Pentossifillina Alter 400 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Pentoxifillina Alter 400 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Pentoxifillina Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pentoxifillina Alter
3. Come prendere Pentoxifillina Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Pentoxifillina Alter
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Pentoxifilina Alter e a cosa serve

Pentoxifilina è un medicamento che appartiene al gruppo di farmaci denominati vasodilatatori periferici.

Sempre sotto prescrizione del medico, la pentoxifilina è indicata per il trattamento dei disturbi circolatori periferici dovuti ad arteriosclerosi, diabete, infiammazioni o altre cause, come ulcere alle gambe e gangrena.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Pentoxifilina Alter

Non prenda Pentoxifilina Alter

• Se è allergico alla pentossifillina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se in precedenza ha manifestato una reazione allergica ad un altro medicinale appartenente a questo gruppo (xantine).
• Se soffre di emorragia massiva o di emorragia importante della retina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pentoxifilina compresse.

• Se ha gravi alterazioni del ritmo cardiaco.
• Se in passato ha avuto un infarto miocardico.
• Se soffre di bassa pressione arteriosa (ipotensione).
• Se ha un'alterazione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
• Se soffre di una grave alterazione della funzionalità epatica.
• Se ha un elevato rischio di emorragia, ad esempio nei pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti (che inibiscono la coagulazione del sangue) o nei pazienti con disturbi della coagulazione in trattamento con antiaggreganti piastrinici (vedere “Assunzione di Pentoxifilina 400 mg compresse con altri medicinali”).
• Se sta assumendo farmaci antidiabetici (medicinali utilizzati per ridurre i livelli di glucosio nel sangue).
• Se sta assumendo ciprofloxacino.
• Se sta assumendo teofillina.

Bambini e adolescenti

Non sono disponibili dati sull'uso di Pentoxifilina 400 mg compresse nei bambini.

Pazienti con insufficienza renale

Il medico le indicherà la dose da assumere in ogni momento.

Pazienti con insufficienza epatica

Il medico le indicherà la dose da assumere in ogni momento.

Assunzione di Pentoxifilina 400 mg compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare se sta assumendo anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici, poiché l'uso concomitante con Pentoxifilina aumenta il rischio di emorragia. Per questo motivo, il medico potrebbe sottoporla a controlli periodici.

L'assunzione concomitante di pentossifillina con farmaci che riducono la pressione arteriosa (antipertensivi) potrebbe potenziare l'effetto di questi ultimi; pertanto, il medico potrebbe dover aggiustare la dose.

Il trattamento con pentossifillina nei pazienti che assumono medicinali per il diabete (insulina o terapia orale) può anch'esso potenziare l'effetto di questi. Per questa ragione, è necessario sottoporsi a controlli periodici.

L'assunzione contemporanea di pentossifillina e teofillina (medicinale per il trattamento dell'asma) può causare un aumento dei livelli di teofillina e, di conseguenza, un incremento degli effetti indesiderati di quest'ultima.

Analogamente, l'assunzione contemporanea di Pentoxifilina con ciprofloxacino (medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche) può causare un aumento dei livelli di pentossifillina e, di conseguenza, un aumento degli effetti indesiderati di quest'ultima.

L'assunzione contemporanea di Pentoxifilina con antiaggreganti piastrinici (clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenolo, iloprost, abciximab, anagrelide, altri antiinfiammatori non steroidei non selettivi inibitori della COX-2, acetilsalicilati (acido acetilsalicilico/acetilsalicilato di lisina), ticlopidina, dipiridamolo) può potenziare l'effetto anticoagulante e aumentare il rischio di emorragia.

L'assunzione concomitante di Pentoxifilina con cimetidina (medicinale per il trattamento dell'ulcera gastrica) può aumentare i livelli di pentossifillina e del Metabolita I attivo.

Assunzione di Pentoxifilina 400 mg compresse con cibi e bevande

Le compresse possono essere ingerite intere durante o immediatamente dopo i pasti, con un quantitativo sufficiente di liquido (circa mezzo bicchiere d'acqua).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se ritiene di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Pentoxifilina non deve essere somministrata durante la gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la sicurezza dell'uso di Pentoxifilina durante l'allattamento. Il medico valuterà quindi se sia opportuno proseguire o meno il trattamento durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La capacità di guidare veicoli e di usare macchinari potrebbe risultare compromessa a causa di possibili effetti indesiderati.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Pentoxifilina Alter

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Pentoxifilina Alter

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale.

Se ritiene che l’effetto della pentossifillina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è di 1 compressa (400 mg di pentossifillina) 2 o 3 volte al giorno.

Se soffre di una grave malattia renale o epatica, il medico può ridurre la dose, adattandola in base alla sua patologia e alla sua tolleranza al medicinale.

Se ha la pressione bassa, una circolazione instabile o soffre di una malattia per la quale una diminuzione della pressione potrebbe essere dannosa (grave malattia coronarica o restringimento dei vasi sanguigni che irriganio il cervello), il medico le prescriverà una dose iniziale bassa, che aumenterà gradualmente in base alla sua risposta al trattamento.

Se dovesse manifestarsi una reazione allergica grave (anafilattica o anafilattoide), con gonfiore della bocca e delle vie respiratorie che causa difficoltà respiratorie e calo della pressione arteriosa, interrompa immediatamente il trattamento con pentossifillina e informi il medico.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con pentossifillina. Non interrompa il trattamento precocemente.

Se assume una quantità di Pentoxifilina Alter superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino, portando con sé questo foglio illustrativo.

Se assume una dose eccessiva di pentossifillina, potrebbe manifestare inizialmente nausea, capogiri, palpitazioni o una brusca diminuzione della pressione sanguigna. Potrebbero inoltre comparire febbre, agitazione, vampate di calore, perdita di coscienza, perdita dei riflessi, convulsioni, eruzioni cutanee e, come segno indicativo di emorragia gastrointestinale, vomito con aspetto di fondi di caffè.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Pentoxifilina Alter

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non è possibile stimare la frequenza a partire dai dati disponibili):

Esami complementari:

Aumento delle transaminasi (enzimi epatici), diminuzione della pressione arteriosa.

Disturbi gastrointestinali:

Senso di oppressione allo stomaco, disturbi gastrointestinali, sensazione di pienezza, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, ipersalivazione (aumento della produzione di saliva).

Disturbi cardiaci:

Alterazioni del ritmo cardiaco con aumento o diminuzione dello stesso (ad esempio palpitazioni), angina pectoris.

Disturbi vascolari:

Vampate di calore, emorragie (ad esempio della cute e/o delle mucose localizzate nello stomaco e/o nell’intestino), in particolare nei pazienti con tendenza elevata all’emorragia.

Disturbi del sistema nervoso:

Capogiri, cefalea, infiammazione benigna delle meningi (meningite asettica).

Disturbi epato-biliari:

Disturbi del funzionamento del fegato, ad esempio: colestasi intraepatica (ostruzione della bile nel fegato).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Eritema (arrossamento della cute), prurito, eruzione cutanea o orticaria (bolle, irritazione e prurito della cute), rash.

Disturbi del sistema immunitario:

Reazioni gravi di tipo allergico (anafilattiche o anafilattoidi) con infiammazione della bocca e delle vie respiratorie che provocano difficoltà respiratorie e calo della pressione arteriosa. Angioedema (accumulo di liquido nella lingua e nella gola che può provocare asfissia), broncospasmi (spasmi dei bronchi che rendono difficile la normale respirazione).

Disturbi psichiatrici:

Agitazione e disturbi del sonno.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico:

Trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine), leucopenia/neutropenia (diminuzione dei globuli bianchi).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pentoxifilina Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare le confezioni e i medicinali che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pentoxifilina Alter

• Il principio attivo è la pentossifillina.
• Gli altri componenti sono acido stearico, cera carnauba, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, acetato di cellulosa, triacetina e "Opadry pink" (lattosio, ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina, eritrosina (E127) e indigocarminio (E132) - lacca di alluminio).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pentoxifilina Alter è costituito da compresse rivestite a rilascio prolungato, di forma ovale e di colore rosa.

Ogni confezione contiene 60 compresse in blister di alluminio + PVDC/PVDC + PVC.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.