Периндоприл/индарамида Виатрис 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/индарамида Виатрис 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ

периндоприл трет-бутиламин и индарамида

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Периндоприл/индарамида Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Периндоприла/индарамиды Виатрис
Как принимать Периндоприл/индарамиду Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Периндоприла/индарамиды Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл/индарамида Виатрис и для чего он применяется

Периндоприл/индарамида Виатрис — это комбинация двух действующих веществ: периндоприла и индарамиды. Это антигипертензивное лекарственное средство, применяемое для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Оно относится к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Эти препараты вызывают расширение кровеносных сосудов, что позволяет сердцу легче перекачивать кровь. Индарамида — это диуретик. Диуретики увеличивают объём мочи, выделяемой почками. Однако индарамида отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выделения мочи. Оба действующих вещества снижают артериальное давление и оказывают совместное действие для контроля артериального давления.

2. Что необходимо знать перед началом приема Периндоприл/индарамида Виатрис

Не принимайте Периндоприл/индарамида Виатрис:

Если у вас аллергия к периндоприлу, другим ингибиторам АПФ, индарамиде, другим сульфонамидам (включая другие диуретики или антибиотики, такие как ко-тримоксазол) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или обширная кожная сыпь, или если у вас или у членов вашей семьи были подобные симптомы в других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отеком).
Если у вас тяжелые заболевания печени или заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга).
Если у вас тяжелая почечная недостаточность с нарушением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).
Если вы проходите лечение диализом или любым другим видом фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Периндоприл/индарамида Виатрис может вам не подойти.
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел «Другие лекарства и Периндоприл/индарамида Виатрис»).
Если подозревается нестабильная сердечная недостаточность, не получавшая лечения (тяжелое задержание жидкости, затрудненное дыхание).
Если вы беременны более чем 3 месяцами (вам следует избегать приема этого лекарства в первые месяцы беременности) (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы кормите грудью.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое опухание под кожей, например, в области горла).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Периндоприл/индарамида Виатрис:

Если у вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, по которой кровь поступает в почки).
Если у вас другие заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы) или нарушения ритма сердца.
Если у вас заболевания почек, у вас работает только одна почка или вы находитесь на диализе.
Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов — недель после приема Периндоприл/индарамида Виатрис. Если их не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше.
Если у вас мышечные расстройства, включая боли в мышцах, болезненность, слабость или судороги.
Если у вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм).
Если у вас заболевания печени.
Если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи и соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия.
Если у вас атеросклероз (уплотнение артерий) или нарушение кровотока к мозгу (церебральная ишемия).
Если у вас гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желез).
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если вы не можете употреблять обычное количество пищи (дистрофия).
Если у вас подагра.
Если вы страдаете диабетом.
Если вы темнокожий — это лекарство может быть менее эффективным для вас или вы можете иметь повышенный риск побочных реакций, таких как отек (ангионевротический отек).
Если вы соблюдаете бессолевую диету, используете заменители соли, содержащие калий, или принимаете добавки калия.
Если вы принимаете литий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон или триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с Периндоприл/индарамидой Виатрис следует избегать (см. раздел «Другие лекарства и Периндоприл/индарамида Виатрис»).
Если вы пожилой, особенно старше 70 лет. Врач может назначить дополнительные обследования и/или более низкую дозу.
Если у вас были реакции на светочувствительность.
Если у вас тяжелые аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Эти симптомы могут появиться в любое время во время лечения.

Если у вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с врачом.

Если вы проходите гемодиализ с использованием мембран высокого потока.
Если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- Алискирен.
Если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск развития ангионевротического отека повышается:
Ракекадотрил (используется для лечения диареи).
Сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы глиптинов, используемые для лечения диабета.
Сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с валсартаном), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление, уровень сахара и электролитов в крови (например, калия).

Ангионевротический отек

У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Периндоприл/индарамиду Виатрис, отмечались случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. Если у вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите прием Периндоприл/индарамиды Виатрис и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индарамиду Виатрис».

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Применение этого лекарства не рекомендуется в первые месяцы беременности и его нельзя принимать после третьего месяца гестации, поскольку оно может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Во время лечения

Когда вы принимаете это лекарство, также сообщите врачу или медицинскому персоналу, если:

Вам необходимо провести анестезию и/или хирургическое вмешательство.
У вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание.
Вам необходимо провести диализ или ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата).
Вы проходите курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы ос или пчел.
Вам необходимо пройти медицинское обследование, при котором вводится йодсодержащий контрастный агент (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновских снимках).
У вас нарушается зрение или возникает боль в одном из глаз во время приема Периндоприл/индарамиды Виатрис. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
У вас появляются кожные высыпания с покраснением, зудом или отеком после воздействия УФ- или солнечного света.
У вас возникает сильная боль в животе, с тошнотой или без нее. Это может быть признаком кишечного ангионевротического отека.

Дети

Этот препарат не следует назначать детям. Безопасность и эффективность этого лекарства у детей не установлены.

Другие лекарства и Периндоприл/индарамида Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства вы принимаете, принимали недавно или возможно будете принимать.

Не принимайте Периндоприл/индарамиду Виатрис вместе с:

Литием (используется для лечения депрессии).
Алискиреном (препарат для лечения гипертонии), если у вас нет диабета и заболеваний почек.
Добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид…) и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов). См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Другими препаратами для лечения высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина.
Эстрамустином (применяется при лечении рака).

Лечение Периндоприл/индарамидой Виатрис может быть изменено другими лекарствами. Врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

Другие препараты для лечения гипертонии, такие как другие ингибиторы АПФ, антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индарамиду Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день.
Прокаинамид (для лечения аритмии).
Аллопуринол (для лечения подагры).
Анестетики.
Йодсодержащие контрастные вещества.
Антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин).
Иммуносупрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус).
Кортикостероиды для лечения различных заболеваний, таких как тяжелая астма или ревматоидный артрит (например, преднизолон).
Ингибиторы неприлизина (NEP), такие как сакубитрил (в фиксированной комбинации с валсартаном) и ракекадотрил (часто используются для лечения диареи или профилактики отторжения трансплантированных органов), а также сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Сакубитрил/валсартан (для лечения хронической сердечной недостаточности).
Другие препараты, применяемые при лечении рака, или инъекционное золото (при ревматоидном артрите).
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца).
Баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз).
Препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, глимепирид или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин).
Кальций, включая добавки кальция, применяемые при изжоге и для укрепления костей.
Стимулирующие слабительные, применяемые при запорах (например, сенна).
Препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин), применяемые для лечения боли, лихорадки или отеков.
Амфотерицин В в инъекциях (для лечения тяжелых грибковых заболеваний).
Препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения… (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (амизулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)).
Тетракозактид (для лечения болезни Крона).
Вазодилататоры, включая нитраты (применяются для расширения кровеносных сосудов).
Препараты, применяемые для лечения артериальной гипотензии, шока или астмы (эфедрин, эпинефрин или норэпинефрин).

Следующие препараты могут влиять на ритм сердца, что в некоторых случаях может усиливаться под действием Периндоприл/индарамиды Виатрис. Если вы принимаете один из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

Мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты, применяемые при сенной лихорадке или аллергии).
Антибиотик эритромицин, вводимый в виде инъекции.
Моксифлоксацин или спарфлоксацин — антибиотики, применяемые при инфекциях.
Галофантрин (для лечения некоторых форм малярии).
Пентамидин (для лечения пневмонии).
Винкамин (для лечения нарушений памяти у пожилых пациентов).
Бепридил (для лечения заболеваний сердца, стенокардии (боли в груди)).
Сультоприд, сульпирид, амисулприд, тиаприд, тиоридазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, дроперидол, галоперидол и пимозид — используются для лечения психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая депрессия и психоз.
Препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий и соталол).
Метадон — для лечения сильной боли и уменьшения симптомов отмены у героиновых наркоманов.
Цизаприд или дифеманил (обычно используются при желудочных расстройствах).

Периндоприл/индарамида Виатрис и пища

Принимать этот препарат рекомендуется до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Обычно врач посоветует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и его нельзя принимать после третьего месяца гестации, поскольку он может серьезно навредить вашему ребенку.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование механизмов

Этот препарат, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, вызванные снижением артериального давления. В результате способность к вождению или использованию механизмов может быть нарушена.

Периндоприл/индарамида Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Периндоприл/индарамида Виатрис содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Периндоприл/индарамиду Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день. Ваш врач может принять решение о корректировке дозы, если у вас имеются проблемы с почками. Принимайте таблетку по возможности утром, до еды. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы случайно приняли больше таблеток Периндоприл/индарамида Виатрис, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), сообщив название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления, иногда сопровождающееся ощущением недомогания, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и нарушениями мочеиспускания. Если произошло значительное снижение артериального давления (симптомы: головокружение или обморок), немедленно лягте и приподнимите ноги.

Если вы забыли принять таблетку Периндоприл/индарамида Виатрис

Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять таблетку, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение препаратом Периндоприл/индарамида Виатрис

Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, носит пожизненный характер, перед прекращением лечения этим препаратом обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, принимавших периндоприл и/или индапамид.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Любые изменения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это может быть признаком повышенного внутриглазного давления (глаукома).
Аллергические реакции на коже, такие как покраснение, зуд и сыпь с высыпаниями, у пациентов с известной предрасположенностью к респираторным и аллергическим заболеваниям (например, астма).
Головная боль, ощущение головокружения, вертиго, оглушение, вызванные гипотензией, особенно при стоянии.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

Отёк лица, губ, языка или горла, или затруднённое дыхание (более вероятно у пациентов негроидной расы).

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

Выделение малого количества мочи или её полное отсутствие, мутная моча или кровь в моче, боль при мочеиспускании или боль в пояснице (это может быть признаком серьёзных проблем с почками (острая почечная недостаточность)).

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

Тяжёлые кожные реакции, такие как распространённая сыпь с папулами и зудом на лице, руках или ногах (многоформная эритема). Возможны пузыри или кровотечение на губах, глазах, носу, во рту и в области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона) и генерализованное шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Увеличение числа инфекций, проявляющихся в виде повышения температуры, сильного озноба, боли в горле или язв во рту. Эти симптомы могут указывать на снижение концентрации лейкоцитов.
Синяки или неожиданное кровотечение, продолжающееся дольше обычного. Эти симптомы могут указывать на снижение концентрации тромбоцитов в крови.
Слабость, утомляемость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение, бледность или желтушность кожи и склер. Эти симптомы могут указывать на низкий уровень эритроцитов.
Снижение числа кровяных клеток, которое может проявляться в виде увеличения числа инфекций, синяков или неожиданного кровотечения, продолжающегося дольше обычного, а также усталости, слабости, затруднения дыхания.
Коллапс, онемение или слабость в руках или ногах, спутанность сознания, затруднение речи или нарушение зрения. Это могут быть признаки инсульта, которые могут возникнуть после симптомов артериальной гипотензии.
Нарушение сердечного ритма или необычно учащённое сердцебиение, выявляемое при электрокардиограмме (ЭКГ).
Ощущение сильного давления в груди с болями в животе и усилением одышки после физической нагрузки (может быть связано с заболеваниями сердца, например, стенокардия).
Внезапная боль в груди, которая может отдавать в шею или руку, с затруднением дыхания и ощущением жара. Это могут быть признаки инфаркта миокарда, которые могут возникнуть после симптомов артериальной гипотензии.
Гепатит, который может быть вызван поражением печени, проявляющийся тошнотой, рвотой, потерей аппетита, общим недомоганием, лихорадкой, зудом, желтухой кожи и глаз, светлым стулом и появлением тёмной мочи.
Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину (может быть вызвана воспалением поджелудочной железы).
Кашель, лихорадка, усиление одышки и ночная потливость, которые могут быть вызваны лёгочными заболеваниями, называемыми эозинофильной пневмонией (редкий тип пневмонии).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Ощущение слабости или учащённый и/или нерегулярный пульс. Может быть связано с низким уровнем калия в крови (чаще встречается у пожилых пациентов, истощённых, с сердечной или печеночной недостаточностью или нарушениями функции почек).
Печеночная энцефалопатия, проявляющаяся усталостью, раздражительностью, забывчивостью и спутанностью сознания, дрожью, судорогами, потерей сознания и комой вследствие воспаления головного мозга (возникает чаще при наличии заболеваний печени).
Снижение остроты зрения или боль в глазах, возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк).
Мышечная слабость, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно с этим вы чувствуете недомогание или повышение температуры, поскольку они могут быть вызваны аномальным распадом мышечной ткани.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Нарушения зрения.
Головокружение, головные боли.
Ощущение вращения при неподвижности (вертиго).
Неприятный или металлический привкус во рту.
Звон, шум, свист или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Кашель (если кашель сохраняется более нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом), затруднение дыхания.
Ощущение недомогания (тошнота), боль в животе, дискомфорт (рвота), нарушения вкуса, расстройство желудка (диспепсия или трудности с пищеварением), диарея, запор.
Кожные высыпания, зуд.
Мышечные судороги, покалывание.
Ощущение слабости.
Снижение уровня калия в крови, которое улучшается после прекращения лечения.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

Повышение числа лейкоцитов (эозинофилия).
Снижение уровня сахара в крови.
Снижение уровня натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению.
Депрессия, перепады настроения, нарушения сна.
Сонливость.
Обморок.
Учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение ускоренного сердцебиения, которое может ощущаться как колющие удары в груди (сердцебиение).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
Ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание и затруднение дыхания (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Красные пятна на коже (пурпура), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
Боль в мышцах или суставах.
Проблемы с почками.
Неспособность достигнуть или сохранить эрекцию (импотенция).
Повышенное потоотделение.
Боль в средней или верхней части спины (грудная боль).
Ощущение общего недомогания, лихорадка.
Отёк рук, лодыжек или стоп (задержка воды).
Повышение уровня мочевины и креатинина в крови, выявляемое при анализе крови.
Падения.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

Усталость.
Повышенный уровень билирубина или печеночных ферментов в крови, выявляемый при анализе крови.
Снижение уровня хлора в крови.
Снижение уровня магния в крови.
Концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона).
Снижение или отсутствие диуреза.
Покраснение лица.
Ухудшение псориаза.

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

Спутанность сознания.
Заложенность или выделения из носа (ринит).
Повышение уровня кальция в крови (выявляется при анализе крови). Это может вызывать более частое мочеиспускание, тошноту, рвоту и боль в животе.
Нарушение функции печени.
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита, выявляемое при анализе крови.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), поскольку симптомы могут усугубиться.
Повышение уровня мочевины и глюкозы в крови, выявляемое при анализе крови.
Изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл/индарамида Виатрис

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприл/индарамида Виатрис

Действующие вещества: периндоприл трет-бутиламин и индарамида.

Одна таблетка содержит 2 мг периндоприла трет-бутиламина (что соответствует 1,669 мг периндоприла) и 0,625 мг индарамиды.

Вспомогательные вещества: кремнекись кремниевая коллоидная гидрофобная (Е-551), лактоза, стеарат магния (Е-572), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460) и гидрокарбонат натрия (Е-500).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Периндоприл/индарамида Виатрис — это белые капсуловидные таблетки с закруглёнными краями, маркированные с одной стороны: слева от риски буквой «P», справа — «TI»; с другой стороны: слева от риски буквой «M», справа — цифрой «1».

Препарат выпускается в блистерах по 14, 30, 90 и 100 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под наименованием Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Ltd
H-2900 Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Периндоприл/индарамида Виатрис 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ
Нидерланды — Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2 mg/0.625 mg tabletten
Португалия — Perindopril + Indapamida Mylan 2 mg/0.625 mg comprimidos

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/