Pepcid 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pepcid 10 mg tabletki powlekane

Famotydyna

Uważnie przeczytaj cały ulotnik przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotniku lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

– Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.

– Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

– W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku.

– Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dostrzeżesz poprawy po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotnika:

1. Co to jest Pepcid i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pepcid
3. Jak stosować Pepcid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pepcid
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pepcid i do czego służy

Famotydyna należy do grupy leków działających na komórki produkujące kwas znajdujące się w żołądku, zmniejszając jego wydzielanie.

Pepcid jest wskazany w celu złagodzenia i leczenia objawowego nadkwasoty oraz oparzenia żołądka u dorosłych i dzieci powyżej 16. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pepcid

Nie przyjmuj Pepcid

• jeśli jesteś uczulony na famotydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli jesteś uczulony na inne leki antagonistyczne H2 (antyhistaminowe), ponieważ obserwowano przypadki nadwrażliwości krzyżowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pepcid:

• Jeśli występuje nieuzasadniona utrata masy ciała.
• Jeśli jesteś osobą w średnim lub starszym wieku i po raz pierwszy doświadczasz dolegliwości żołądkowych lub objawy ostatnio się zmieniły.
• Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe.
• Jeśli masz trudności z połykaniem lub dolegliwości żołądkowe utrzymują się dłużej.
• Jeśli masz w wywiadzie uczulenie na inne leki z tej grupy (cyklotydyna, nizatydyna, ranitydyna).

Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz trudności lub bólu podczas połykania, silnego wymiotowania, czarnych stolców, duszności lub bólu w klatce piersiowej.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni; jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem.

Aby uniknąć dolegliwości żołądkowych związanych z nadkwasotą (ciężkie trawienie, pieczenie i kwaśność), należy unikać palenia tytoniu, przyjmować posiłki regularnie, nie spożywać alkoholu oraz unikać sytuacji stresowych.

Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 16. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie Pepcid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków:

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w celu leczenia podwyższonych poziomów fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów dializowanych.

• Nie przyjmuj środków przeciwwskazowych o działaniu zobojętniającym (wodorowęglany, węglany, wodorotlenki, sole glinu, magnezu, wapnia itp.) wcześniej niż 2 godziny po zażyciu tego leku.

• Jeśli przyjmujesz doustne preparaty zawierające ketoconazol lub itrakonazol (przeciwdrgawkowe), należy unikać przyjmowania leków obniżających kwasowość żołądka (np. famotydyna 10 mg) przed nimi; famotydynę należy przyjmować zawsze 2 godziny po przyjęciu leku przeciwdrgawkowego.

• Ten lek może zmniejszać działanie preparatów zawierających sole żelaza.

• Pepcid może zmniejszać działanie doustnej zawiesiny posakonazolu (lek stosowany w celu zapobiegania i leczenia niektórych infekcji grzybiczych).

• Pepcid może zmniejszać działanie dasatinibu, erlotynibu, gefitinibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu nowotworów).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotydyną lub zakończyć karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie oczekuje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych urządzeń.

3. Jak stosować Pepcid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 16. roku życia:

Zalecana dawka to 1 tabletka w momencie pojawienia się objawów albo 1 tabletka 1 godzinę przed posiłkiem, aby zapobiec objawom związanym z jedzeniem i piciem.

Nie przyjmuj więcej niż 2 tabletek dziennie.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 1 tygodnia.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Tabletki należy połknąć całkowicie z szklanką płynu.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Osoby poniżej 16. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku, którzy po raz pierwszy doświadczają dolegliwości żołądka lub utraty masy ciała nieuzasadnionej znanymi przyczynami, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Może być konieczna korekta dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pepcid

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562.04.20 (należy podać nazwę leku oraz ilość przyjętego środka).

Jeśli zapomnisz przyjąć Pepcid

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy i zawroty głowy.

Inne działania niepożądane to:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• nadmierne gazy jelitowe

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• zaparcia i biegunka

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• nadwrażliwość, anafilaksja, nadżerek
• odwracalne zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęk, pobudzenie, dezorientacja i halucynacje
• zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie i senność
• nudności i/lub wymioty, dolegliwości brzuszne, ból lub naprężenie brzucha, utrata apetytu, suchość w ustach
• żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia enzymów wątrobowych
• toksyczne nekrolizy naskórkowe, wysypka skórna, świąd, pokrzywka
• ból stawów (artralgia), skurcze mięśni
• ogólny dyskomfort
• wypadanie włosów

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pepcid

Przechowuj poniżej 30°C. Zachowaj opakowanie dobrze zamknięte, aby chronić przed wilgocią.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżeszy w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pepcid

• Substancją czynną jest famotydyna 10 mg w jednej tabletce powlekanej.

• Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, tlenek żelaza czerwony (E172), talk, dwutlenek tytanu (E171) i wosk karneuba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to tabletki powlekane o jasnoróżowym kolorze.

Pepcid jest dostępne w opakowaniach zawierających 6 i 12 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ul. Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

JANSSEN-CILAG, S.P.A.

Vía C.Janssen

04010 Borgo S.Michele, Latina (Włochy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.