Пентоксифілін Альтер 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Пентоксифілін Альтер 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

1. Що таке Пентоксифілін Альтер і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Пентоксифіліну Альтер
3. Як застосовувати Пентоксифілін Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пентоксифіліну Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пентоксифілін Альтер і для чого його застосовують

Пентоксифілін — це лікарський засіб, який належить до групи медикаментів, що називаються периферичними вазодилятаторами.

Тільки за призначенням лікаря пентоксифілін показаний для лікування периферичних порушень кровообігу, спричинених атеросклерозом, цукровим діабетом, запаленням або іншими причинами, такими як виразки на ногах та гангрена.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Пентоксифіліну Альтер

Не приймайте Пентоксифілін Альтер

• Якщо Ви маєте алергію на пентоксифілін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).
• Якщо у Вас раніше виникала алергійна реакція на інший препарат цієї групи (ксантини).
• Якщо Ви страждаєте від масивного кровотечіння або значного кровотечіння сітківки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому таблеток Пентоксифілін.

• Якщо у Вас серйозні порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви раніше перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у Вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Якщо у Вас порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
• Якщо у Вас тяжке порушення функції печінки.
• Якщо Ви маєте підвищений ризик кровотечіння, наприклад, якщо Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що запобігають згортанню крові) або якщо у Вас проблеми зі згортанням крові та Ви приймаєте протиагреганти (див. «Прийом таблеток Пентоксифілін 400 мг разом з іншими ліками»).
• Якщо Ви приймаєте ліки від цукрового діабету (ліки, що знижують рівень глюкози в крові).
• Якщо Ви приймаєте ципрофлоксацин.
• Якщо Ви приймаєте теофілін.

Діти та підлітки

Досвід застосування таблеток Пентоксифілін 400 мг у дітей відсутній.

Хворі з порушенням функції нирок

Лікар визначить дозу, яку Ви повинні приймати в кожному конкретному випадку.

Хворі з порушенням функції печінки

Лікар визначить дозу, яку Ви повинні приймати в кожному конкретному випадку.

Прийом таблеток Пентоксифілін 400 мг разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Особливо якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти або протиагреганти, оскільки їхнє поєднання з пентоксифіліном підвищує ризик кровотечіння. З цієї причини лікар може рекомендувати періодичні обстеження.

Спільне застосування пентоксифіліну з ліками, що знижують артеріальний тиск (гіпотензивні), може посилювати їхній ефект, тому лікар може потребувати корекції дози.

Лікування пентоксифіліном у пацієнтів, які отримують ліки від цукрового діабету (інсулін або пероральні препарати), також може посилювати їхній ефект. Тому Вам необхідно проходити періодичні обстеження.

Одночасне застосування пентоксифіліну та теофіліну (лік від лікування астми) може призвести до підвищення рівня теофіліну та, як наслідок, до збільшення побічних ефектів.

Так само одночасне застосування Пентоксифіліну з ципрофлоксацином (лік для лікування бактеріальних інфекцій) може призвести до підвищення рівня пентоксифіліну та, як наслідок, до збільшення побічних ефектів.

Одночасне застосування Пентоксифіліну з протиагрегантами (клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан, епопростенол, ілопрост, абциксимаб, анагрелід, інші нестероїдні протизапальні засоби, що не є селективними інгібіторами ЦОГ-2, ацетилсалицилати (ацетилсаліцилова кислота/лізину ацетилсаліцилат), тіклопідин, дипіридамол) може посилювати антикоагулянтний ефект і збільшувати ризик кровотечіння.

Спільне застосування Пентоксифіліну з циметидином (лік для лікування шлункової виразки) може підвищити рівень пентоксифіліну та активного метаболіту I.

Прийом таблеток Пентоксифілін 400 мг разом з їжею та напоями

Таблетки можна ковтати цілими під час або безпосередньо після прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (приблизно півсклянки води).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Пентоксифілін не слід призначати під час вагітності.

Годування грудьми

Недостатньо даних щодо безпеки застосування Пентоксифіліну під час годування грудьми. Тому лікар оцінить доцільність продовження або припинення лікування під час годування дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена через можливі побічні реакції.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Пентоксифіліну Альтер

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пентоксифілін Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій ліки.

Якщо ви вважаєте, що дія пентоксифіліну надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 1 таблетку (400 мг пентоксифіліну) 2 або 3 рази на добу.

Якщо у вас є тяжке захворювання нирок або печінки, ваш лікар може зменшити дозу, підібравши її відповідно до вашого захворювання та переносимості цього лікарського засобу.

Якщо у вас низький артеріальний тиск, нестабільний кровообіг або наявне захворювання, при якому зниження артеріального тиску може бути шкідливим (серйозне коронарне захворювання серця або звуження судин, що живлять мозок), ваш лікар призначить низьку початкову дозу, яку потім поступово збільшуватиме залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви помітите тяжку алергічну реакцію (анапілактичну або анафілактоїдну) з набряком рота та дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання, та зниженням артеріального тиску, негайно припиніть лікування пентоксифіліном і повідомте свого лікаря.

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування пентоксифіліном. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо ви прийняли більше Пентоксифіліну Альтер, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, взявши з собою цей листок-вкладиш.

Якщо ви прийняли надто високу дозу пентоксифіліну, спочатку можуть виникнути нудота, запаморочення, серцебиття або різке зниження артеріального тиску. Також можуть з’явитися лихоманка, збудження, гарячі промені, втрата свідомості, зникнення рефлексів, судоми, висип на шкірі та, як ознака шлунково-кишкової кровотечі, блювота кавовою гущею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Пентоксифілін Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

Додаткові дослідження:

Підвищення трансаміназ (ферментів печінки), зниження артеріального тиску.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Відчуття тиску в шлунку, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, відчуття наповнення, нудота, блювота, діарея, запор, гіперсалівація (підвищення виділення слини).

Порушення з боку серця:

Порушення серцевого ритму з прискоренням або уповільненням (наприклад, серцебиття), стенокардія.

Порушення з боку судин:

Припливи гарячого повітря (гарячі хвилі), кровотечі (наприклад, шкіри та/або слизових оболонок шлунка та/або кишечника), особливо у пацієнтів з підвищеною схильністю до кровотеч.

Порушення з боку нервової системи:

Запаморочення, головний біль, доброкісний менінгіт (асептичний менінгіт).

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

Порушення функції печінки, наприклад: внутрішньопечінкова холестаза (закупорка відтоку жовчі в печінці).

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Еритема (покрасніння шкіри), свербіж, висипання на шкірі або кропив’янка (відчуття сверблячих плям, подразнення та свербіння шкіри), rash.

Порушення з боку імунної системи:

Тяжкі алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні) з запаленням ротової порожнини та дихальних шляхів, що призводять до утруднення дихання та зниження артеріального тиску. Ангіоневротичний набряк (накопичення рідини в мові та горлі, що може призвести до удушшя), бронхоспазми (спазми бронхів, що утруднюють нормальне дихання).

Психічні порушення:

Збудження та порушення сну.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія/нейтропенія (зниження білих кров’яних тілець).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пентоксифіліну Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досягненням.

Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх не потрібно. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пентоксифіліну Альтер

• Діючою речовиною є пентоксифілін
• Інші компоненти: стеаринова кислота, воск карнаубський, гіпромелоза, лактоза, магнію стеарат, ацетат целюлози, триацетин та «Opadry pink» (лактоза, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, еритрозин (Е127) та індоцианін (Е132) — алюмінієва лака).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пентоксифілін Альтер — це овальні рожеві таблетки з подовженим вивільненням і плівковим відшаруванням.

Кожна упаковка містить 60 таблеток у блістері з алюмінію + PVDC/PVDC + PVC.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інурріа, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.