Запалення кровоносних судин (васкуліт).
Почуття тиску в грудях, свистяче дихання та утруднення дихання (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Червоні плями на шкірі (пурпура), кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Біль у м’язах або суглобах.
Проблеми з нирками.
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (імпотенція).
Підвищена пітність.
Біль у середній або верхній частині спини (грудний біль).
Почуття загального нездужання, підвищена температура.
Набряк рук, щиколоток або стоп (затримка рідини).
Підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, що може бути виявлено при аналізі крові.
Падіння.

Рідкі (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

Втому.
Підвищений рівень білірубіну або печінкових ферментів у крові, що може бути виявлено при аналізі крові.
Низький рівень хлору в крові.
Низький рівень магнію в крові.
Концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону).
Зниження або відсутність діурезу.
Покрасніння обличчя.
Погіршення псоріазу.

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

Сплутаність свідомості.
Закладеність або виділення з носа (риніт).
Підвищений рівень кальцію в крові (виявляється при аналізі крові). Це може призводити до більшої кількості сечі, нудоти, блювоти та болю в животі.
Аномальна функція печінки.
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, що може бути виявлено при аналізі крові.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Якщо у вас системний червоний вовчак (один із видів захворювань сполучної тканини), оскільки симптоми можуть погіршитися.
Підвищення рівня сечовини та глюкози в крові, що може бути виявлено при аналізі крові.
Зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук і ніг (феномен Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндоприлу/індапаміди Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затінку.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндоприлу/Індапаміди Віатріс

Діючими речовинами є периндоприлу трет-бутиламін та індапаміда.

Один компрес містить 2 мг периндоприлу трет-бутиламіну (відповідає 1,669 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміди.

Інші складові: колоїдний діоксид кремнію (Е-551), лактоза, магнію стеарат (Е-572), мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та натрію гідрогенкарбонат (Е-500).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Периндоприл/Індапаміда Віатріс — це білі капсулярної форми таблетки з опуклими сторонами, з маркуванням «P» зліва від рискі та «TI» справа від рискі на одній стороні та «M» зліва від рискі та «1» справа від рискі — на іншій стороні.

Препарат доступний у блистерах по 14, 30, 90 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Ltd

H-2900 Комаром,

Mylan utca 1

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Периндоприл/індапаміда Віатріс 2 мг/0,625 мг таблетки EFG

Нідерланди Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2 mg/0.625 mg tabletten

Португалія Perindopril + Indapamida Mylan 2 mg/0.625 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/