Пентоксифиллин Алтер 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пентоксифиллин Алтер 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции :

1. Что такое Пентоксифиллин Алтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Пентоксифиллин Алтер
3. Как принимать Пентоксифиллин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пентоксифиллин Алтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пентоксифиллин Алтер и для чего он применяется

Пентоксифиллин Алтер — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых периферическими вазодилататорами.

Препарат Пентоксифиллин Алтер применяется по назначению врача для лечения нарушений периферического кровообращения, вызванных атеросклерозом, сахарным диабетом, воспалением или другими причинами, такими как язвы на ногах и гангрена.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Пентоксифиллин Алтер

Не принимайте Пентоксифиллин Алтер

• Если у вас аллергия на пентоксифиллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на другие препараты этой группы (ксантины).
• Если у вас имеется массивное кровотечение или значительное кровотечение из сетчатки глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма таблеток Пентоксифиллин.

• Если у вас тяжёлые нарушения сердечного ритма.
• Если у вас в анамнезе инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Если у вас тяжёлые нарушения функции печени.
• Если вы имеете высокий риск развития кровотечения, например, при лечении антикоагулянтами (препаратами, подавляющими свёртывание крови) или при наличии нарушений свёртываемости крови, а также при лечении антиагрегантами (см. раздел «Приём таблеток Пентоксифиллин 400 мг с другими лекарственными средствами»).
• Если вы принимаете противодиабетические препараты (лекарства, снижающие уровень глюкозы в крови).
• Если вы принимаете ципрофлоксацин.
• Если вы принимаете теофиллин.

Дети и подростки

Опыт применения таблеток Пентоксифиллин 400 мг у детей отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач определит необходимую дозу препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ваш врач определит необходимую дозу препарата.

Приём таблеток Пентоксифиллин 400 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Особенно важно сообщить, если вы принимаете пероральные антикоагулянты или антиагреганты, поскольку одновременный приём с пентоксифиллином увеличивает риск кровотечения. По этой причине врач может назначить вам периодические обследования.

Одновременное применение пентоксифиллина с препаратами, снижающими артериальное давление (гипотензивными), может усиливать их действие, поэтому вашему врачу может потребоваться коррекция дозы.

Лечение пентоксифиллином у пациентов, получающих препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства), также может усиливать их эффект. По этой причине необходимо проходить периодические обследования.

Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина (препарата для лечения бронхиальной астмы) может привести к повышению концентрации теофиллина в крови и, как следствие, к усилению его побочных эффектов.

Аналогичным образом одновременный приём пентоксифиллина с ципрофлоксацином (препаратом для лечения бактериальных инфекций) может привести к повышению концентрации пентоксифиллина в крови и, соответственно, к увеличению числа побочных реакций.

Одновременное применение пентоксифиллина с антиагрегантами (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрилид, другие нестероидные противовоспалительные препараты, неселективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалицилаты (ацетилсалициловая кислота/лизин-ацетилсалицилат), тиклопидин, дипиридамол) может усиливать антикоагулянтный эффект и повышать риск кровотечения.

Одновременный приём пентоксифиллина с циметидином (препаратом для лечения язвенной болезни желудка) может повышать концентрацию пентоксифиллина и его активного метаболита I.

Приём таблеток Пентоксифиллин 400 мг с пищей и напитками

Таблетки следует принимать целиком во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости (примерно полстакана воды).

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Пентоксифиллин не следует применять во время беременности.

Лактация

Недостаточно данных для оценки безопасности применения пентоксифиллина в период лактации. Поэтому ваш врач решит, целесообразно ли продолжать лечение во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена из-за возможных побочных реакций.

Важная информация о некоторых компонентах Пентоксифиллин Алтер

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Пентоксифиллин Алтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Если вы считаете, что действие пентоксифиллина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (400 мг пентоксифиллина) 2 или 3 раза в день.

Если у вас тяжелое заболевание почек или печени, ваш врач может снизить дозу, подобрав её с учётом тяжести вашего заболевания и переносимости препарата.

Если у вас низкое артериальное давление, нестабильное кровообращение или имеется заболевание, при котором снижение артериального давления может быть вредным (тяжелое коронарное заболевание сердца или сужение сосудов, кровоснабжающих головной мозг), ваш врач назначит вам низкую начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы заметите тяжелую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную) с отеком рта и дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания, а также с падением артериального давления, немедленно прекратите лечение пентоксифиллином и сообщите об этом своему врачу.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения пентоксифиллином. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если вы приняли больше Пентоксифиллина Алтер, чем следует

Немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой данную инструкцию.

Если вы приняли слишком высокую дозу пентоксифиллина, у вас могут появиться тошнота, головокружение, сердцебиение или резкое снижение артериального давления. Кроме того, возможно повышение температуры тела, возбуждение, приливы жара, потеря сознания, угнетение рефлексов, судороги, высыпания на коже и, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота «кофейной гущей».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Пентоксифиллин Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Дополнительные исследования:

Повышение трансаминаз (печеночных ферментов), снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные расстройства:

Ощущение тяжести в желудке, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, чувство наполненности, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Сердечные нарушения:

Нарушения сердечного ритма с его учащением или замедлением (например, сердцебиение), стенокардия.

Сосудистые нарушения:

Приливы, кровотечения (например, кожные и/или слизистые, локализованные в желудке и/или кишечнике), особенно у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль, доброкачественное воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит).

Печеночные и желчевыводящие нарушения:

Нарушения функции печени, например: внутрипеченочная холестазия (закупорка желчных протоков в печени).

Нарушения кожи и подкожной клетчатки:

Эритема (покраснение кожи), зуд, высыпания на коже или крапивница (волдыри, раздражение и зуд кожи), сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), сопровождающиеся воспалением ротовой полости и дыхательных путей, затруднением дыхания и падением артериального давления. Ангионевротический отек (скопление жидкости в языке и горле, которое может привести к удушью), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий нормальное дыхание).

Психиатрические нарушения:

Возбуждение и нарушения сна.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения/нейтропения (снижение числа лейкоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Пентоксифиллин Алтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пентоксифиллин Алтер

• Действующее вещество: пентоксифиллин.
• Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, карнаубский воск, гипромеллоза, лактоза, стеарат магния, ацетат целлюлозы, триацетин и «Opadry pink» (лактоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, эритрозин (Е127) и индиго-карамин (Е132) — алюминиевый лак).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пентоксифиллин Алтер — это овальные таблетки розового цвета с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток в блистерах из алюминия + PVDC/PVDC + ПВХ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.