Pentoksyfilina Alter 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Pentoxifilina Alter 400 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Pentoxifilina Alter i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pentoxifilina Alter
3. Jak stosować Pentoxifilina Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pentoxifilina Alter
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pentoxifilina Alter i do czego służy

Pentoxifilina to lek należący do grupy leków zwanych rozkurczowcami obwodowymi.

Pentoxifilina, zawsze na receptę lekarza, jest wskazana w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego spowodowanych miażdżycą, cukrzycą, stanem zapalnym lub innymi przyczynami, takimi jak owrzodzenia nóg i gangrena.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pentoxifilina Alter

Nie przyjmuj Pentoxifilina Alter

• Jeśli jesteś uczulony na pentoksyfilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na inny lek z tej grupy (ksantyny).
• Jeśli cierpisz na masywną krwotokę lub poważne krwawienie z siatkówki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek Pentoxifilina.

• Jeśli masz ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli wcześniej doznałeś zawału mięśnia sercowego.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Jeśli masz zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli masz wysokie ryzyko krwawienia, np. w przypadku pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi (hamującymi krzepnięcie krwi) lub pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, leczonych lekami przeciwpłytkowymi (zobacz „Stosowanie tabletek Pentoxifilina 400 mg z innymi lekami”).
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe (lekami stosowanymi do obniżania poziomu glukozy we krwi),
• Jeśli przyjmujesz cypromflokasyna,
• Jeśli przyjmujesz teofilinę.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu tabletek Pentoxifilina 400 mg u dzieci.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Twój lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę do przyjęcia.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Twój lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę do przyjęcia.

Stosowanie tabletek Pentoxifilina 400 mg z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Szczególnie, jeśli jesteś leczony lekami przeciwzakrzepowymi doustnymi lub lekami przeciwpłytkowymi, ponieważ ich stosowanie razem z Pentoxifilina zwiększa ryzyko krwawienia. Z tego powodu twój lekarz może zalecić okresowe kontrole.

Równoczesne stosowanie pentoksyfiliny z lekami obniżającymi ciśnienie krwi (lekami przeciwnadciśnieniowymi) może nasilić działanie tych ostatnich, dlatego twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Stosowanie pentoksyfiliny u pacjentów przyjmujących leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub leczenie doustne) może również nasilić działanie tych leków. Z tego powodu należy poddać się okresowym kontrolom.

Równoczesne leczenie pentoksyfiliną i teofiliną (lek stosowany w leczeniu astmy) może prowadzić do podwyższenia stężenia teofiliny i zwiększenia jej działań niepożądanych.

Podobnie jednoczesne leczenie Pentoxifilina z cypromflokasyną (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) może prowadzić do podwyższenia stężenia pentoksyfiliny i zwiększenia działań niepożądanych.

Równoczesne leczenie Pentoxifilina z lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, eptifibatyda, tyrofibana, epoprostanol, iloprost, abciksimab, anagrelida, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne niebędące selektywnymi inhibitorami COX-2, acetylosalicylanami (kwas acetylosalicylowy/lizyna acetylosalicylanu), tiklopidyna, dipyrydamol) może nasilić działanie przeciwzakrzepowe i zwiększyć ryzyko krwawienia.

Równoczesne stosowanie Pentoxifilina z cyklotydyną (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka) może zwiększyć stężenie pentoksyfiliny i aktywnego metabolitu I.

Stosowanie tabletek Pentoxifilina 400 mg z posiłkami i napojami

Tabletki można połykać całe podczas lub bezpośrednio po posiłku, z odpowiednią ilością płynu (około pół szklanki wody).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Pentoxifilina nie powinna być stosowana w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Brak wystarczających danych, aby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania Pentoxifilina w okresie karmienia piersią. Twój lekarz oceni, czy należy kontynuować leczenie podczas karmienia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możliwość kierowania pojazdami i obsługi maszyn może być zaburzona z powodu możliwych działań niepożądanych.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Pentoxifilina Alter

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Pentoxifilina Alter

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Jeśli uważasz, że działanie pentoksyfiliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zalecana dawka to 1 tabletka (400 mg pentoksyfiliny) 2 lub 3 razy dziennie.

Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby, lekarz może zmniejszyć dawkę, dostosowując ją do rodzaju choroby oraz Twojej tolerancji na ten lek.

Jeśli masz niskie ciśnienie krwi, niestabilną cyrkulację lub chorobę, w której obniżenie ciśnienia krwi może być szkodliwe (ciężka choroba niedokrwienna serca lub zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg), lekarz przepisze Ci niską dawkę początkową, którą będzie stopniowo zwiększał w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Jeśli zauważysz ciężką reakcję alergiczną (anafilaktyczną lub anafilaktoidową) z obrzękiem jamy ustnej i dróg oddechowych, powodującą trudności w oddychaniu oraz spadek ciśnienia krwi, natychmiast przerwij leczenie pentoksyfiliną i powiadom lekarza.

Lekarz wskazze Ci czas trwania leczenia pentoksyfiliną. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Pentoxifilina Alter

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, zabierając ze sobą ulotkę do leku.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę pentoksyfiliny, możesz odczuć początkowo nudności, zawroty głowy, kołatanie serca lub gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi. Może również wystąpić gorączka, pobudzenie, rumień, utrata przytomności, utrata odruchów, drgawki, wysypka na skórze oraz – jako objaw wskazujący na krwawienie przewodu pokarmowego – wymioty przypominające osad z kawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Pentoxifilina Alter

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

Badania uzupełniające:

Podwyższenie transaminaz (enzymów wątrobowych), obniżenie ciśnienia krwi.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Uczucie ucisku w żołądku, dolegliwości przewodu pokarmowego, uczucie wypełnienia, nudności, wymioty, biegunki, zaparcia, nadmierna produkcja śliny (hipersalwacja).

Zaburzenia serca:

Nieprawidłowości rytmu serca z przyspieszeniem lub spowolnieniem (np. kołatanie serca), dławica piersiowa.

Zaburzenia naczyniowe:

Ciepłooka, krwawienia (np. skóry i/lub błon śluzowych żołądka i/lub jelita), szczególnie u pacjentów z wysokim predysponowaniem do krwawień.

Zaburzenia układu nerwowego:

Zawroty głowy, ból głowy, łagodne zapalenie opon mózgowych (mózgowo-rdzeniowe zapalenie opon mózgowych aspityczne).

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe:

Nieprawidłowości funkcji wątroby, np. wewnątrzwątrobowa cholestaza (zator żółci w wątrobie).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Erytem (zaczerwienienie skóry), świąd, wysypka skórna lub pokrzywka (wykwity, podrażnienie i świąd skóry), rumień.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilaktoidealne) z zapaleniem jamy ustnej i dróg oddechowych, prowadzące do trudności w oddychaniu i spadku ciśnienia krwi. Angioobrzęk (nagromadzenie płynu w języku i gardle, które może prowadzić do duszenia się), skurcze oskrzeli (spazmy oskrzeli utrudniające normalne oddychanie).

Zaburzenia psychiczne:

Niespokój i zaburzenia snu.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), leukopenia/neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie dostarczać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pentoxifilina Alter

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pentoxifilina Alter

• Substancją czynną jest pentoksifylina
• Pozostałe składniki to kwas stearynowy, wosk karneolowy, hydroksypropylometyloceluloza, laktoza, stearyna magnezu, octan celulozy, triacetyna oraz „Opadry pink” (laktoza, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, erytrozyna (E127) i indygokarmin (E132) – lakier aluminiowy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pentoxifilina Alter to różowe, owalne tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek w blistrze z folii aluminiowej + PVDC/PVDC + PVC.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.