Пенілевел 500 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пенілевел 500 мг капсули тверді

Феноксиметилпеніцилін калію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Пенілевел і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Пенілевелу
3. Як приймати Пенілевел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пенілевелу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пенілевел і для чого його застосовують

Пенілевел містить феноксиметилпеніцилін як діючу речовину. Феноксиметилпеніцилін використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями. Діє лише на певні штами бактерій.

Пенілевел застосовують для лікування таких інфекцій:

Дорослі

• Респіраторні інфекції: гостра стрептококова фаринготонзиліт (група А).
• Гострі бактеріальні інфекції шкіри та її структур: скаратина, ектима, фурункул, імпетиго, еризипелас та еризипелоїд.
• Одонтогенні інфекції: зубні абсцеси з поширеною целюлитом.

Підлітки віком 12 років та старші

• Респіраторні інфекції: гостра стрептококова фаринготонзиліт (група А).
• Бактеріальні інфекції шкіри та її структур: скаратина, ектима, фурункул, імпетиго, еризипелас та целюлит.
• Одонтогенні інфекції: зубні абсцеси з поширеною целюлитом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пенілевел

Не приймайте Пенілевел

Якщо Ви маєте алергію на феноксиметилпеніцилін або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6) або на інші бета-лактамні антибіотики (пеніциліни або цефалоспорини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Пенілевел, особливо якщо раніше у Вас виникали будь-які реакції гіперчутливості або алергічні реакції на пеніциліни чи інші бета-лактамні антибіотики.

Пеніциліни можуть викликати серйозні алергічні реакції, які можуть бути навіть смертельними.

У разі порушення функції нирок проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози.

Слід уникати тривалого та багаторазового застосування антибіотиків, оскільки це може призвести до розвитку резистентності та виникнення інших інфекцій.

Пацієнти з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 55 мг (1,4 ммоль) калію в одній капсулі.

Інші лікарські засоби та Пенілевел

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наведених нижче препаратів:

• Метотрексат (ліки для лікування раку та псоріазу): пеніциліни можуть підвищувати ризик токсичності шляхом зниження виведення метотрексату.
• Оральні контрацептиви (протизаплідні пігулки): пеніциліни можуть знижувати ефективність оральних контрацептивів, тому може знадобитися додатковий метод контрацепції (наприклад, використання чоловічих презервативів).
• Пробенецид або сульфінпіразон (ліки для лікування подагри).

Прийом Пенілевел разом з їжею, напоями та алкоголем

Пенілевел можна приймати з їжею або без неї, хоча краще приймати на порожній шлунок, за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Пенілевел

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Пенілевелу потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, її тяжкості та вашої ваги. Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

Підлітки віком 12 років та старші

Лікар визначить правильну дозу для вашої дитини::

Через розмір капсул препарат Пенілевел 500 мг капсули тверді не слід застосовувати у дітей молодше 12 років або у пацієнтів, які не можуть проковтнути капсули цілими. Для дітей молодше 12 років існує форма випуску у пакетиках (Пенілевел 250 мг пакетики).

Капсули слід проковтувати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули не можна відкривати. Пенілевел можна приймати незалежно від прийому їжі, хоча краще приймати на порожній шлунок або за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Якщо ви прийняли більше Пенілевелу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Пенілевел

Якщо ви забули прийняти щоденну дозу, прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Пенілевелом

Важливо продовжувати приймати Пенілевел, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Пенілевел може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади та алергічні реакції.

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних реакцій:

• алергічна реакція, яка супроводжується утрудненим та прискореним диханням, почервонінням та сверблячкою, висипом (плямами), набряком шкіри (особливо губ, обличчя та язика), ознобом або лихоманкою,
• кропив’янка та шкірні реакції,
• тремтіння,
• гострий та сильний пронос, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у шлунку та лихоманкою.

Якщо виникають такі побічні ефекти, як біль у шлунку, нудота, блювота та пронос, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людиною в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пенілевел

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пенілевел

• Діюча речовина: феноксиметилпеніцилін калію (пеніцилін V калію), еквівалентний 500 мг феноксиметилпеніциліну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (Е-171), індыгоцианін (Е-132) та хіноліновий жовтий (Е-104).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пенілевел 500 мг капсули тверді випускаються у флаконах по 20, 40 та 500 капсул, а також у блистерах з ПВДК/ПВХ-алюмінієвою плівкою по 10 капсул.

Тримач ліцензії на реалізацію

LABORATORIOS ERN, S.A.
Перу, 228
08020 Барселона, Іспанія.

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.
Горгс Лладо, 188
08210 Барбера-дель-Валлес, Барселона, Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/