Peptic 10 mg compresse rivestite

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pepcid 10 mg compresse rivestite

Famotidina

Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Seguire esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Pepcid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pepcid
3. Come prendere Pepcid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Pepcid
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Pepcid e a cosa serve

La famotidina appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sulle cellule produttrici di acido situate nello stomaco, riducendone la produzione.

Pepcid è indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 16 anni.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pepcid

Non prenda Pepcid

• se è allergico alla famotidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se è allergico ad altri farmaci antagonisti H2 (antistaminici), poiché sono stati osservati casi di ipersensibilità crociata.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pepcid:

• Se nota una perdita di peso non attribuibile a cause note.
• Se ha un’età media o avanzata e ha disturbi di stomaco per la prima volta o se i sintomi sono recentemente cambiati.
• Se ha problemi epatici o renali.
• Se ha difficoltà a deglutire o se il malessere di stomaco persiste.
• Se ha avuto in passato reazioni allergiche ad altri farmaci di questo gruppo (cimetidina, nizatidina, ranitidina).

Interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico se dovesse manifestare difficoltà o dolore nel deglutire, vomito grave, feci nere, soffocamento o dolore toracico.

Il trattamento non deve superare i 7 giorni; se dopo questo periodo i sintomi non migliorano o peggiorano, consulti il medico.

Per prevenire i disturbi di stomaco legati all’iperacidità (digestione pesante, bruciore e acidità), si raccomanda di non fumare, di fare pasti regolari, di evitare l’assunzione di alcol e di ridurre le situazioni di stress.

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati degli esami.

Bambini e adolescenti

I minori di 16 anni non devono assumere questo medicinale.

Assunzione di Pepcid con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali:

• Carbonato di calcio, quando utilizzato per trattare livelli elevati di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) in pazienti in dialisi.

• Non assuma antiacidi di neutralizzazione (bicarbonati, carbonati, idrossidi, sali di alluminio, magnesio, calcio, ecc.) prima di 2 ore dall’assunzione di questo medicinale.

• Se sta assumendo preparazioni contenenti ketoconazolo o itraconazolo (antifungini) per via orale, deve evitare di assumere prima farmaci che riducono l’acidità gastrica (ad esempio: famotidina 10 mg) e deve assumere la famotidina sempre 2 ore dopo l’antifungino.

• Questo medicinale può ridurre l’efficacia dei preparati contenenti sali di ferro.

• Pepcid può ridurre l’efficacia della sospensione orale di posaconazolo (medicinale da assumere per via orale utilizzato per prevenire e trattare alcune infezioni da funghi).

• Pepcid può ridurre l’efficacia di dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (farmaci utilizzati per il trattamento del cancro).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in allattamento devono interrompere il trattamento con famotidina o sospendere l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sebbene non ci si attendano effetti in questo senso, in caso di capogiri non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

3. Come prendere Pepcid

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni:

Il dosaggio raccomandato è di 1 compressa quando compaiono i sintomi, oppure 1 compressa 1 ora prima dei pasti per prevenire i sintomi associati all’alimentazione e alle bevande.

Non assuma più di 2 compresse al giorno.

La durata del trattamento non deve superare 1 settimana.

Questo medicinale si assume per via orale.

Inghiotta le compresse intere con l’aiuto di un bicchiere di liquido.

Uso nei bambini e negli adolescenti

I minori di 16 anni non devono assumere questo medicinale.

Uso nei pazienti anziani

I pazienti anziani che soffrono per la prima volta di disturbi gastrici o di perdita di peso non attribuibile a cause note devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso nei pazienti con insufficienza renale

Deve consultare un medico prima di utilizzare questo medicinale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

Se assume una quantità di Pepcid superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562.04.20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di assumere Pepcid

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più comuni sono mal di testa e capogiri.

Altri effetti indesiderati sono:

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• eccesso di gas intestinali

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• costipazione e diarrea

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• ipersensibilità, anafilassi, angioedema
• disturbi psichici reversibili come depressione, ansia, agitazione, confusione e allucinazioni
• capogiri, astenia, affaticamento e sonnolenza
• nausea e/o vomito, disturbi addominali, dolore o distensione, perdita di appetito, secchezza della bocca
• itterizia colestatica, alterazioni degli enzimi epatici
• necrolisi epidermica tossica, eruzioni cutanee, prurito, orticaria
• dolore alle articolazioni (artralgia), crampi muscolari
• malessere
• perdita di capelli

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es . Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pepcid

Conservare al di sotto di 30º C. Mantenere il contenitore ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più utilizzati nel Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pepcid

• Il principio attivo è famotidina 10 mg per compressa rivestita.

• Gli altri componenti sono: idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio, ipromellosi, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E172), talco, biossido di titanio (E171) e cera carnauba.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sono compresse rivestite di colore rosa pallido.

Pepcid è disponibile in confezioni da 6 e 12 compresse rivestite.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

JANSSEN-CILAG, S.P.A.

Vía C. Janssen

04010 Borgo S. Michele, Latina (Italia)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2018

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.