Пепсід 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Пепсід 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Фамотидин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цьому листку-вкладиші або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

— Зберігайте цей листок-вкладень, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.

— Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

— Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені у цьому листку-вкладиші.

— Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Пепсід і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пепсіду
3. Як застосовувати Пепсід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пепсіду
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пепсід і для чого його застосовують

Фамотидин належить до групи лікарських засобів, які діють на клітини, що виробляють кислоту, розташовані в шлунку, зменшуючи її утворення.

Пепсід 10 мг таблетки, вкриті оболонкою призначають для полегшення та симптоматичного лікування кислотного рефлюксу та печії у дорослих та дітей віком старше 16 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пепсід

Не приймайте Пепсід

• якщо ви маєте алергію на фамотидин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви маєте алергію на інші ліки групи блокаторів H2-рецепторів гістаміну (антигістамінні засоби), оскільки відомі випадки перехресної гіперчутливості.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Пепсід:

• якщо спостерігається втрата ваги, яку не можна пояснити відомими причинами;
• якщо ви середнього віку або старшого віку і вперше відчуваєте дискомфорт у шлунку або ваші симптоми нещодавно змінилися;
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок;
• якщо у вас утруднене ковтання або дискомфорт у шлунку триває;
• якщо у вас є історія алергії на інші ліки цієї групи (циметидин, нізатидин, ранітидин).

Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть труднощі або біль під час ковтання, сильне блювання, чорний стілець, задиха або біль у грудях.

Лікування не повинно тривати більше 7 днів. Якщо протягом цього часу стан не поліпшиться або погіршиться, зверніться до лікаря.

Щоб уникнути дискомфорту в шлунку, пов’язаного з підвищеною кислотністю (важке травлення, печія, кислотність), слід уникати куріння, дотримуватися регулярного харчування, не вживати алкоголю та уникаючи стресових ситуацій.

Якщо вам планують провести діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати досліджень.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам молодше 16 років не слід приймати цей лікарський засіб.

Прийом Пепсід разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:

• кальцію карбонат, коли його використовують для лікування підвищеного рівня фосфору в крові (гіперфосфатемія) у пацієнтів, які перебувають на діалізі;
• не приймайте антациди (бікарбонати, карбонати, гідроксиди, солі алюмінію, магнію, кальцію тощо) раніше, ніж через 2 години після прийому цього лікарського засобу;
• якщо ви приймаєте пероральні препарати кетоконазолу або ітраконазолу (протигрибкові засоби), слід уникати прийому засобів, що знижують кислотність шлункового соку (наприклад: фамотидин 10 мг) перед ними; фамотидин слід приймати завжди через 2 години після прийому протигрибкового засобу;
• цей лікарський засіб може зменшувати ефект препаратів, що містять солі заліза;
• Пепсід може зменшувати ефект оральної суспензії позаконазолу (ліки для прийому всередину, що використовуються для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій);
• Пепсід може зменшувати ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (ліки, що використовуються для лікування раку).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які годують грудьми, слід припинити лікування фамотидином або припинити грудне вигодовування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не очікується, у разі появи запаморочення не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Пепсід

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування лікарського засобу, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи провізора. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи провізора.

Дорослі та підлітки старше 16 років:

Рекомендована доза — 1 таблетка при появі симптомів або 1 таблетка за 1 годину до їжі для запобігання симптомам, пов’язаним із їжею та напоями.

Не приймайте більше ніж 2 таблетки на добу.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 1 тижня.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки ковтають цілими, запиваючи склянкою рідини.

Застосування у дітей та підлітків

Дітям та підліткам молодше 16 років цей лікарський засіб застосовувати не слід.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Пацієнти літнього віку, які вперше відчувають дискомфорт у шлунку або втрату ваги, що не пояснюється відомими причинами, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок

Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Може знадобитися корекція дози.

Якщо ви прийняли забагато Пепсіду

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи провізора або зателефонуйте до Служби інформації з токсикології за телефоном 91 562.04.20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Пепсід

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастішими побічними ефектами є головний біль і запаморочення.

Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• підвищена газотворність у кишечнику

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• запор і діарея

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• гіперчутливість, анафілаксія, ангіоедема
• зворотні психічні розлади, такі як депресія, тривога, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації
• запаморочення, слабкість, втома та сонливість
• нудота і/або блювота, дискомфорт у животі, біль або розпірвання, втрата апетиту, сухість у роті
• холестатична жовтяниця, зміни печеневих ферментів
• токсична епідермальна некроліза, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка
• біль у суглобах (артралгія), м’язові судоми
• нездужання
• випадіння волосся

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пепсіду

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору «Пункт Сігре» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пепсіду

• Діюча речовина: фамотидин 10 мг на одну таблетку, вкриту оболонкою.

• Інші складові: гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, червоний залізний оксид (Е172), тальк, діоксид титану (Е171) та карнаубський віск.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті оболонкою, блідо-рожевого кольору.

Пепсід постачається в упаковках по 6 та 12 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3-й поверх

28033 — Мадрид

Іспанія

Виробник:

JANSSEN-CILAG, S.P.A.

вул. С. Джонсена

04010 Борго С. Мікеле, Латина (Італія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2018 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.